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Realtà aumentata (AR): il futuro dei "volantini informativi per i pazienti

7 giugno 2021 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde
Questo progetto mira a valutare un nuovo tipo di opuscolo informativo per il paziente in realtà aumentata, al fine di dimostrare che si tratta di una risorsa informativa benefica per i pazienti quando affrontano la diagnosi di sarcoma, cancro al seno o per spiegare concetti difficili come la riparazione del labbro leporino. Non ci sono studi pubblicati sull'uso di AR nei fogli illustrativi per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, l'approccio tradizionale all'educazione del paziente riguardo a malattie come una nuova diagnosi di cancro, è il foglietto illustrativo per il paziente. I volantini informativi per i pazienti spesso non riescono a trasmettere le informazioni mediche richieste a causa degli scarsi livelli di alfabetizzazione della popolazione, con il 20% dei pazienti nel Regno Unito che ha il livello più basso di alfabetizzazione degli adulti (equivalente a un individuo che non è in grado di determinare la quantità di medicinale da somministrare un bambino dalle informazioni stampate sulla confezione). La "Health literacy" - la capacità di ottenere, comprendere, agire e comunicare informazioni sulla salute - è ancora più bassa, con stime che indicano che il 40% dei pazienti ha livelli inadeguati di health literacy. Inoltre, c'è un grande divario di conoscenza tra ciò che i medici percepiscono che i pazienti comprendono su una malattia, un farmaco o un'operazione e ciò che i pazienti effettivamente comprendono e conservano durante la consultazione.

La pletora di problemi di informazione inadeguata, scarsa alfabetizzazione sanitaria e disconnessione paziente-medico, può essere affrontata con un approccio ai fogli informativi per i pazienti utilizzando una piattaforma interamente simulativa e visiva, superando così il problema dell'alfabetizzazione sanitaria. Lo studio si basa sul lavoro pilota di questo gruppo di ricerca sui volantini dei pazienti che utilizzano l'AR per aiutare l'educazione del paziente, la visualizzazione e la conservazione delle informazioni (Lo et al 2019).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G51 4TF
        • Reclutamento
        • Royal Hospital for Children
        • Contatto:
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G4 0SF
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G4 0SF
        • Reclutamento
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva
  • pazienti in attesa di chirurgia ricostruttiva
  • pazienti con sarcoma
  • pazienti con cancro al seno
  • pazienti con lembi ricostruttivi
  • pazienti con o genitori di pazienti con labbro leporino e palatoschisi
  • Saranno inclusi pazienti con dislessia

Criteri di esclusione:

  • Non può parlare o leggere l'inglese
  • Non vedente/gravemente ipovedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Opuscolo di realtà aumentata
Opuscolo per il paziente con componente di realtà aumentata
Altro: Realtà aumentata
Il volantino del paziente ha un modello di realtà aumentata che appare fuori dal volantino quando viene visualizzato con uno smartphone
Comparatore attivo: Foglio Tradizionale
Volantino tradizionale senza componente di Realtà Aumentata
Altro: Foglio tradizionale
Opuscolo tradizionale senza funzionalità di Realtà Aumentata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dello sforzo mentale
Lasso di tempo: Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo averlo letto)
Scala convalidata per carico cognitivo/facilità di comprensione foglio illustrativo. Scala a singolo item con punteggio da 1 = sforzo mentale molto, molto basso a 9 = sforzo mentale molto, molto alto. Il punteggio più basso è migliore
Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo averlo letto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione generale del paziente
Lasso di tempo: Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo averlo letto)
Scala analogica visiva, soddisfazione complessiva per il foglio illustrativo del paziente. La scala analogica visiva sarà convertita in scala numerica 0-100, dove più alto è migliore o più soddisfatto
Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo averlo letto)
Sondaggio sui materiali di motivazione didattica
Lasso di tempo: Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo averlo letto)
Valutazione della motivazione all'apprendimento del paziente dopo aver letto il foglio illustrativo. 36 item, ogni item valutato con scala Likert da 1 a 5. Il punteggio più alto è migliore.
Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo averlo letto)
Scala di utilità per le informazioni sui pazienti (scala USE)
Lasso di tempo: Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo averlo letto)
Scala di 9 articoli con valutazione Likert 0-10 per ogni articolo. Punteggio totale su 90, con 3 sottoscale che misurano dimensioni cognitive, emotive e comportamentali. Il punteggio più alto è migliore.
Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo averlo letto)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloquio soggettivo
Lasso di tempo: Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo aver letto entrambi i fogli)
I pazienti saranno intervistati in merito alle opinioni dei due tipi di opuscolo per il paziente.
Singolo punto al giorno 1 (il paziente valuta il foglio illustrativo una volta dopo aver letto entrambi i fogli)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaboratori

The Glasgow School of Art

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN19HS442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Disponibile su ragionevole richiesta scritta successiva alla pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione e per 1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibile su ragionevole richiesta scritta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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