Parestesiaton nopeavaikutteinen alahavainnointi (FAST) -tutkimus (FAST)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Tutkimus, jolla osoitetaan parestesiattomien nopeasti vaikuttavan alistuman (FAST) ja muiden SCS-hoitojen arvoa käyttämällä WaveWriter™-selkäydinstimulaattorijärjestelmiä kroonisen kivun hoidossa
Tutkimus FAST-SCS:n (nopeavaikutteisen parestesiattoman hoidon) ja muiden SCS-hoitovaihtoehtojen tehokkuuden arvioimiseksi kroonista kipua kärsivillä potilailla käyttämällä Boston Scientific WaveWriter SCS Systems -järjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
- Vitamed Research
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Denver Back Pain Specialists
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- Orlando Health Neuroscience Institute
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- The Orthopaedic Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Goodman Campbell Brain and Spine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- The Center for Clinical Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98005
- Acute and Chronic Pain Therapies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Krooninen (pääasiassa neuropaattinen) vartalon ja/tai raajojen kipu vähintään 6 kuukautta ja selkäkipu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin jalkakipu.
- 22-vuotias tai vanhempi, kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu
- Pystyy lukemaan ja täyttämään itsenäisesti kaikki englanninkieliset kyselyt ja arvioinnit
- Allekirjoittanut voimassa olevan, IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen (ICF), joka toimitettiin englanniksi
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kipuun liittyvä diagnoosi tai lääketieteellinen/psykologinen tila tai ulkoiset tekijät, jotka lääkärin parhaan harkinnan mukaan voivat häiritä tutkimustulosten raportoimista
- Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, jonka tutkijan mielestä kohtuudella oletetaan heikentävän tutkimukseen osallistuvan kykyä osallistua tutkimukseen
- Imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana tai et käytä asianmukaista ehkäisyä
- Osallistuminen tai aikoo osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tätä tutkimusta varten kerättäviin tietoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WaveWriterin asetukset
|
WaveWriter SCS -ohjelmointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettu kipuvastausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden keskimääräinen tavoitekipuvoimakkuus väheni 50 % tai enemmän lähtötilanteen käynnistä 3 kuukauden kuluttua aktivoinnista
|
3 kuukautta aktivoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .