感覚異常のない即効性サブパーセプション (FAST) 研究 (FAST)
2026年9月3日 更新者：Boston Scientific Corporation
慢性疼痛の治療における WaveWriter™ 脊髄刺激装置システムを使用した、感覚異常のない速効性過敏症 (FAST) およびその他の SCS 療法の価値を実証するための研究
ボストン・サイエンティフィック社の WaveWriter SCS システムを使用して、慢性疼痛患者における FAST-SCS (即効性感覚異常のない治療法) および追加の SCS 治療オプションの有効性を評価する研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palm Desert、California、アメリカ、92260
- Vitamed Research
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Colorado
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Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
- Denver Back Pain Specialists
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Florida
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Clermont、Florida、アメリカ、34711
- Orlando Health Neuroscience Institute
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Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- The Orthopaedic Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Hospital
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Indiana
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Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- Goodman Campbell Brain and Spine
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- The Center for Clinical Research
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98005
- Acute and Chronic Pain Therapies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- 体幹および/または手足の少なくとも6か月間の慢性痛（主に神経障害性）で、脚の痛み以上の背中の痛み。
- -書面によるインフォームドコンセントが得られた時点で22歳以上
- 英語で提供されるすべてのアンケートと評価を独立して読んで完了することができる
- -英語で提供された有効なIRB承認のインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した
主な除外基準:
- -臨床医の最善の判断で、研究結果の報告を混乱させる可能性のある痛み関連の診断、医学的/心理的状態、または外的要因
- -治験責任医師の意見では、研究に参加する研究候補者の能力を損なうことが合理的に予想される重大な認知障害
- -研究の過程で授乳中または妊娠を計画している、または適切な避妊を使用していない
- -この研究のために収集されるデータに影響を与える可能性のある別の臨床試験に参加している、または参加する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WaveWriter の設定
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WaveWriter SCS プログラミング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象となる疼痛レスポンダー率
時間枠：アクティベーション後 3 か月
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活性化後 3 か月で平均目標疼痛強度がベースライン来院から 50% 以上減少した被験者の割合
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アクティベーション後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Natalie Bloom Lyons、Boston Scientific Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月10日
一次修了 (実際)
2022年12月14日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月31日
最初の投稿 (実際)
2020年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。