Rzeczywistość rozszerzona (AR): przyszłość „ulotek informacyjnych dla pacjentów”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie tradycyjnym podejściem do edukacji pacjenta w zakresie chorób, takich jak nowa diagnoza nowotworu, jest ulotka informacyjna dla pacjenta. Ulotki informacyjne dla pacjentów często nie zawierają wymaganych informacji medycznych ze względu na niski poziom umiejętności czytania i pisania w populacji, przy czym 20% pacjentów w Wielkiej Brytanii ma najniższy poziom umiejętności czytania i pisania wśród dorosłych (odpowiednik osoby, która nie jest w stanie określić, ile leku należy podać dziecka z informacji wydrukowanej na opakowaniu). „Kształcenie zdrowotne” – zdolność do uzyskiwania, rozumienia, działania i przekazywania informacji zdrowotnych – jest jeszcze niższe, przy czym szacuje się, że 40% pacjentów ma niewystarczający poziom alfabetyzacji zdrowotnej. Ponadto istnieje duża luka w wiedzy między tym, co zdaniem lekarzy pacjenci rozumieją na temat choroby, leku lub operacji, a tym, co pacjenci faktycznie rozumieją i zachowują podczas konsultacji.
Mnóstwo problemów związanych z nieodpowiednimi informacjami, słabą wiedzą na temat zdrowia i rozbieżnością między pacjentem a lekarzem można rozwiązać, stosując podejście do ulotek informacyjnych dla pacjentów za pomocą platformy, która jest całkowicie symulacyjna i wizualna, przezwyciężając w ten sposób problem świadomości zdrowotnej. Badanie opiera się na pilotażowej pracy tego zespołu badawczego nad ulotkami dla pacjentów wykorzystującymi AR do pomocy w edukacji pacjentów, wizualizacji i przechowywaniu informacji (Lo i in. 2019).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Rekrutacyjny
- Royal Hospital for Children
-
Kontakt:
- Steven Lo
- Numer telefonu: 01412114000
- E-mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
- Rekrutacyjny
- Glasgow Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Steven Lo
- Numer telefonu: 01412114000
- E-mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
- Rekrutacyjny
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przeszli operację rekonstrukcyjną
- pacjentów oczekujących na operację rekonstrukcyjną
- pacjentów z mięsakiem
- pacjentek z rakiem piersi
- pacjentów z płatami rekonstrukcyjnymi
- pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia lub rodziców pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia
- Uwzględnieni zostaną pacjenci z dysleksją
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić ani czytać po angielsku
- Niewidomy / słabowidzący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulotka rozszerzonej rzeczywistości
Ulotka dla pacjenta z komponentem rozszerzonej rzeczywistości
|
Ulotka dla pacjenta zawiera model Augmented Reality, który pojawia się poza ulotką podczas przeglądania na smartfonie
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna ulotka
Tradycyjna ulotka bez komponentu Augmented Reality
|
Tradycyjna ulotka bez możliwości Augmented Reality
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny wysiłku umysłowego
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu ulotki)
|
Zatwierdzona skala obciążenia poznawczego/łatwości zrozumienia ulotki.
Skala pojedynczej pozycji z oceną od 1 = bardzo, bardzo mały wysiłek umysłowy do 9 = bardzo, bardzo duży wysiłek umysłowy.
Niższy wynik jest lepszy
|
Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu ulotki)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu ulotki)
|
Wizualna skala analogowa, ogólne zadowolenie z ulotki dla pacjenta.
Wizualna skala analogowa zostanie przekonwertowana na skalę numeryczną 0-100, przy czym wyższa oznacza lepszą lub bardziej satysfakcjonującą
|
Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu ulotki)
|
|
Instruktażowe materiały motywacyjne Ankieta
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu ulotki)
|
Ocena motywacji pacjenta do nauki po przeczytaniu ulotki.
36 pozycji, każda pozycja oceniona w skali Likerta 1-5.
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu ulotki)
|
|
Skala przydatności informacji dla pacjenta (skala USE)
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu ulotki)
|
Skala 9 pozycji z oceną Likerta 0-10 dla każdej pozycji.
Całkowity wynik na 90, z 3 podskalami mierzącymi wymiary poznawcze, emocjonalne i behawioralne.
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu ulotki)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad subiektywny
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu obu ulotek)
|
Pacjenci zostaną przesłuchani w celu uzyskania opinii na temat dwóch rodzajów ulotek dla pacjentów.
|
Pojedynczy punkt w 1. dniu (Pacjent ocenia ulotkę raz po przeczytaniu obu ulotek)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN19HS442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .