A DBS és az SCS terápia javítja a motoros funkciókat több rendszeres atrófiában, ahol túlnyomórészt Parkinson-kór

A többszörös rendszerű atrófia (MSA) egy legyengítő és végzetes neurodegeneratív rendellenesség, amelyet kórosan az α-synuclein (aSyn) felhalmozódása jellemez az oligodendrocitákban, a központi idegrendszer (CNS) myelinizáló gliasejtekben, és a tüneti terápiás stratégiák még mindig korlátozottak.

A többszörös rendszerű atrófia (MSA-P) parkinsonos típusú atrófiájának kiemelkedő megnyilvánulása a parkinson-kóros tünetek, és kezdeti, de rövid életű válaszreakciója lehet a levodopára (L-dopa). A mély agyi stimuláció (DBS) a nucleus subthalamicusban (STN) vagy a globus pallidus interna (GPi) a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek gyógyászatilag kezelhetetlen ingadozásaiban szenvedő betegek gyógykezelése, és hosszú távú hatékonyságot mutatott a Parkinson-kóros motoros tünetek, mint pl. mint bradykinesia, merevség és nyugalmi tremor. A DBS-terápia azonban többnyire hatástalan MSA-betegeknél. Az MSA-P-ben szenvedő betegek motoros funkcióinak javulása rövid ideig tart, és gyorsan követi a járás megfagyása (FOG) és a testtartási instabilitás korai megjelenése, amely ellensúlyozta a DBS előnyeit, és gyakran jelentős fogyatékossághoz és életminőség romláshoz vezet. A dopaminerg terápia vagy más tüneti gyógyszerek csak korlátozott mértékben enyhítik a FOG-t, és gyakran idővel elvesztik hatásukat. A gerincvelő-stimuláció (SCS) egy jól bevált terápia a krónikus derék- vagy alsó végtag-fájdalom neuropátiás fájdalom kezelésére. A közelmúltban néhány kísérleti tanulmány kimutatta az SCS biztonságosságát és jelentős terápiás kimenetelét FOG esetén PD, MSA-P és elsődleges progresszív fagyos járás (PPFG) betegeknél.

A kombinált DBS és SCS alternatív megközelítés lehet a parkinson tünetek és a járásproblémák tüneti kezelésére MSA-P-ben szenvedő betegeknél? Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megértsük az MSA-P kombinált kezelésének hatékonyságát.

Ez egy többközpontú, prospektív, nyílt klinikai vizsgálat 12 hónapos követési időszakkal. A tervezett vizsgálati populáció olyan egyénekből áll, akik több rendszeres sorvadásban szenvednek, túlnyomórészt parkinsonizmussal. Minden alany elvégzi a beiratkozási/szűrési/alapvonali vizitet, egy DBS&SCS beültetési és aktiválási látogatást, valamint 3 hónapos és 12 hónapos utóellenőrző látogatást. A hozzájárulási eljárást követően a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtött adatok a következőket tartalmazzák: demográfiai adatok, klinikai alapállapot, MSA-val kapcsolatos kórelőzmény és felvételi/kizárási kritériumok értékelése. Az alapfelmérés a következőket tartalmazza: Mozgászavarok Társasága által szponzorált, az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-) felülvizsgálata. UPDRS) III, New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ), Gait and Fall Questionnaire (GFQ), PD-vel kapcsolatos életminőség (PDQ-39) és Berg Balance Scale (BBS). A résztvevők az implantátum beültetési és kizárási kritériumainak teljesítése után folytatják a beültetést. A Medtronic Model 3389 DBS elektródákat (Medtronic, U.S.A.) sztereotaktikus technikával, kétcsatornás ACTIVA Neurostimulátorhoz (Medtronic) csatlakoztatva, kétoldalúan ültetik be az STN-be; Lapát alakú, 16 érintkezős SCS elektródát (AdaptiveStim® 39, 565; Medtronic, USA) ültetnek be az epidurális térbe a T10 és T12 közötti mellkasi szinteken. A DBS elektródák helyzetét posztoperatív CT-MRI képfúzióval, az SCS elektródák helyzetét pedig röntgensugárzással igazolják. A stimulátorokat az elektródabeültetési műtét után 1 hónapon belül bekapcsolják. A stimulációs paraméterek szabadon változhatnak, de a gyógyszeres kezelést a vizsgálati időszak alatt állandóan kell tartani. A 12. hónap végén a résztvevők belépnek a hosszú távú követésbe, amelyben a gyógyszerek szabadon változhatnak.