- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04619030
Augmented Reality (AR): Die Zukunft der „Patienteninformationsbroschüren“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der traditionelle Ansatz zur Patientenaufklärung zu Krankheiten wie einer neuen Krebsdiagnose ist derzeit die Patienteninformationsbroschüre. Patienteninformationsbroschüren enthalten häufig nicht die erforderlichen medizinischen Informationen, da die Bevölkerung nur unzureichend lesen und schreiben kann. 20 % der Patienten im Vereinigten Königreich verfügen über die geringste Lese- und Schreibkompetenz im Erwachsenenalter (das entspricht einer Person, die nicht in der Lage ist, zu bestimmen, wie viele Medikamente sie verabreichen soll). ein Kind (siehe Angaben auf der Verpackung). Die „Gesundheitskompetenz“ – die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu verstehen, darauf zu reagieren und sie zu kommunizieren – ist sogar noch geringer, wobei Schätzungen zufolge 40 % der Patienten über unzureichende Gesundheitskompetenz verfügen. Darüber hinaus besteht eine große Wissenslücke zwischen dem, was Ärzte wahrnehmen, als Patienten über eine Krankheit, ein Medikament oder eine Operation verstehen, und dem, was Patienten während der Konsultation tatsächlich verstehen und behalten.
Die Fülle der Probleme unzureichender Informationen, mangelnder Gesundheitskompetenz und mangelnder Wissenslücke zwischen Patient und Arzt lässt sich mit einem Ansatz für Patienteninformationsbroschüren angehen, der eine vollständig simulative und visuelle Plattform nutzt und so das Problem der Gesundheitskompetenz überwindet. Die Studie baut auf der Pilotarbeit dieses Forschungsteams zu Patientenbroschüren auf, bei denen AR zur Unterstützung der Patientenaufklärung, Visualisierung und Speicherung von Informationen eingesetzt wird (Lo et al. 2019).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
- Rekrutierung
- Royal Hospital for Children
-
Kontakt:
- Steven Lo
- Telefonnummer: 01412114000
- E-Mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
- Rekrutierung
- Glasgow Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Steven Lo
- Telefonnummer: 01412114000
- E-Mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
- Rekrutierung
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer rekonstruktiven Operation unterzogen haben
- Patienten, die auf eine rekonstruktive Operation warten
- Patienten mit Sarkom
- Patienten mit Brustkrebs
- Patienten mit rekonstruktiven Lappenplastiken
- Patienten mit oder Eltern von Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
- Patienten mit Legasthenie werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen oder lesen
- Blind/stark sehbehindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Augmented Reality-Broschüre
Patientenbroschüre mit Augmented-Reality-Komponente
|
Die Patientenbroschüre verfügt über ein Augmented-Reality-Modell, das beim Betrachten mit einem Smartphone aus der Broschüre heraus erscheint
|
Aktiver Komparator: Traditionelles Flugblatt
Traditionelles Faltblatt ohne Augmented-Reality-Komponente
|
Herkömmliches Flugblatt ohne Augmented-Reality-Funktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertungsskala für geistige Anstrengung
Zeitfenster: Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
|
Validierte Skala für kognitive Belastung/Verständlichkeitsbroschüre.
Einzelitemskala mit der Bewertung 1 = sehr, sehr geringe geistige Anstrengung bis 9 = sehr, sehr hohe geistige Anstrengung.
Eine niedrigere Punktzahl ist besser
|
Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
|
Visuelle Analogskala, Gesamtzufriedenheit mit der Patientenbroschüre.
Die visuelle Analogskala wird in eine numerische Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höher besser oder zufriedener bedeutet
|
Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
|
Umfrage zu Unterrichtsmotivationsmaterialien
Zeitfenster: Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
|
Beurteilung der Lernmotivation des Patienten nach dem Lesen der Packungsbeilage.
36 Artikel, jeder Artikel wird mit einer Likert-Skala von 1–5 bewertet.
Eine höhere Punktzahl ist besser.
|
Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
|
Nützlichkeitsskala für Patienteninformationen (USE-Skala)
Zeitfenster: Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
|
9-Punkte-Skala mit Likert-Bewertung 0-10 für jeden Punkt.
Gesamtpunktzahl von 90, mit 3 Unterskalen zur Messung kognitiver, emotionaler und verhaltensbezogener Dimensionen.
Eine höhere Punktzahl ist besser.
|
Einzelner Punkt an Tag 1 (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er den Beipackzettel gelesen hat)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektives Interview
Zeitfenster: Einzelner Punkt am ersten Tag (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er beide Beipackzettel gelesen hat)
|
Die Patienten werden zu ihren Meinungen zu den beiden Arten von Patientenbroschüren befragt.
|
Einzelner Punkt am ersten Tag (Patient beurteilt den Beipackzettel einmal, nachdem er beide Beipackzettel gelesen hat)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN19HS442
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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