- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04619030
Realidad aumentada (AR): el futuro de los "folletos de información para pacientes"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, el enfoque tradicional para la educación del paciente con respecto a enfermedades como un nuevo diagnóstico de cáncer es el folleto de información para el paciente. Los folletos de información para pacientes a menudo no transmiten la información médica requerida debido a los bajos niveles de alfabetización de la población, con un 20 % de pacientes en el Reino Unido que tienen el nivel más bajo de alfabetización de adultos (equivalente a una persona que no puede determinar cuánto medicamento administrar). un niño de la información impresa en el paquete). La "alfabetización en salud" - la capacidad de obtener, comprender, actuar y comunicar información de salud - es aún menor, con estimaciones de que el 40% de los pacientes tienen niveles inadecuados de alfabetización en salud. Además, existe una gran brecha de conocimiento entre lo que los médicos perciben que los pacientes entienden sobre una enfermedad, medicamento u operación, y lo que los pacientes realmente comprenden y retienen durante la consulta.
La plétora de problemas de información inadecuada, alfabetización en salud deficiente y desconexión entre el conocimiento del médico y el paciente, puede abordarse con un enfoque de folletos de información para pacientes utilizando una plataforma que es completamente simulada y visual, superando así el problema de la alfabetización en salud. El estudio se basa en el trabajo piloto de este equipo de investigación sobre folletos para pacientes que usan AR para ayudar en la educación, visualización y retención de información del paciente (Lo et al 2019).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
- Reclutamiento
- Royal Hospital for Children
-
Contacto:
- Steven Lo
- Número de teléfono: 01412114000
- Correo electrónico: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
- Reclutamiento
- Glasgow Royal Infirmary
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Contacto:
- Steven Lo
- Número de teléfono: 01412114000
- Correo electrónico: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
- Reclutamiento
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se han sometido a cirugía reconstructiva
- pacientes que están esperando cirugía reconstructiva
- pacientes con sarcoma
- pacientes con cáncer de mama
- pacientes con colgajos reconstructivos
- pacientes o padres de pacientes con labio y paladar hendido
- Se incluirán pacientes con dislexia.
Criterio de exclusión:
- No puede hablar ni leer inglés.
- Ciegos/discapacitados visuales severos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Folleto de Realidad Aumentada
Folleto del paciente con componente de realidad aumentada
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El folleto del paciente tiene un modelo de Realidad Aumentada que aparece fuera del folleto cuando se ve con un teléfono inteligente
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Comparador activo: Folleto Tradicional
Folleto tradicional sin componente de Realidad Aumentada
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Folleto tradicional sin capacidad de Realidad Aumentada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de valoración del esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
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Escala validada para carga cognitiva/facilidad de comprensión del cuadernillo.
Escala de ítem único con calificación 1 = esfuerzo mental muy, muy bajo a 9 = esfuerzo mental muy, muy alto.
Una puntuación más baja es mejor
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Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
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Escala analógica visual, satisfacción global con prospecto.
La escala analógica visual se convertirá a una escala numérica de 0 a 100, siendo más alto mejor o más satisfecho
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Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
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Encuesta de materiales de motivación educativa
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
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Evaluación de la motivación de aprendizaje del paciente después de leer el prospecto.
36 ítems, cada ítem clasificado por escala Likert 1-5.
Una puntuación más alta es mejor.
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Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
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Escala de Utilidad para la Información del Paciente (escala USE)
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
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Escala de 9 ítems con calificación Likert de 0 a 10 para cada ítem.
Puntuación total sobre 90, con 3 subescalas que miden las dimensiones cognitiva, emocional y conductual.
Una puntuación más alta es mejor.
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Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista subjetiva
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (El paciente evalúa el folleto una vez después de leer ambos folletos)
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Se entrevistará a los pacientes sobre las opiniones de los dos tipos de prospecto.
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Punto único en el día 1 (El paciente evalúa el folleto una vez después de leer ambos folletos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN19HS442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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