このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

拡張現実 (AR): 「患者情報リーフレット」の未来

2021年6月7日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde
このプロジェクトは、肉腫や乳がんの診断に直面する患者にとって有益な情報リソースであることを実証したり、口唇裂修復などの難しい概念を説明したりするために、新しいタイプの拡張現実患者情報リーフレットを評価することを目的としています。 患者向けリーフレットにおける AR の使用に関する公表された研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

現在、新しいがん診断などの病気に関する患者教育への伝統的なアプローチは、患者情報リーフレットです。 国民の読み書き能力が低いため、患者情報リーフレットは必要な医療情報を伝えていないことが多く、英国の患者の 20% は成人読み書き能力が最低レベル(薬の量を投与すべきか判断できない人に相当)です。パッケージに印刷されている情報から子供であることを確認してください)。 「ヘルスリテラシー」(健康情報を入手し、理解し、それに基づいて行動し、伝達する能力)はさらに低く、患者の40%が不適切なレベルのヘルスリテラシーを持っていると推定されています。 さらに、病気、投薬、または手術について患者が理解していると医師が認識していることと、患者が診察中に実際に理解し、保持していることの間には、大きな知識のギャップがあります。

不十分な情報、低いヘルスリテラシー、患者と医師の知識の断絶などの多くの問題は、完全にシミュレーション的で視覚的なプラットフォームを使用した患者情報リーフレットへのアプローチで対処でき、それによってヘルスリテラシーの問題を克服できる可能性があります。 この研究は、患者の教育、視覚化、情報の保持を支援するためにARを使用した患者リーフレットに関するこの研究チームによるパイロット作業に基づいています(Lo et al 2019)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G51 4TF
        • 募集
        • Royal Hospital for Children
        • コンタクト:
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G4 0SF
        • 募集
        • Glasgow Royal Infirmary
        • コンタクト:
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G4 0SF
        • 募集
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 再建手術を受けた患者さん
  • 再建手術を待っている患者さん
  • 肉腫患者
  • 乳がん患者
  • 再建皮弁のある患者
  • 口唇口蓋裂のある患者、または患者の親
  • ディスレクシア患者も含まれる

除外基準:

  • 英語を話すことも読むこともできません
  • 視覚障害者/重度視覚障害者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:拡張現実リーフレット
拡張現実コンポーネントを備えた患者用リーフレット
患者用リーフレットには、スマートフォンで閲覧するとリーフレットから飛び出してくる拡張現実モデルが含まれています
アクティブコンパレータ:従来のリーフレット
拡張現実コンポーネントのない従来のリーフレット
拡張現実機能のない従来のリーフレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的努力の評価スケール
時間枠:1 日目の単一ポイント (患者はリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)
認知負荷/リーフレットの理解しやすさについて検証されたスケール。 1 = 非常に低い精神的努力から 9 = 非常に非常に高い精神的努力までの評価を持つ単一項目スケール。 スコアが低いほど良い
1 日目の単一ポイント (患者はリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な患者満足度
時間枠:1 日目の単一ポイント (患者はリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)
視覚的なアナログスケール、患者リーフレットの全体的な満足度。 視覚的なアナログスケールは 0 ~ 100 の数値スケールに変換され、高いほど良いか満足度が高くなります。
1 日目の単一ポイント (患者はリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)
指導動機づけ資料調査
時間枠:1 日目の単一ポイント (患者はリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)
リーフレットを読んだ後の患者の学習意欲の評価。 36 項目。各項目はリッカート スケール 1 ~ 5 で評価されます。 スコアが高いほど良いです。
1 日目の単一ポイント (患者はリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)
患者情報の有用性スケール(USEスケール)
時間枠:1 日目の単一ポイント (患者はリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)
各項目のリッカート評価が 0 ~ 10 の 9 項目スケール。 認知、感情、行動の側面を測定する 3 つのサブスケールを含む、90 点満点の合計スコア。 スコアが高いほど良いです。
1 日目の単一ポイント (患者はリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観インタビュー
時間枠:1 日目の単一ポイント (患者は両方のリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)
2 種類の患者リーフレットに対する意見について患者にインタビューします。
1 日目の単一ポイント (患者は両方のリーフレットを読んだ後に 1 回リーフレットを評価します)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月30日

一次修了 (予想される)

2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月2日

最初の投稿 (実際)

2020年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月7日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GN19HS442

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版後に合理的な書面による要求があれば入手可能です。

IPD 共有時間枠

出版後および 1 年間

IPD 共有アクセス基準

合理的な書面によるリクエストがあれば利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する