- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04619030
증강 현실(AR): "환자 정보 전단지"의 미래
연구 개요
상세 설명
현재 새로운 암 진단과 같은 질병에 대한 환자 교육에 대한 전통적인 접근 방식은 환자 정보 전단지입니다. 환자 정보 전단지는 인구의 열악한 문해력 수준으로 인해 필요한 의료 정보를 전달하지 못하는 경우가 많습니다. 영국의 20% 환자는 성인 문맹률이 가장 낮습니다(약을 줄 수 있는 양을 결정할 수 없는 개인과 동일). 패키지에 인쇄된 정보의 어린이). 건강 정보를 얻고, 이해하고, 행동하고, 전달하는 능력인 "건강 정보 이해력"은 훨씬 더 낮으며, 환자의 40%가 부적절한 수준의 건강 정보 이해 능력을 가지고 있는 것으로 추정됩니다. 또한 의사가 환자가 질병, 약물 또는 수술에 대해 이해한다고 인식하는 것과 상담 중에 환자가 실제로 이해하고 유지하는 것 사이에는 큰 지식 격차가 있습니다.
부적절한 정보, 열악한 건강 이해력 및 환자와 의사 간의 지식 단절이라는 과다한 문제는 완전히 시뮬레이션적이고 시각적인 플랫폼을 사용하여 환자 정보 전단지에 대한 접근 방식을 통해 해결될 수 있으므로 건강 이해력 문제를 극복할 수 있습니다. 이 연구는 환자 교육, 시각화 및 정보 유지를 돕기 위해 AR을 사용하는 환자 전단지에 대한 이 연구팀의 파일럿 작업을 기반으로 합니다(Lo et al 2019).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
- 모병
- Royal Hospital for Children
-
연락하다:
- Steven Lo
- 전화번호: 01412114000
- 이메일: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
- 모병
- Glasgow Royal Infirmary
-
연락하다:
- Steven Lo
- 전화번호: 01412114000
- 이메일: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
- 모병
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재건 수술을 받은 환자
- 재건 수술을 기다리는 환자
- 육종 환자
- 유방암 환자
- 재건 플랩 환자
- 구순구개열 환자 또는 그 부모
- 난독증 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
- 맹인/중증 시각 장애인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강현실 리플릿
증강 현실 구성 요소가 포함된 환자 전단지
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환자 리플렛은 스마트폰으로 볼 때 리플렛 밖으로 나타나는 증강현실 모델을 가지고 있습니다.
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활성 비교기: 전통 전단지
증강 현실 구성 요소가 없는 기존 전단지
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증강 현실 기능이 없는 기존 전단지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신적 노력 평가 척도
기간: 1일째 단일 지점(환자는 전단지를 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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인지 부하에 대한 검증된 척도/이해하기 쉬운 전단지.
등급 1 = 매우, 매우 낮은 정신적 노력에서 9 = 매우, 매우 높은 정신적 노력으로 평가되는 단일 항목 척도.
점수가 낮을수록 좋습니다
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1일째 단일 지점(환자는 전단지를 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 환자 만족도
기간: 1일째 단일 지점(환자는 전단지를 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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시각적 아날로그 척도, 환자 전단지에 대한 전반적인 만족도.
시각적 아날로그 척도는 숫자 척도 0-100으로 변환되며 높을수록 더 좋거나 더 만족합니다.
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1일째 단일 지점(환자는 전단지를 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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학습 동기 부여 자료 설문조사
기간: 1일째 단일 지점(환자는 전단지를 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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전단지를 읽은 후 환자 학습 동기 평가.
36개 항목, 각 항목은 리커트 척도 1-5로 평가됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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1일째 단일 지점(환자는 전단지를 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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환자 정보에 대한 유용성 척도(USE 척도)
기간: 1일째 단일 지점(환자는 전단지를 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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각 항목에 대해 Likert 등급이 0-10인 9개 항목 척도.
총점은 90점이며 인지, 감정 및 행동 차원을 측정하는 3개의 하위 척도가 있습니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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1일째 단일 지점(환자는 전단지를 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관식 인터뷰
기간: 1일째 단일 지점(환자는 두 전단지를 모두 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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두 가지 유형의 환자 전단지에 대한 의견에 대해 환자를 인터뷰합니다.
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1일째 단일 지점(환자는 두 전단지를 모두 읽은 후 전단지를 한 번 평가함)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GN19HS442
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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