- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04619030
Realidade Aumentada (AR): O Futuro dos "Folhetos Informativos ao Paciente"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a abordagem tradicional para a educação do paciente em relação a doenças, como um novo diagnóstico de câncer, é o folheto informativo do paciente. Os folhetos informativos do paciente muitas vezes não transmitem as informações médicas necessárias devido aos baixos níveis de alfabetização da população, com 20% dos pacientes no Reino Unido tendo o nível mais baixo de alfabetização adulta (equivalente a um indivíduo que não consegue determinar quanto medicamento administrar uma criança a partir das informações impressas na embalagem). A "alfabetização em saúde" - a capacidade de obter, entender, agir e comunicar informações de saúde - é ainda menor, com estimativas de que 40% dos pacientes têm níveis inadequados de alfabetização em saúde. Além disso, existe uma grande lacuna de conhecimento entre o que os médicos percebem que os pacientes entendem sobre uma doença, medicação ou operação e o que os pacientes realmente compreendem e retêm durante a consulta.
A multiplicidade de problemas de informação inadequada, fraca literacia em saúde e desconexão do conhecimento médico-paciente, pode ser abordada com uma abordagem aos folhetos informativos do paciente usando uma plataforma totalmente simulativa e visual, superando assim o problema da literacia em saúde. O estudo baseia-se no trabalho piloto desta equipe de pesquisa em folhetos de pacientes usando AR para auxiliar na educação do paciente, visualização e retenção de informações (Lo et al 2019).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
- Recrutamento
- Royal Hospital for Children
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Contato:
- Steven Lo
- Número de telefone: 01412114000
- E-mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
- Recrutamento
- Glasgow Royal Infirmary
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Contato:
- Steven Lo
- Número de telefone: 01412114000
- E-mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
- Recrutamento
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia reconstrutiva
- pacientes que aguardam cirurgia reconstrutiva
- pacientes com sarcoma
- pacientes com câncer de mama
- pacientes com retalhos reconstrutivos
- pacientes com ou pais de pacientes com fissura labiopalatina
- Pacientes com dislexia serão incluídos
Critério de exclusão:
- Não pode falar ou ler inglês
- Cego/deficiente visual grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Folheto de Realidade Aumentada
Folheto do paciente com componente de realidade aumentada
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O folheto do paciente tem um modelo de Realidade Aumentada que aparece fora do folheto quando visualizado com um smartphone
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Comparador Ativo: Folheto Tradicional
Folheto tradicional sem componente de Realidade Aumentada
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Folheto tradicional sem capacidade de Realidade Aumentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação do Esforço Mental
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
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Escala validada para carga cognitiva/facilidade de compreensão do folheto.
Escala de item único com classificação de 1 = esforço mental muito, muito baixo a 9 = esforço mental muito, muito alto.
Pontuação mais baixa é melhor
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Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral do paciente
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
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Escala visual analógica, satisfação geral com o folheto do paciente.
A escala analógica visual será convertida em escala numérica de 0 a 100, com maior sendo melhor ou mais satisfeito
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Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
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Pesquisa de materiais de motivação instrucional
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
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Avaliação da motivação de aprendizagem do paciente após a leitura do folheto.
36 itens, cada item classificado pela escala Likert de 1 a 5.
Pontuação mais alta é melhor.
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Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
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Escala de utilidade para informações do paciente (escala USE)
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
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Escala de 9 itens com classificação Likert de 0 a 10 para cada item.
Pontuação total de 90, com 3 subescalas que medem as dimensões cognitiva, emocional e comportamental.
Pontuação mais alta é melhor.
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Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista subjetiva
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após ler os dois folhetos)
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Os pacientes serão entrevistados sobre as opiniões dos dois tipos de bula.
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Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após ler os dois folhetos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN19HS442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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