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Realidad aumentada (AR): el futuro de los "folletos de información para pacientes"

7 de junio de 2021 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Este proyecto tiene como objetivo evaluar un nuevo tipo de folleto de información para pacientes de realidad aumentada, con el fin de demostrar que es un recurso de información beneficioso para los pacientes cuando se enfrentan al diagnóstico de sarcoma, cáncer de mama o para explicar conceptos difíciles como la reparación del labio hendido. No hay estudios publicados sobre el uso de AR en prospectos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la actualidad, el enfoque tradicional para la educación del paciente con respecto a enfermedades como un nuevo diagnóstico de cáncer es el folleto de información para el paciente. Los folletos de información para pacientes a menudo no transmiten la información médica requerida debido a los bajos niveles de alfabetización de la población, con un 20 % de pacientes en el Reino Unido que tienen el nivel más bajo de alfabetización de adultos (equivalente a una persona que no puede determinar cuánto medicamento administrar). un niño de la información impresa en el paquete). La "alfabetización en salud" - la capacidad de obtener, comprender, actuar y comunicar información de salud - es aún menor, con estimaciones de que el 40% de los pacientes tienen niveles inadecuados de alfabetización en salud. Además, existe una gran brecha de conocimiento entre lo que los médicos perciben que los pacientes entienden sobre una enfermedad, medicamento u operación, y lo que los pacientes realmente comprenden y retienen durante la consulta.

La plétora de problemas de información inadecuada, alfabetización en salud deficiente y desconexión entre el conocimiento del médico y el paciente, puede abordarse con un enfoque de folletos de información para pacientes utilizando una plataforma que es completamente simulada y visual, superando así el problema de la alfabetización en salud. El estudio se basa en el trabajo piloto de este equipo de investigación sobre folletos para pacientes que usan AR para ayudar en la educación, visualización y retención de información del paciente (Lo et al 2019).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
        • Reclutamiento
        • Royal Hospital for Children
        • Contacto:
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
        • Reclutamiento
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Contacto:
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
        • Reclutamiento
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se han sometido a cirugía reconstructiva
  • pacientes que están esperando cirugía reconstructiva
  • pacientes con sarcoma
  • pacientes con cáncer de mama
  • pacientes con colgajos reconstructivos
  • pacientes o padres de pacientes con labio y paladar hendido
  • Se incluirán pacientes con dislexia.

Criterio de exclusión:

  • No puede hablar ni leer inglés.
  • Ciegos/discapacitados visuales severos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Folleto de Realidad Aumentada
Folleto del paciente con componente de realidad aumentada
El folleto del paciente tiene un modelo de Realidad Aumentada que aparece fuera del folleto cuando se ve con un teléfono inteligente
Comparador activo: Folleto Tradicional
Folleto tradicional sin componente de Realidad Aumentada
Folleto tradicional sin capacidad de Realidad Aumentada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de valoración del esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
Escala validada para carga cognitiva/facilidad de comprensión del cuadernillo. Escala de ítem único con calificación 1 = esfuerzo mental muy, muy bajo a 9 = esfuerzo mental muy, muy alto. Una puntuación más baja es mejor
Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
Escala analógica visual, satisfacción global con prospecto. La escala analógica visual se convertirá a una escala numérica de 0 a 100, siendo más alto mejor o más satisfecho
Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
Encuesta de materiales de motivación educativa
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
Evaluación de la motivación de aprendizaje del paciente después de leer el prospecto. 36 ítems, cada ítem clasificado por escala Likert 1-5. Una puntuación más alta es mejor.
Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
Escala de Utilidad para la Información del Paciente (escala USE)
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)
Escala de 9 ítems con calificación Likert de 0 a 10 para cada ítem. Puntuación total sobre 90, con 3 subescalas que miden las dimensiones cognitiva, emocional y conductual. Una puntuación más alta es mejor.
Punto único en el día 1 (el paciente evalúa el prospecto una vez después de leer el prospecto)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista subjetiva
Periodo de tiempo: Punto único en el día 1 (El paciente evalúa el folleto una vez después de leer ambos folletos)
Se entrevistará a los pacientes sobre las opiniones de los dos tipos de prospecto.
Punto único en el día 1 (El paciente evalúa el folleto una vez después de leer ambos folletos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Disponible previa solicitud razonable por escrito después de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación y durante 1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible previa solicitud razonable por escrito

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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