DBS 和 SCS 疗法可改善帕金森病为主的多系统萎缩患者的运动功能

多系统萎缩 (MSA) 是一种使人衰弱且致命的神经退行性疾病，其病理学特征是少突胶质细胞、中枢神经系统 (CNS) 的髓鞘神经胶质细胞中积累 α-突触核蛋白 (aSyn)，并且对症治疗策略仍然有限。

帕金森型多系统萎缩症 (MSA-P) 以帕金森症状为突出表现，可能对左旋多巴 (L-dopa) 有初始但短暂的反应。 丘脑底核 (STN) 或苍白球内侧核 (GPi) 的深部脑刺激 (DBS) 已成为帕金森病 (PD) 患者的既定治疗方法，并已显示出改善帕金森运动症状的长期疗效，例如如运动迟缓、强直和静止性震颤。 然而，DBS 疗法对 MSA 患者大多无效。 对于 MSA-P 患者，运动功能的改善是短暂的，随后会很快出现步态冻结 (FOG) 和姿势不稳，这会抵消 DBS 的益处，并常常导致严重的残疾和生活质量下降。 多巴胺能疗法或其他对症药物只能有限地缓解 FOG，而且往往会随着时间的推移而失去作用。 脊髓刺激 (SCS) 是一种行之有效的疗法，用于治疗慢性下背部或下肢疼痛神经性疼痛。 最近，一些试点研究证明了 SCS 对 PD、MSA-P 和原发性进行性冻结步态（PPFG）患者的 FOG 的安全性和显着治疗效果。

联合 DBS 和 SCS 能否作为对症治疗 MSA-P 患者帕金森病症状和步态相关问题的替代方法？ 本临床研究的目的是了解 MSA-P 的综合治疗效果。

这是一项多中心、前瞻性、开放标签的临床研究，随访期为 12 个月。 预期的研究人群是患有以帕金森病为主的多系统萎缩症的个体。 每个受试者将完成注册/筛选/基线访问、DBS&SCS 植入和激活访问以及 3 个月和 12 个月的后续访问。 在同意过程后的登记访问中收集的数据包括：人口统计学、基线临床状态、MSA 相关病史和纳入/排除标准评估。基线评估包括：运动障碍协会赞助的统一帕金森病评定量表修订版（MDS- UPDRS) III、新的步态冻结问卷(NFOGQ)、步态和跌倒问卷(GFQ)、PD相关生活质量(PDQ-39)和Berg平衡量表(BBS)。 参与者将在满足植入物纳入和排除标准后进行植入。 美敦力 3389 型 DBS 电极（美敦力，美国）将使用立体定向技术双侧植入 STN，连接到双通道 ACTIVA 神经刺激器（美敦力）；将具有 16 个触点的桨形 SCS 电极（AdaptiveStim® 39、565；美敦力，美国）植入 T10 至 T12 胸段的硬膜外腔。 DBS 的电极位置将通过术后 CT-MRI 图像融合进行验证，SCS 的电极位置将通过 X 射线进行验证。 电极植入手术后 1 个月内将开启刺激器。 刺激参数可以自由变化，但药物在研究期间将保持不变。 在第 12 个月结束时，参与者将进入长期随访，其中药物可以自由变化。