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Augmented Reality (AR): Die Zukunft der „Patienteninformationsbroschüren“.

7. Juni 2021 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine neue Art von Patienteninformationsbroschüre mit Augmented Reality zu bewerten, um zu zeigen, dass sie eine nützliche Informationsquelle für Patienten ist, wenn sie mit der Diagnose eines Sarkoms oder Brustkrebs konfrontiert werden, oder um schwierige Konzepte wie die Reparatur von Lippenspalten zu erklären. Es liegen keine veröffentlichten Studien zum Einsatz von AR in Patientenbroschüren vor.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der traditionelle Ansatz zur Patientenaufklärung zu Krankheiten wie einer neuen Krebsdiagnose ist derzeit die Patienteninformationsbroschüre. Patienteninformationsbroschüren enthalten häufig nicht die erforderlichen medizinischen Informationen, da die Bevölkerung nur unzureichend lesen und schreiben kann. 20 % der Patienten im Vereinigten Königreich verfügen über die geringste Lese- und Schreibkompetenz im Erwachsenenalter (das entspricht einer Person, die nicht in der Lage ist, zu bestimmen, wie viele Medikamente sie verabreichen soll). ein Kind (siehe Angaben auf der Verpackung). Die „Gesundheitskompetenz“ – die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu verstehen, darauf zu reagieren und sie zu kommunizieren – ist sogar noch geringer, wobei Schätzungen zufolge 40 % der Patienten über unzureichende Gesundheitskompetenz verfügen. Darüber hinaus besteht eine große Wissenslücke zwischen dem, was Ärzte wahrnehmen, als Patienten über eine Krankheit, ein Medikament oder eine Operation verstehen, und dem, was Patienten während der Konsultation tatsächlich verstehen und behalten.

Die Fülle der Probleme unzureichender Informationen, mangelnder Gesundheitskompetenz und mangelnder Wissenslücke zwischen Patient und Arzt lässt sich mit einem Ansatz für Patienteninformationsbroschüren angehen, der eine vollständig simulative und visuelle Plattform nutzt und so das Problem der Gesundheitskompetenz überwindet. Die Studie baut auf der Pilotarbeit dieses Forschungsteams zu Patientenbroschüren auf, bei denen AR zur Unterstützung der Patientenaufklärung, Visualisierung und Speicherung von Informationen eingesetzt wird (Lo et al. 2019).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Rekrutierung
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer rekonstruktiven Operation unterzogen haben
  • Patienten, die auf eine rekonstruktive Operation warten
  • Patienten mit Sarkom
  • Patienten mit Brustkrebs
  • Patienten mit rekonstruktiven Lappenplastiken
  • Patienten mit oder Eltern von Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
  • Patienten mit Legasthenie werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen oder lesen
  • Blind/stark sehbehindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augmented Reality-Broschüre
Patientenbroschüre mit Augmented-Reality-Komponente
Die Patientenbroschüre verfügt über ein Augmented-Reality-Modell, das beim Betrachten mit einem Smartphone aus der Broschüre heraus erscheint
Aktiver Komparator: Traditionelles Flugblatt
Traditionelles Faltblatt ohne Augmented-Reality-Komponente
Herkömmliches Flugblatt ohne Augmented-Reality-Funktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für geistige Anstrengung
Zeitfenster: Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
Validierte Skala für kognitive Belastung/Verständlichkeitsbroschüre. Einzelitemskala mit der Bewertung 1 = sehr, sehr geringe geistige Anstrengung bis 9 = sehr, sehr hohe geistige Anstrengung. Eine niedrigere Punktzahl ist besser
Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
Visuelle Analogskala, Gesamtzufriedenheit mit der Patientenbroschüre. Die visuelle Analogskala wird in eine numerische Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höher besser oder zufriedener bedeutet
Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
Umfrage zu Unterrichtsmotivationsmaterialien
Zeitfenster: Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
Beurteilung der Lernmotivation des Patienten nach dem Lesen der Packungsbeilage. 36 Artikel, jeder Artikel wird mit einer Likert-Skala von 1–5 bewertet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
Nützlichkeitsskala für Patienteninformationen (USE-Skala)
Zeitfenster: Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
9-Punkte-Skala mit Likert-Bewertung 0-10 für jeden Punkt. Gesamtpunktzahl von 90, mit 3 Unterskalen zur Messung kognitiver, emotionaler und verhaltensbezogener Dimensionen. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Interview
Zeitfenster: Einzelner Punkt am ersten Tag (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er beide Beipackzettel gelesen hat)
Die Patienten werden zu ihren Meinungen zu den beiden Arten von Patientenbroschüren befragt.
Einzelner Punkt am ersten Tag (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er beide Beipackzettel gelesen hat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Verfügbar auf begründete schriftliche Anfrage nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung und für 1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verfügbar auf begründete schriftliche Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erweiterte Realität

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