Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmented Reality (AR): The Future of "Pasientinformasjonsbrosjyrer

7. juni 2021 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde
Dette prosjektet tar sikte på å vurdere en ny type Augmented Reality pasientinformasjonsbrosjyre, for å demonstrere at det er en nyttig informasjonsressurs for pasienter når de står overfor diagnosen sarkom, brystkreft eller for å forklare vanskelige konsepter som leppespalte reparasjon. Det er ingen publiserte studier om bruk av AR i pasientvedlegg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag er den tradisjonelle tilnærmingen til pasientopplæring angående sykdommer som en ny kreftdiagnose, pasientinformasjonsheftet. Pasientinformasjonsbrosjyrer klarer ofte ikke å formidle nødvendig medisinsk informasjon på grunn av dårlige nivåer av leseferdighet i befolkningen, med 20 % pasienter i Storbritannia som har det laveste nivået av leseferdighet for voksne (tilsvarer et individ som ikke er i stand til å bestemme hvor mye medisin som skal gis et barn fra informasjon trykt på pakken). «Health literacy» – evnen til å innhente, forstå, handle på og kommunisere helseinformasjon – er enda lavere, med anslag på at 40 % av pasientene har utilstrekkelige nivåer av helsekunnskaper. I tillegg er det et stort kunnskapsgap mellom hva leger oppfatter pasienter forstår om en sykdom, medisinering eller operasjon, og hva pasienter faktisk forstår og beholder under konsultasjonen.

Overfloden av problemer med utilstrekkelig informasjon, dårlig helsekunnskap og frakobling av pasient-legekunnskap, kan løses med en tilnærming til pasientinformasjonsbrosjyrer ved å bruke en plattform som er helt simulativ og visuell, og dermed overvinne problemet med helsekunnskap. Studien bygger på pilotarbeid fra dette forskerteamet på pasientbrosjyrer som bruker AR for å hjelpe til med pasientopplæring, visualisering og oppbevaring av informasjon (Lo et al 2019).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G51 4TF
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G4 0SF
        • Rekruttering
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G4 0SF
        • Rekruttering
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har gjennomgått rekonstruktiv kirurgi
  • pasienter som venter på rekonstruktiv kirurgi
  • pasienter med sarkom
  • pasienter med brystkreft
  • pasienter med rekonstruktive klaffer
  • pasienter med eller foreldre til pasienter med leppe- og ganespalte
  • Pasienter med dysleksi vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke eller lese engelsk
  • Blind/alvorlig svaksynt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Augmented Reality Brosjyre
Pasientvedlegg med Augmented reality-komponent
Annen: Utvidet virkelighet
Pasientheftet har en Augmented Reality-modell som vises ut av pakningsvedlegget når det vises med en smarttelefon
Aktiv komparator: Tradisjonell brosjyre
Tradisjonell brosjyre uten Augmented Reality-komponent
Annen: Tradisjonell brosjyre
Tradisjonell brosjyre uten Augmented Reality-funksjonalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental innsatsvurderingsskala
Tidsramme: Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest pakningsvedlegget)
Validert skala for kognitiv belastning/ letthet å forstå brosjyre. Enkeltelementskala med vurdering 1 = veldig, veldig lav mental innsats til 9 = veldig, veldig høy mental innsats. Lavere poengsum er bedre
Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest pakningsvedlegget)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell pasienttilfredshet
Tidsramme: Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest pakningsvedlegget)
Visuell analog skala, generell tilfredshet med pasientvedlegg. Visuell analog skala vil bli konvertert til numerisk skala 0-100, hvor høyere er bedre eller mer fornøyd
Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest pakningsvedlegget)
Instruksjonsundersøkelse for motivasjonsmateriell
Tidsramme: Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest pakningsvedlegget)
Vurdering av pasientens læringsmotivasjon etter lesing av brosjyre. 36 varer, hver vare vurdert etter Likert skala 1-5. Høyere poengsum er bedre.
Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest pakningsvedlegget)
Nytteskala for pasientinformasjon (USE-skala)
Tidsramme: Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest pakningsvedlegget)
9 vareskala med Likert-vurdering 0-10 for hver vare. Total poengsum av 90, med 3 underskalaer som måler kognitive, emosjonelle og atferdsmessige dimensjoner. Høyere poengsum er bedre.
Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest pakningsvedlegget)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt intervju
Tidsramme: Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest begge pakningsvedleggene)
Pasienter vil bli intervjuet angående meninger om de to typene pasientvedlegg.
Enkeltpunkt på dag 1 (pasienten vurderer pakningsvedlegget én gang etter å ha lest begge pakningsvedleggene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbeidspartnere

The Glasgow School of Art

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GN19HS442

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på rimelig skriftlig forespørsel etter publisering.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering og i 1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig på rimelig skriftlig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere