Rozšířená realita (AR): Budoucnost „letáků s informacemi pro pacienty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současnosti je tradičním přístupem k edukaci pacientů ohledně nemocí, jako je nová diagnóza rakoviny, informační leták pro pacienty. Příbalové informace pro pacienty často neposkytují požadované lékařské informace kvůli nízké úrovni gramotnosti v populaci, přičemž 20 % pacientů ve Spojeném království má nejnižší úroveň gramotnosti dospělých (ekvivalent jednotlivce, který není schopen určit, kolik léků má podat dítě z informací vytištěných na obalu). „Zdravotní gramotnost“ – schopnost získávat zdravotní informace, chápat je, jednat podle nich a sdělovat je – je ještě nižší, odhaduje se, že 40 % pacientů má nedostatečnou úroveň zdravotní gramotnosti. Kromě toho existuje velká mezera ve znalostech mezi tím, co lékaři vnímají, že pacienti chápou nemoc, léky nebo operaci, a tím, co pacienti skutečně chápou a uchovávají během konzultace.
Přemíru problémů s nedostatečnými informacemi, nízkou zdravotní gramotností a propojeností znalostí mezi pacientem a lékařem lze řešit přístupem k informačním letákům pro pacienty pomocí platformy, která je zcela simulativní a vizuální, čímž se překoná problém zdravotní gramotnosti. Studie staví na pilotní práci tohoto výzkumného týmu na příbalových informacích pro pacienty využívající AR k pomoci při edukaci pacientů, vizualizaci a uchovávání informací (Lo et al 2019).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G51 4TF
- Nábor
- Royal Hospital for Children
-
Kontakt:
- Steven Lo
- Telefonní číslo: 01412114000
- E-mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G4 0SF
- Nábor
- Glasgow Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Steven Lo
- Telefonní číslo: 01412114000
- E-mail: Steven.lo@ggc.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G4 0SF
- Nábor
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili rekonstrukční operaci
- pacienty, které čeká rekonstrukční operace
- pacientů se sarkomem
- pacientky s rakovinou prsu
- pacientů s rekonstrukčními chlopněmi
- pacienti s nebo rodiče pacientů s rozštěpem rtu a patra
- Budou zahrnuti pacienti s dyslexií
Kritéria vyloučení:
- Neumí mluvit ani číst anglicky
- Nevidomý/těžce zrakově postižený
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Leták rozšířené reality
Leták pro pacienty s komponentou rozšířené reality
|
Leták pro pacienty má model rozšířené reality, který se při prohlížení chytrým telefonem objeví mimo leták
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční leták
Tradiční leták bez komponenty Augmented Reality
|
Tradiční leták bez možnosti rozšířené reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení duševního úsilí
Časové okno: Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení příbalové informace)
|
Ověřená škála pro kognitivní zátěž / snadno pochopitelný leták.
Škála jednotlivých položek s hodnocením 1 = velmi, velmi nízké duševní úsilí až 9 = velmi, velmi vysoké duševní úsilí.
Nižší skóre je lepší
|
Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení příbalové informace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení příbalové informace)
|
Vizuální analogová váha, celková spokojenost s příbalovým letákem pacienta.
Vizuální analogová stupnice bude převedena na číselnou stupnici 0-100, přičemž vyšší je lepší nebo spokojenější
|
Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení příbalové informace)
|
|
Průzkum učebních motivačních materiálů
Časové okno: Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení příbalové informace)
|
Hodnocení motivace pacienta k učení po přečtení letáku.
36 položek, každá položka hodnocena Likertovou stupnicí 1-5.
Vyšší skóre je lepší.
|
Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení příbalové informace)
|
|
Škála užitečnosti pro informace o pacientovi (škála USE)
Časové okno: Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení příbalové informace)
|
Škála 9 položek s Likertovým hodnocením 0-10 pro každou položku.
Celkové skóre z 90, se 3 dílčími škálami měřícími kognitivní, emocionální a behaviorální dimenze.
Vyšší skóre je lepší.
|
Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení příbalové informace)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní rozhovor
Časové okno: Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení obou příbalových informací)
|
Pacienti budou dotazováni na názory na dva typy příbalových informací pro pacienty.
|
Jediný bod v den 1 (Pacient hodnotí příbalovou informaci jednou po přečtení obou příbalových informací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN19HS442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .