- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04619030
Lisätty todellisuus (AR): "Potilastietolehtisten" tulevaisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä perinteinen lähestymistapa potilaskoulutukseen liittyen sairauksiin, kuten uuteen syöpädiagnoosiin, on potilastiedote. Potilaslehtiset eivät usein välitä vaadittuja lääketieteellisiä tietoja väestön heikon lukutaidon vuoksi. Yhdistyneessä kuningaskunnassa 20 prosentilla potilaista on alhaisin aikuisten lukutaito (vastaa henkilöä, joka ei pysty määrittämään, kuinka paljon lääkettä antaa lapsi pakkaukseen painetuista tiedoista). "Terveyslukutaito" - kyky saada, ymmärtää, toimia ja viestiä terveystietoa - on vielä heikompi, ja arvioiden mukaan 40 prosentilla potilaista on riittämätön terveyslukutaito. Lisäksi on suuri tietokuilu sen välillä, mitä lääkärit uskovat potilaiden ymmärtävän sairaudesta, lääkityksestä tai leikkauksesta ja mitä potilaat todella ymmärtävät ja säilyttävät kuulemisen aikana.
Lukuisia ongelmia, jotka liittyvät riittämättömään tietoon, huonoon terveyslukutaitoon ja potilaan ja lääkärin tietämyksen katkeamiseen, voidaan ratkaista lähestymällä potilaslehtisiä käyttämällä alustaa, joka on täysin simuloiva ja visuaalinen, mikä ratkaisee terveyslukutaidon ongelman. Tutkimus perustuu tämän tutkimusryhmän pilottityöhön potilaslehtisillä, joissa käytetään AR:tä potilaiden koulutuksen, visualisoinnin ja tiedon säilyttämisen avuksi (Lo et al 2019).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Rekrytointi
- Royal Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Lo
- Puhelinnumero: 01412114000
- Sähköposti: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Rekrytointi
- Glasgow Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Lo
- Puhelinnumero: 01412114000
- Sähköposti: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Rekrytointi
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty korjaava leikkaus
- potilaat, jotka odottavat korjaavaa leikkausta
- potilailla, joilla on sarkooma
- rintasyöpäpotilaita
- potilaat, joilla on korjaavat läpät
- potilaat tai heidän vanhempansa, joilla on huuli- ja kitalakihalkio
- Lukihäiriöpotilaat otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua tai lukea englantia
- Sokea/vakava näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden esite
Potilaslehti lisätyn todellisuuden komponentilla
|
Potilaslehtisessä on lisätyn todellisuuden malli, joka näkyy esitteestä älypuhelimella katsottuna
|
|
Active Comparator: Perinteinen esite
Perinteinen esite ilman lisätyn todellisuuden komponenttia
|
Perinteinen esite ilman lisättyä todellisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mental Effort Rating Scale
Aikaikkuna: Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran esitteen lukemisen jälkeen)
|
Validoitu asteikko kognitiivisen kuormituksen / ymmärtämisen helpottamiseksi esite.
Yksittäinen asteikko arvosanalla 1 = erittäin, erittäin alhainen henkinen rasitus 9 = erittäin, erittäin suuri henkinen ponnistus.
Alempi pistemäärä on parempi
|
Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran esitteen lukemisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran esitteen lukemisen jälkeen)
|
Visuaalinen analoginen asteikko, yleinen tyytyväisyys potilaslehtiseen.
Visuaalinen analoginen asteikko muunnetaan numeeriseksi asteikoksi 0-100, korkeampi on parempi tai tyytyväisempi
|
Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran esitteen lukemisen jälkeen)
|
|
Opetusmotivaatiomateriaalitutkimus
Aikaikkuna: Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran esitteen lukemisen jälkeen)
|
Potilaan oppimismotivaation arviointi esitteen lukemisen jälkeen.
36 kohdetta, jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran esitteen lukemisen jälkeen)
|
|
Potilastietojen hyödyllisyysasteikko (USE-asteikko)
Aikaikkuna: Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran esitteen lukemisen jälkeen)
|
9 tuotteen asteikolla Likert arvosanalla 0-10 jokaiselle tuotteelle.
Kokonaispistemäärä 90:stä, jossa on 3 alaasteikkoa, jotka mittaavat kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymisulottuvuuksia.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran esitteen lukemisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen haastattelu
Aikaikkuna: Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran luettuaan molemmat esitteet)
|
Potilaita haastatellaan molempien potilaslehtisten mielipiteistä.
|
Yksittäinen piste päivänä 1 (potilas arvioi pakkausselosteen kerran luettuaan molemmat esitteet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN19HS442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .