- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04619030
Дополненная реальность (AR): будущее информационных листовок для пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время традиционным подходом к информированию пациентов о таких заболеваниях, как новый диагноз рака, является информационная брошюра для пациентов. Информационные листки для пациентов часто не содержат необходимой медицинской информации из-за низкого уровня грамотности населения, при этом 20% пациентов в Великобритании имеют самый низкий уровень грамотности среди взрослых (что эквивалентно человеку, который не может определить, сколько лекарств давать). ребенок из информации, напечатанной на упаковке). «Грамотность в вопросах здоровья» — способность получать, понимать, действовать и передавать информацию о здоровье — еще ниже: по оценкам, 40% пациентов имеют недостаточный уровень грамотности в вопросах здоровья. Кроме того, существует большой разрыв в знаниях между тем, что, по мнению врачей, пациенты понимают о болезни, лекарстве или операции, и тем, что пациенты на самом деле понимают и сохраняют во время консультации.
Множество проблем, связанных с неадекватной информацией, низкой медицинской грамотностью и отсутствием знаний между пациентом и врачом, можно решить с помощью подхода к информационным брошюрам для пациентов с использованием полностью симулятивной и визуальной платформы, тем самым преодолевая проблему медицинской грамотности. Исследование основано на пилотной работе этой исследовательской группы над брошюрами для пациентов с использованием дополненной реальности для помощи в обучении пациентов, визуализации и сохранении информации (Lo et al 2019).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Рекрутинг
- Royal Hospital for Children
-
Контакт:
- Steven Lo
- Номер телефона: 01412114000
- Электронная почта: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G4 0SF
- Рекрутинг
- Glasgow Royal Infirmary
-
Контакт:
- Steven Lo
- Номер телефона: 01412114000
- Электронная почта: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G4 0SF
- Рекрутинг
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие реконструктивную операцию
- пациенты, ожидающие реконструктивной хирургии
- пациенты с саркомой
- пациенты с раком молочной железы
- пациенты с реконструктивными лоскутами
- пациенты или родители пациентов с расщелиной губы и неба
- Будут включены пациенты с дислексией.
Критерий исключения:
- Не может говорить или читать по-английски
- Слепой/с тяжелыми нарушениями зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Буклет дополненной реальности
Листовка для пациентов с компонентом дополненной реальности
|
Листовка для пациентов имеет модель дополненной реальности, которая появляется из листовки при просмотре на смартфоне.
|
|
Активный компаратор: Традиционный буклет
Традиционный буклет без компонента дополненной реальности
|
Традиционная листовка без дополненной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки умственных усилий
Временное ограничение: Одна точка в 1-й день (Пациент оценивает листок один раз после прочтения листка)
|
Утвержденная шкала когнитивной нагрузки/простоты понимания брошюры.
Шкала с одним пунктом: от 1 = очень, очень низкое умственное усилие до 9 = очень, очень высокое умственное усилие.
Чем ниже балл, тем лучше
|
Одна точка в 1-й день (Пациент оценивает листок один раз после прочтения листка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Одна точка в 1-й день (Пациент оценивает листок один раз после прочтения листка)
|
Визуальная аналоговая шкала, общая удовлетворенность листком-вкладышем для пациентов.
Визуально-аналоговая шкала будет преобразована в числовую шкалу от 0 до 100, чем выше, тем лучше или больше удовлетворены
|
Одна точка в 1-й день (Пациент оценивает листок один раз после прочтения листка)
|
|
Обзор учебных мотивационных материалов
Временное ограничение: Одна точка в 1-й день (Пациент оценивает листок один раз после прочтения листка)
|
Оценка мотивации пациента к обучению после прочтения брошюры.
36 заданий, каждое из которых оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Одна точка в 1-й день (Пациент оценивает листок один раз после прочтения листка)
|
|
Шкала полезности информации для пациента (шкала ЕГЭ)
Временное ограничение: Одна точка в 1-й день (Пациент оценивает листок один раз после прочтения листка)
|
Шкала из 9 пунктов с рейтингом Лайкерта от 0 до 10 для каждого пункта.
Общий балл из 90 с 3 подшкалами, измеряющими когнитивные, эмоциональные и поведенческие аспекты.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Одна точка в 1-й день (Пациент оценивает листок один раз после прочтения листка)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное интервью
Временное ограничение: Один балл в 1-й день (пациент оценивает листовку один раз после прочтения обеих листовок)
|
Пациенты будут опрошены относительно мнений о двух типах листовок для пациентов.
|
Один балл в 1-й день (пациент оценивает листовку один раз после прочтения обеих листовок)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN19HS442
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .