影響調節と癌制御のための新しい経路としての解釈レベル

概要：

提案された作業は、3 アームの翻訳実験のコンテキストで 3 つの特定の目的 (2 つの確認、1 つの探索的) を達成します。 高レベル解釈の神経認知メカニズムと 2 つの候補経路の評価は、ベースライン セッションとエンドポイント セッションで完了します。 この研究に登録された213人の参加者は、関心のある3つのプロセス - 解釈レベル、渇望のダウンレギュレーション、および目標エネルギーのアップレギュレーション - に関連する神経、行動、および自己報告指標を評価するマルチモーダルバッテリーを完成させます。次に、それらのプロセスに関連する 3 つの実験条件のいずれかにランダム化されます。 この設計は、解釈レベルの介入のメカニズムを確立し、それらを他の2つのプロセスのメカニズムと比較し、潜在的に新しい影響調節戦略が関与しているかどうか、およびどの程度関与しているかをテストできるため、非常に有利です。そしてそれらのメカニズムを変更します（目的1）。そして、脳の活性化、影響調節、および禁煙の結果のパターンに対するその新しい戦略 (高レベルの解釈) の効果の個人差を特定すること (目的 2)。 トランスレーショナル実験デザインはそれ自体が介入であることを意図したものではありませんが (エビデンス ベースはまだ本格的な試験をサポートしておらず、そのような介入のための材料はまだ開発する必要があるため)、研究者はそれでも効果の大きさを定量化します。将来のRCTがその情報を持ち、効果を検出するのに十分な力を持つことができるように、喫煙の変化に関する高レベルの解釈。

条件への参加者の割り当て:

参加者は、RedCap 参加者追跡および管理ソフトウェアのランダマイザー機能を使用して、条件にランダムに割り当てられます。 この割り当ては、参加者がスクリーニングされ、同意され、登録され、ベースライン セッションが完了した後にのみ行われます。 つまり、213 人の参加者全員がベースライン セッションの最後までまったく同じ方法で扱われ、その時点でのみ、RedCap を使用して参加者をそれぞれの状態に割り当てることができます。 すべての参加者は、条件に割り当てられる確率が等しくなります (つまり、それぞれに割り当てられる確率は 33.33%)。 研究コーディネーターは、どの参加者が各条件に登録されているかを知っていますが、データ分析に関与する研究者 (つまり、Dr. バークマン、フジタ、チャベス、ウェストン、および大学院生) と、参加者とやり取りする研究助手は、データの収集と分析中の状態を把握できません。

サンプルサイズの計算とデータ分析の方法:

サンプル サイズを選択する方法は、最も感度の低いテスト - 目的 2 の検出力分析に基づいていました。3 つの目的の主要な統計的テストは次のとおりです。 目的 1 の場合、条件間の神経類似性の検定は、本質的に類似性スコア (被験者内で計算されたパターン相関など) に対する対応のあるサンプルの t 検定です。 スコアの被験者内の共分散が高いため、これは強力な比較です。 目的 2 の場合、個人差分析は、被験者間の相関関係と回帰 (または部分回帰またはロジスティック回帰) 係数であり、規制スコア、特性および個人差調査への応答、および 1 日あたりのタバコで測定される喫煙行動に影響を与える神経の類似性に関連しています。 この一連の検定は、完全に被験者間で行われるため、検出力が比較的低くなります。 Exploratory Aim 3 の場合、重要なテストは、時間ごとの条件の相互作用 (つまり、トレーニング前後の喫煙行動の変化におけるグループ間の違い) です。 このテストは、範囲内 (「混合」とも呼ばれる) ANOVA 分析であり、目的 2 の個人差分析よりも強力ですが、目的 1 の完全な被験者内テストよりも強力ではありません。

介入内容:

3 つのトレーニング アームすべてのコンテンツは、参加者が 1 つの特定の影響調節戦略 (実験アーム) を実践できるように設計された一連の短い (160 文字未満) メッセージです。 簡単に言えば、実験アームのすべてのメッセージは、喫煙者である mTurk ワーカーの大規模なグループによって生成されます。メッセージの生成と検証のプロセスはすでに始まっています。 授与期間中、調査員はさらに多くのメッセージをコーパスに追加し、それらを検証します。 高レベルの解釈条件では、労働者は、禁煙の目的と将来の目標について考えるように促すメッセージを作成します (例: 「禁煙はあなたとあなたの将来にとって何を意味しますか?」)。 渇望状態のダウンレギュレーションでは、労働者は、渇望を抑制または注意して制御するよう促すメッセージを作成します (たとえば、「喫煙したい衝動を感じたら、健康への影響について考えてください」)。 そして、目標活性化条件のアップレギュレーションでは、ワーカーは、特定のコアバリュー (mTurk ワーカーが上位 3 つのコアバリューの中でランク付けしたもの) を禁煙の目標に結び付けるメッセージを作成します (例えば、"家族」、メッセージは「禁煙は家族の健康的なライフスタイルをモデル化するのに役立ちます」かもしれません. 目標通電状態のアップレギュレーションの内容は、参加者自身の上位 3 つのコア値に一致します。

介入配信:

すべての参加者はテキスト メッセージを受信し、隔週のオンライン「ブースター」セッションを 8 週間完了します。

参加者は、禁煙日から 28 日間連続して 1 日 5 ～ 6 回、その後 28 日間、毎日 3 ～ 4 回、SMS テキスト メッセージを介してメッセージを送信されます。 研究者は、この期間中の再発の可能性が高いことを考慮して、停止の最初の月にメッセージの頻度を増やすことを選択しました. メッセージの順序は疑似ランダム化され、各メッセージが 8 週間のトレーニング期間中に少なくとも 10 日の間隔で 3 回以上表示されないようにします。 メッセージのタイミングは、各参加者が起床時から就寝時刻の 15 分前まで均等に間隔をあけて調整され、平日と週末の違いに合わせて調整されます。 参加者は各メッセージに返信し、5 段階の尺度を使用してその有用性を評価します。 参加者は、いつでもシステムに「SOS」とテキストで送信して、喫煙したくなった場合にテキストでサポートを開始することもできます。 毎日のテキスト メッセージングは​​、このトレーニングの理想的な配信形式です。これは、喫煙の決定が行われている瞬間に参加者が生体内で接触できるためです。 米国では、テキスト メッセージングの採用率が非常に高く、十分なサービスを受けていないコミュニティでは通常、長時間にわたって密集してサンプリングすることが困難であり、SES の低いユーザーは 1 日を通してテキスト メッセージを快適に受け取ることができます。 調査員は、経験のサンプリングとコミュニティのサンプルへの理論に基づく介入のために、テキスト メッセージを使用しました (予備調査 5 および 6 を参照)。 参加者は、ベースライン セッションで携帯電話番号を提供します。テキストメッセージ対応の電話を持っていない人、または自分の電話を使いたくない人には、ベースライン セッションの最後にプリペイド電話が提供されます。

テキスト メッセージングに加えて、参加者はクアルトリクスを使用して隔週のオンライン「ブースター」セッションを完了し、電子メールとテキストで参加者に送信されるカスタムのパーソナライズされたリンクを使用します。 ブースターセッションは、積極的な介入（高レベルの解釈、目標の活性化、渇望のダウンレギュレーション）を強化し、割り当てられた感情調整戦略を実践する機会を提供するように設計されています. セッションでは、参加者は割り当てられた戦略を思い出し、特定のプロンプトに対して簡単な回答を書きます (例: 「今すぐ禁煙すると、あなたの将来の人生が変わる具体的な方法を 2 つ教えてください。」、「今日、禁煙することがあなたにとって重要なのはなぜですか?」、および「タバコへの渇望を減らすために考え方を変えることができる 2 つの方法は何ですか?」)。 参加者はまた、喫煙への引き金（状況または合図）を生成し、それらの引き金を見たときに渇望のダウンレギュレーションを使用する練習をします. この演習は、日常生活で戦略を展開する習慣を形成するのに役立ちます。 すべての参加者がコンピューターにアクセスできるわけではないため、以前の研究と同様に、参加者にはラボへのアクセスが提供され、研究チームは地元の図書館システムと協力して、コンピューターからすべての研究サイトにアクセスできるようにします。

ブースターの完成と維持:

バークマン博士は現在、クアルトリクスでプログラムされ、クアルトリクス経由で配信される同様の「ブースター」セッションを、健康的な食事に関する現在のトランスレーショナル実験で使用しています (R01 CA211224)。 自動化されたリマインダーとリンクは、参加者の好みに応じて電子メールやテキスト メッセージで送信でき、ブースターの完成度を大幅に高めます。 リマインダーと合わせて、段階的なインセンティブ (研究中にブースターの 90% 以上を完了した場合の金銭的ボーナスなど) により、自宅でのブースター セッションの完了率が大幅に向上しました。