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Realidade Aumentada (AR): O Futuro dos "Folhetos Informativos ao Paciente"

7 de junho de 2021 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Este projeto tem como objetivo avaliar um novo tipo de bula de Realidade Aumentada, a fim de demonstrar que é um recurso informativo benéfico para pacientes diante do diagnóstico de sarcoma, câncer de mama ou para explicar conceitos difíceis, como reparo de lábio leporino. Não há estudos publicados sobre o uso de RA em bulas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, a abordagem tradicional para a educação do paciente em relação a doenças, como um novo diagnóstico de câncer, é o folheto informativo do paciente. Os folhetos informativos do paciente muitas vezes não transmitem as informações médicas necessárias devido aos baixos níveis de alfabetização da população, com 20% dos pacientes no Reino Unido tendo o nível mais baixo de alfabetização adulta (equivalente a um indivíduo que não consegue determinar quanto medicamento administrar uma criança a partir das informações impressas na embalagem). A "alfabetização em saúde" - a capacidade de obter, entender, agir e comunicar informações de saúde - é ainda menor, com estimativas de que 40% dos pacientes têm níveis inadequados de alfabetização em saúde. Além disso, existe uma grande lacuna de conhecimento entre o que os médicos percebem que os pacientes entendem sobre uma doença, medicação ou operação e o que os pacientes realmente compreendem e retêm durante a consulta.

A multiplicidade de problemas de informação inadequada, fraca literacia em saúde e desconexão do conhecimento médico-paciente, pode ser abordada com uma abordagem aos folhetos informativos do paciente usando uma plataforma totalmente simulativa e visual, superando assim o problema da literacia em saúde. O estudo baseia-se no trabalho piloto desta equipe de pesquisa em folhetos de pacientes usando AR para auxiliar na educação do paciente, visualização e retenção de informações (Lo et al 2019).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
        • Recrutamento
        • Royal Hospital for Children
        • Contato:
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
        • Recrutamento
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia reconstrutiva
  • pacientes que aguardam cirurgia reconstrutiva
  • pacientes com sarcoma
  • pacientes com câncer de mama
  • pacientes com retalhos reconstrutivos
  • pacientes com ou pais de pacientes com fissura labiopalatina
  • Pacientes com dislexia serão incluídos

Critério de exclusão:

  • Não pode falar ou ler inglês
  • Cego/deficiente visual grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Folheto de Realidade Aumentada
Folheto do paciente com componente de realidade aumentada
O folheto do paciente tem um modelo de Realidade Aumentada que aparece fora do folheto quando visualizado com um smartphone
Comparador Ativo: Folheto Tradicional
Folheto tradicional sem componente de Realidade Aumentada
Folheto tradicional sem capacidade de Realidade Aumentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação do Esforço Mental
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
Escala validada para carga cognitiva/facilidade de compreensão do folheto. Escala de item único com classificação de 1 = esforço mental muito, muito baixo a 9 = esforço mental muito, muito alto. Pontuação mais baixa é melhor
Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação geral do paciente
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
Escala visual analógica, satisfação geral com o folheto do paciente. A escala analógica visual será convertida em escala numérica de 0 a 100, com maior sendo melhor ou mais satisfeito
Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
Pesquisa de materiais de motivação instrucional
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
Avaliação da motivação de aprendizagem do paciente após a leitura do folheto. 36 itens, cada item classificado pela escala Likert de 1 a 5. Pontuação mais alta é melhor.
Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
Escala de utilidade para informações do paciente (escala USE)
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)
Escala de 9 itens com classificação Likert de 0 a 10 para cada item. Pontuação total de 90, com 3 subescalas que medem as dimensões cognitiva, emocional e comportamental. Pontuação mais alta é melhor.
Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após a leitura do folheto)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista subjetiva
Prazo: Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após ler os dois folhetos)
Os pacientes serão entrevistados sobre as opiniões dos dois tipos de bula.
Ponto único no dia 1 (o paciente avalia o folheto uma vez após ler os dois folhetos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Disponível mediante solicitação por escrito razoável após a publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação e por 1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível mediante solicitação por escrito razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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