감각이상이 없는 신속하게 작용하는 하위 지각(FAST) 연구 (FAST)
2026년 9월 3일 업데이트: Boston Scientific Corporation
만성 통증 치료에서 WaveWriter™ 척수 자극기 시스템을 사용하는 무감각 FAST(Fast-Acting Subperception) 및 기타 SCS 요법의 가치를 입증하기 위한 연구
Boston Scientific WaveWriter SCS 시스템을 사용하여 만성 통증이 있는 환자에서 FAST-SCS(속효성 무감각 요법) 및 추가 SCS 요법 옵션의 효과를 평가하기 위한 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
177
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palm Desert, California, 미국, 92260
- Vitamed Research
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Colorado
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Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- Denver Back Pain Specialists
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Florida
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Clermont, Florida, 미국, 34711
- Orlando Health Neuroscience Institute
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- The Orthopaedic Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Hospital
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Goodman Campbell Brain and Spine
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- The Center for Clinical Research
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98005
- Acute and Chronic Pain Therapies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 허리 통증이 다리 통증보다 크거나 같은 최소 6개월 동안 몸통 및/또는 사지의 만성 통증(주로 신경병증).
- 서면 동의서를 얻은 시점에서 22세 이상
- 영어로 제공되는 모든 설문지 및 평가를 독립적으로 읽고 완료할 수 있습니다.
- 영어로 제공된 유효한 IRB 승인 정보 동의서(ICF)에 서명했습니다.
주요 제외 기준:
- 통증 관련 진단, 의학적/심리적 상태 또는 임상의의 최선의 판단에 따라 연구 결과 보고에 혼란을 줄 수 있는 외부 요인
- 연구자의 의견에 따라 연구 후보가 연구에 참여할 수 있는 능력을 손상시킬 것으로 합리적으로 예상되는 상당한 인지 장애
- 모유 수유 또는 연구 과정 동안 임신 계획 또는 적절한 피임법을 사용하지 않음
- 이 연구를 위해 수집될 데이터에 영향을 줄 수 있는 다른 임상 시험에 참여하거나 참여하려고 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨이브라이터 설정
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WaveWriter SCS 프로그래밍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 통증 반응자 비율
기간: 활성화 후 3개월
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활성화 후 3개월에 기준선 방문에서 평균 표적 통증 강도가 50% 이상 감소한 피험자의 비율
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활성화 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .