DBS 및 SCS 요법은 우세한 파킨슨증을 동반한 다계통 위축에서 운동 기능을 개선합니다.

다계통 위축증(MSA)은 희소돌기아교세포, 중추신경계(CNS)의 수초 신경아교세포에 병리학적으로 α-시누클레인(aSyn) 축적을 특징으로 하는 쇠약하고 치명적인 신경퇴행성 장애이며 증상 치료 전략은 여전히 ​​제한적입니다.

파킨슨병 유형의 다계통 위축증(MSA-P)은 파킨슨병 증상을 두드러진 징후로 갖고 있으며 레보도파(L-dopa)에 대한 초기 반응이 단기적일 수 있습니다. 시상하핵(STN) 또는 globus pallidus interna(GPi)에서의 심부뇌자극(DBS)은 의학적으로 난치성 변동이 있는 파킨슨병(PD) 환자에 대한 확립된 치료법이었으며, 다음과 같은 파킨슨병 운동 증상을 개선하는 데 장기적인 효능을 보였습니다. bradykinesia, rigidity 및 휴식 떨림으로. 그러나 DBS 요법은 MSA 환자에서 대부분 효과가 없습니다. MSA-P 환자의 경우, 운동 기능의 개선은 단기간에 이루어지며 DBS 혜택에 반하는 보행 동결(FOG) 및 자세 불안정의 조기 출현이 빠르게 뒤따르고 종종 심각한 장애와 삶의 질 손실로 이어집니다. 도파민 요법 또는 기타 증상이 있는 약물은 FOG를 제한적으로 완화할 뿐이며 종종 시간이 지남에 따라 효과를 잃습니다. 척수 자극(SCS)은 만성 요추 또는 하지 통증 신경병성 통증을 치료하기 위한 잘 확립된 요법입니다. 최근 일부 파일럿 연구는 PD, MSA-P 및 일차 진행성 동결 보행(PPFG) 환자의 FOG에 대한 SCS의 안전성과 중요한 치료 결과를 입증했습니다.

DBS와 SCS를 병용하는 것이 MSA-P 환자의 파킨슨병 증상 및 보행 관련 문제의 대증적 치료를 위한 대체 접근법이 될 수 있습니까? 이 임상 연구의 목적은 MSA-P의 병용 치료 효과를 이해하는 것입니다.

이는 12개월의 추적 기간이 있는 다기관, 전향적, 공개 라벨 임상 연구입니다. 의도된 연구 모집단은 우세한 파킨슨병을 동반한 다계통 위축을 앓고 있는 개인입니다. 각 피험자는 등록/선별/기준선 방문, DBS&SCS 임플란트 및 활성화 방문, 3개월 및 12개월 후속 방문을 완료합니다. 동의 절차 후 등록 방문 시 수집된 데이터에는 인구통계, 기본 임상 상태, MSA 관련 병력 및 포함/제외 기준 평가가 포함됩니다. 기본 평가에는 다음이 포함됩니다. UPDRS) III, New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ), Gait and Fall Questionnaire (GFQ), PD-related quality of life (PDQ-39) 및 Berg Balance Scale(BBS). 참가자는 임플란트 포함 및 제외 기준을 충족한 후 임플란트를 진행합니다. Medtronic Model 3389 DBS 전극(Medtronic, U.S.A.)은 듀얼 채널 ACTIVA Neurostimulator(Medtronic)에 연결된 정위 기술을 사용하여 양측 STN에 이식됩니다. 패들 모양의 SCS 전극(AdaptiveStim® 39, 565, Medtronic, USA)은 T10에서 T12까지의 흉부 수준에서 경막외강에 이식됩니다. DBS의 전극 위치는 수술 후 CT-MRI 영상 융합으로 확인하고 SCS의 전극 위치는 X-ray로 확인한다. 자극기는 전극 이식 수술 후 1개월 이내에 켜집니다. 자극 매개변수는 자유롭게 변할 수 있지만 약물은 연구 기간 동안 일정하게 유지됩니다. 12개월 말에 참가자는 약물을 자유롭게 변경할 수 있는 장기 후속 조치에 들어갑니다.