- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04619030
Augmented Reality (AR): Fremtiden for "Patientinformationsfoldere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er den traditionelle tilgang til patientuddannelse vedrørende sygdomme som en ny kræftdiagnose patientinformationsfolderen. Patientinformationsfoldere formår ofte ikke at formidle den nødvendige medicinske information på grund af dårlige niveauer af læsefærdigheder i befolkningen, hvor 20 % af patienterne i Storbritannien har det laveste niveau af læsefærdigheder for voksne (svarende til en person, der ikke er i stand til at bestemme, hvor meget medicin der skal gives et barn fra oplysninger trykt på pakken). "Sundhedsfærdigheder" - evnen til at opnå, forstå, handle på og kommunikere sundhedsoplysninger - er endnu lavere, med skøn over, at 40 % af patienterne har utilstrækkelige niveauer af sundhedskompetencer. Derudover er der et stort vidensgab mellem, hvad læger opfatter patienterne forstår om en sygdom, medicin eller operation, og hvad patienterne rent faktisk forstår og fastholder under konsultationen.
Overfloden af problemer med utilstrækkelig information, dårlig sundhedskompetence og afbrydelse af patient-læge viden kan løses med en tilgang til patientinformationsfoldere ved hjælp af en platform, der er fuldstændig simulativ og visuel, og derved overvinde problemet med sundhedskompetence. Undersøgelsen bygger på pilotarbejde fra dette forskerhold på patientfoldere, der bruger AR til at hjælpe med patientuddannelse, visualisering og opbevaring af information (Lo et al 2019).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Rekruttering
- Royal Hospital for Children
-
Kontakt:
- Steven Lo
- Telefonnummer: 01412114000
- E-mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
- Rekruttering
- Glasgow Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Steven Lo
- Telefonnummer: 01412114000
- E-mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
- Rekruttering
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået rekonstruktionskirurgi
- patienter, der venter på rekonstruktiv operation
- patienter med sarkom
- patienter med brystkræft
- patienter med rekonstruktive klapper
- patienter med eller forældre til patienter med læbe-ganespalte
- Patienter med ordblindhed vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale eller læse engelsk
- Blind/svært svagsynet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Augmented Reality folder
Patientfolder med Augmented Reality-komponent
|
Patientfolderen har en Augmented Reality-model, der vises ud af folderen, når den ses med en smartphone
|
|
Aktiv komparator: Traditionel folder
Traditionel folder uden Augmented Reality-komponent
|
Traditionel folder uden Augmented Reality-funktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Effort Rating Scale
Tidsramme: Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst indlægssedlen)
|
Valideret skala for kognitiv belastning / letforståelig folder.
Enkeltvareskala med vurdering 1 = meget, meget lav mental indsats til 9 = meget, meget høj mental indsats.
Lavere score er bedre
|
Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst indlægssedlen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst indlægssedlen)
|
Visuel analog skala, generel tilfredshed med indlægssedlen.
Visuel analog skala vil blive konverteret til numerisk skala 0-100, hvor højere er bedre eller mere tilfreds
|
Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst indlægssedlen)
|
|
Undersøgelse af motivationsmaterialer til undervisning
Tidsramme: Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst indlægssedlen)
|
Vurdering af patientens læringsmotivation efter læsning af folder.
36 varer, hver vare vurderet efter Likert skala 1-5.
Højere score er bedre.
|
Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst indlægssedlen)
|
|
Nytteskala til patientinformation (USE-skala)
Tidsramme: Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst indlægssedlen)
|
9 vare skala med Likert rating 0-10 for hver vare.
Samlet score ud af 90, med 3 underskalaer, der måler kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige dimensioner.
Højere score er bedre.
|
Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst indlægssedlen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt interview
Tidsramme: Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst begge indlægssedler)
|
Patienterne vil blive interviewet angående holdninger til de to typer indlægssedler.
|
Enkelt punkt på dag 1 (Patienten vurderer indlægssedlen én gang efter at have læst begge indlægssedler)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GN19HS442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .