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Construal Level als neuartiger Weg zur Affektregulation und Krebskontrolle

17. Juli 2026 aktualisiert von: Elliot Berkman, University of Oregon

Construal auf hoher Ebene als neuartiger Weg zur Affektregulierung und Krebskontrolle

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Durchführung eines Längsschnittexperiments zu den neurokognitiven Bahnen und individuellen Unterschieden in der hochgradigen Interpretation von Affektregulation und Raucherentwöhnung. Die Bevölkerung besteht aus erwachsenen Rauchern im Alter von 25 bis 55 Jahren, die versucht haben, mit dem Rauchen aufzuhören, und die von Armut betroffen sind. Die primären Endpunkte sind (a) die Ähnlichkeit der neuronalen Repräsentation von High-Level-Construal mit einem von zwei Kandidatenpfaden, (b) das Vorhandensein bedeutsamer individueller Unterschiede in der neuronalen Repräsentation von High-Level-Construal und (c) als sekundärer Endpunkt Endpunkt, die Effektgröße der hochrangigen konstruktiven Bedingung auf das Rauchen, gemessen in Zigaretten pro Tag.

Jeder dieser Endpunkte entspricht einer bestimmten Nullhypothese. Die Nullhypothese für den ersten Endpunkt ist, dass sich High-Level-Construal in seiner neuronalen Repräsentation nicht signifikant von der Herunterregulierung des Verlangens unterscheidet, was darauf hindeuten würde, dass High-Level-Construal nicht durch unterschiedliche Mechanismen von traditionellen Behandlungen wirkt. Die Nullhypothese für den zweiten Endpunkt ist, dass die Variabilität zwischen den Subjekten in der neuronalen Repräsentation der Wahrnehmungsebene nicht signifikant mit relevanten individuellen Unterschiedsmaßen (z. B. Merkmalen, Aufgabenverhalten) zusammenhängt, was darauf hindeuten würde, dass individuelle Unterschiede nicht sinnvoll zusammenhängen Ergebnisse. Schließlich lautet die Nullhypothese für den sekundären Endpunkt, dass das Ausmaß der Wirkung von hochdosiertem Construal auf das Rauchen, gemessen an der Reduzierung des durchschnittlichen Zigarettenkonsums pro Tag, nicht signifikant größer ist als bei den anderen Erkrankungen, was darauf hindeuten würde, dass die Wirksamkeit der High-Level-konstruktive Bedingung ist nicht wesentlich größer als eine Standard-SMS-Intervention.

Die primären Endpunkte werden zu Studienbeginn bewertet und ändern sich vom Prä- zum Post-Training (8 Wochen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ÜBERBLICK:

Die vorgeschlagene Arbeit wird die drei spezifischen Ziele (zwei konfirmatorische, eine explorative) im Rahmen eines dreiarmigen Translationsexperiments erreichen. Bewertungen der neurokognitiven Mechanismen von High-Level-Construal sowie von zwei Kandidatenpfaden werden bei Baseline- und Endpunktsitzungen abgeschlossen. Die 213 in die Studie aufgenommenen Teilnehmer werden eine multimodale Batterie absolvieren, die neurale, Verhaltens- und Selbstberichtsindizes in Bezug auf die drei interessierenden Prozesse – Wahrnehmungsebene, Herabregulierung des Verlangens und Hochregulierung der Zielerregung – und bewertet werden dann auf eine von drei experimentellen Bedingungen in Bezug auf diese Prozesse randomisiert. Dieses Design ist sehr vorteilhaft, da es erlaubt, die Mechanismen der Intervention auf konstrualer Ebene zu etablieren, sie mit den Mechanismen der anderen beiden Prozesse zu vergleichen und zu testen, ob und in welchem ​​Umfang unsere potenziell neuartige Affektregulationsstrategie greift und verändert diese Mechanismen (Ziel 1); und um individuelle Unterschiede in den Auswirkungen dieser neuartigen Strategie (High-Level-Construal) auf Muster der Gehirnaktivierung, Affektregulation und Beendigungsergebnisse zu identifizieren (Ziel 2). Obwohl das Design des Translationsexperiments per se nicht als Intervention gedacht ist (da die Evidenzbasis noch keine umfassende Studie unterstützt und Materialien für eine solche Intervention noch entwickelt werden müssen), werden die Forscher dennoch die Effektgröße quantifizieren High-Level-Konstruktion zu Veränderungen beim Rauchen, damit zukünftige RCTs über diese Informationen verfügen und ausreichend aussagekräftig sein können, um eine Wirkung zu erkennen.

ZUORDNUNG DER TEILNEHMER ZUR BEDINGUNG:

Die Teilnehmer werden mithilfe der Randomizer-Funktion in der RedCap-Teilnehmer-Tracking- und -Verwaltungssoftware zufällig einem Zustand zugewiesen. Diese Zuweisung erfolgt erst, nachdem die Teilnehmer überprüft, eingewilligt, registriert und die Baseline-Sitzung abgeschlossen haben. Mit anderen Worten, alle 213 Teilnehmer werden bis zum Ende der Baseline-Sitzung genau gleich behandelt, und erst zu diesem Zeitpunkt wird RedCap verwendet, um die Teilnehmer ihrem Zustand zuzuordnen. Alle Teilnehmer haben die gleiche Wahrscheinlichkeit, den Bedingungen zugeordnet zu werden (d. h. 33,33 % Wahrscheinlichkeit der Zuordnung zu jedem). Der Studienkoordinator wird wissen, welcher Teilnehmer in welcher Bedingung eingeschrieben ist, aber Forscher, die an der Datenanalyse beteiligt sind (d. h. Drs. Berkman, Fujita, Chavez und Weston sowie die Doktoranden) sowie die wissenschaftlichen Mitarbeiter, die mit den Teilnehmern interagieren, werden während der Datenerfassung und -analyse konditionsblind sein.

METHODEN ZUR PROBENUMFANGBERECHNUNG UND DATENANALYSE:

Die Methode zur Auswahl des Stichprobenumfangs basierte auf einer Power-Analyse des am wenigsten empfindlichen Tests – Ziel 2. Die wichtigsten statistischen Tests für die drei Ziele sind wie folgt. Für Ziel 1 ist der Test der neuronalen Ähnlichkeit zwischen Zuständen im Wesentlichen ein t-Test mit gepaarten Stichproben auf Ähnlichkeitsbewertungen (z. B. Musterkorrelationen, die innerhalb von Subjekten berechnet werden). Dies ist ein aussagekräftiger Vergleich, da die Kovarianz innerhalb der Testpersonen hoch ist. Für Ziel 2 sind die individuellen Unterschiedsanalysen Intersubjekt-Korrelationen und Regressionskoeffizienten (oder partielle Regression oder logistische Regression), die neuronale Ähnlichkeit in Bezug setzen, um Regulationswerte, Antworten auf Merkmals- und individuelle Unterschiedsumfragen und das Rauchverhalten, gemessen an Zigaretten pro Tag, zu beeinflussen. Diese Testfamilie hat eine relativ geringe Aussagekraft, da sie ausschließlich zwischen Subjekten stattfindet. Für Untersuchungsziel 3 ist der Schlüsseltest die Bedingung-zu-Zeit-Interaktion (d. h. Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf die Veränderung des Rauchverhaltens von der Vor- zur Nachschulung). Dieser Test ist eine Within-Between-ANOVA-Analyse (manchmal auch als „gemischte“ bezeichnet), die aussagekräftiger ist als die individuellen Differenzanalysen für Ziel 2, aber weniger aussagekräftig als die vollständigen Within-Subjects-Tests für Ziel 1.

INHALT DER INTERVENTION:

Der Inhalt für alle drei Trainingsarme ist eine Reihe von kurzen (<160 Zeichen) Botschaften, die es den Teilnehmern ermöglichen sollen, eine spezifische Affektregulierungsstrategie zu üben (experimentelle Arme). Kurz gesagt, alle Nachrichten in den Versuchsarmen werden von einer großen Gruppe von mTurk-Arbeitern generiert, die Raucher sind; Der Prozess der Nachrichtengenerierung und -validierung hat bereits begonnen. Während des Vergabezeitraums werden die Ermittler dem Korpus noch weitere Botschaften hinzufügen und validieren. In der High-Level Construal Condition verfassen Beschäftigte Botschaften, die zum Nachdenken über den Zweck des Aufhörens und zukünftige Ziele anregen (z. B. „Was würde das Aufhören für Sie und Ihre Zukunft bedeuten?“). Bei der Herunterregulierung des Verlangens verfassen Arbeiter Botschaften, die eine mühsame Hemmung oder aufmerksame Kontrolle des Verlangens fördern (z. B. „Wenn Sie den Drang zum Rauchen verspüren, denken Sie an die gesundheitlichen Folgen“). Und bei der Hochregulierung der Ziel-Energetisierungsbedingung verfassen Arbeiter Botschaften, die einen bestimmten Kernwert (den der mTurk-Mitarbeiter als einen seiner drei wichtigsten Kernwerte einstuft) mit dem Ziel des Aufhörens verknüpfen (z. B. für den Kernwert von „ Familie", könnte eine Botschaft lauten: "Das Aufhören wird Ihnen helfen, einen gesunden Lebensstil für Ihre Familie vorzuleben"). Der Inhalt für die Hochregulierung des Zustands der Zielerregung wird auf die eigenen Top-3-Kernwerte der Teilnehmer abgestimmt.

INTERVENTIONSLIEFERUNG:

Alle Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang Textnachrichten und absolvieren alle zwei Wochen Online-„Booster“-Sitzungen.

Beginnend mit ihrem Austrittsdatum erhalten die Teilnehmer an 28 aufeinanderfolgenden Tagen 5-6 Mal täglich Nachrichten per SMS-Textnachrichten, dann 3-4 Mal täglich für die folgenden 28 Tage. Die Ermittler entschieden sich dafür, die Nachrichtenhäufigkeit im ersten Monat des Absetzens zu erhöhen, da in diesem Zeitraum die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls höher ist. Die Reihenfolge der Nachrichten wird pseudo-randomisiert, sodass jede Nachricht während des 8-wöchigen Trainingszeitraums höchstens dreimal im Abstand von mindestens 10 Tagen gesehen wird. Das Timing der Nachrichten wird für jeden Teilnehmer so angepasst, dass es gleichmäßig ab dem Aufwachen beginnt und 15 Minuten vor dem Schlafengehen endet und sich an Unterschiede zwischen Wochentagen und Wochenenden anpasst. Die Teilnehmer antworten auf jede Nachricht und verwenden eine 5-Punkte-Skala, um die wahrgenommene Hilfsbereitschaft zu bewerten. Die Teilnehmer können auch jederzeit „SOS“ an das System senden, um Unterstützung per SMS zu initiieren, wenn sie versucht sind zu rauchen. Tägliche Textnachrichten sind ein ideales Übermittlungsformat für dieses Training, da es den In-vivo-Kontakt der Teilnehmer in Momenten ermöglicht, in denen Entscheidungen zum Rauchen getroffen werden. Textnachrichten haben in den Vereinigten Staaten sehr hohe Akzeptanzraten, selbst in unterversorgten Gemeinschaften, die normalerweise schwer über längere Zeiträume dicht abgetastet werden können, und Benutzer mit niedrigem SES können den ganzen Tag über problemlos Texte empfangen. Die Ermittler haben Textnachrichten für Erfahrungsstichproben und für theoriebasierte Interventionen in einer Gemeinschaftsstichprobe verwendet (siehe Vorstudien 5 und 6). Die Teilnehmer geben ihre Handynummer bei der Baseline-Sitzung an; Personen ohne SMS-fähiges Telefon oder Personen, die kein eigenes verwenden möchten, erhalten am Ende der Basissitzung ein Prepaid-Telefon.

Zusätzlich zu den Textnachrichten absolvieren die Teilnehmer zweiwöchentliche Online-Booster-Sitzungen unter Verwendung von Qualtrics mit einem benutzerdefinierten, personalisierten Link, der dem Teilnehmer per E-Mail und Textnachricht zugesandt wird. Die Booster-Sitzungen sind so konzipiert, dass sie die aktiven Interventionen (High-Level-Construal, Ziel-Energetisierung, Herunterregulierung des Verlangens) verstärken und Gelegenheiten bieten, die zugewiesene Affektregulierungsstrategie zu üben. In den Sitzungen werden die Teilnehmer an die ihnen zugewiesene Strategie erinnert und schreiben kurze Antworten auf bestimmte Aufforderungen (z. B. „Welches sind zwei spezifische Möglichkeiten, wie das Aufhören jetzt Ihr zukünftiges Leben verändern wird?“, „Warum ist das Aufhören heute für Sie wichtig?“, und "Welche zwei Möglichkeiten gibt es, wie Sie Ihre Meinung ändern können, um Ihr Verlangen nach Zigaretten zu reduzieren?"). Die Teilnehmer werden auch Auslöser für das Rauchen (Situationen oder Hinweise) erzeugen und üben, wie sie das Verlangen nach unten regulieren, wenn sie diese Auslöser sehen. Diese Übung hilft, die Strategie im Alltag zur Gewohnheit zu machen. Nicht alle Teilnehmer haben Computerzugang, daher erhalten die Teilnehmer wie in früheren Studien Zugang im Labor und das Forschungsteam wird mit dem lokalen Bibliothekssystem zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle Studienorte von ihren Computern aus zugänglich sind.

VERVOLLSTÄNDIGUNG UND AUFBEWAHRUNG VON BOOSTER:

Dr. Berkman verwendet derzeit ähnliche "Booster"-Sitzungen, die in Qualtrics programmiert und über Qualtrics geliefert werden, in einem aktuellen translationalen Experiment zu gesunder Ernährung (R01 CA211224). Die automatisierten Erinnerungen und Links, die je nach Präferenz der Teilnehmer per E-Mail und SMS versendet werden können, erhöhen die Vervollständigung der Booster erheblich. Zusammen mit den Erinnerungen haben abgestufte Anreize (z. B. ein monetärer Bonus für das Absolvieren von > 90 % der Auffrischungsübungen während der Studie) den Abschluss der Auffrischungssitzungen zu Hause stark erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon, Social and Affective Neuroscience Laboratory
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon, Lewis Integrative Sciences Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Niedriger SES
  2. Dauerraucher: Zigarettenraucher (mindestens 10 Zigaretten/Tag für mindestens 1 Jahr)
  3. Sie möchten aufhören, haben es aber mindestens einmal versucht und sind gescheitert
  4. Das Verhältnis von Einkommen zu Bedarf (INR) beträgt weniger als 2,0, was bedeutet, dass ihr an die Haushaltsgröße angepasstes Haushaltseinkommen unter 200 % der Bundesarmutsgrenze liegt
  5. Alter 25-55

Ausschlusskriterien:

  1. Metallimplantate (z. B. Zahnspangen, dauerhafte Retainer, Stifte)
  2. Metallsplitter, Herzschrittmacher oder andere elektronische medizinische Implantate
  3. Klaustrophobie
  4. Gewicht ˃ 550 lbs.
  5. Frauen, die schwanger sind oder glauben, dass sie schwanger sein könnten

Menschen in dieser Population haben wahrscheinlich einige komorbide psychiatrische, Substanzkonsum- und/oder andere Gesundheitsstörungen, die eine Herausforderung für die Beibehaltung und Interventions-Compliance darstellen könnten. Solche Komorbiditäten sind inhärent für die interessierende Population (dauerhafte Raucher), sodass sie kein Ausschlusskriterium darstellen; Stattdessen werden wir Informationen über psychiatrische, Substanzkonsum und medizinische Komorbiditäten bei der Einnahme sammeln, damit wir alle Assoziationen mit Attrition, Compliance und Auswirkungen der experimentellen Bedingungen überwachen und melden können.

Die Verwendung von E-Zigaretten ist akzeptabel – sie ist kein Ausschlusskriterium – wird aber in den Analysen erfasst und gegebenenfalls kovariiert.

Um die Homogenität der Stichprobe in Bezug auf Entwöhnungshilfen zu erhöhen, verlangen wir, dass alle Teilnehmer pharmakologische Entwöhnungshilfen wie Nikotinersatztherapie (NRT) verwenden. Dieses Einschlusskriterium modelliert auch realistischer, wie das Aufhören in vivo geschieht, da medizinische Leistungserbringer häufig empfehlen, pharmakologische Unterstützung wie NRT hinzuzufügen, um Programme zu beenden. Wir stellen Teilnehmern, die es sich nicht leisten können, Markenpflaster oder Kaugummi (z. B. Nicoderm) zur Verfügung. Teilnehmer, die ihr eigenes NRT bereitstellen möchten oder können, werden eingeschlossen, solange sie sich bereit erklären, NRT für die Dauer des Schulungszeitraums weiter zu verwenden. Wir werden die NRT-Nutzung wöchentlich überwachen, um die Einhaltung dieses Einschlusskriteriums sicherzustellen.

Es werden keine Ausschlüsse in Bezug auf Geschlecht, Rasse oder ethnische Zugehörigkeit vorgenommen, sodass die Stichprobe das demografische Profil von Lane County, Oregon, widerspiegelt. Berechtigte Teilnehmer werden für die Vorsitzung im Labor eingeplant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konstruktion auf hohem Niveau
Den Teilnehmern werden Nachrichten zugesandt, in denen sie gebeten werden, sich vorzustellen, wie ihr Leben in der Zukunft aussehen wird, wenn sie Erfolg haben („Was würde das Aufhören für Sie und die Zukunft Ihrer Familie bedeuten?“; Yeager et al., 2014).
Verhalten: Auslegung auf hohem Niveau

In der High-Level Construal Condition erhalten die Teilnehmer Nachrichten, in denen sie gebeten werden, zu überlegen, warum sie aufhören ("Was sind Ihre Hauptgründe für das Aufhören?"). und sich vorzustellen, wie ihr Leben in Zukunft aussehen wird, wenn sie Erfolg haben ("Was würde das Aufgeben für die Zukunft von Ihnen und Ihrer Familie bedeuten?"; Yeager et al., 2014). Der Korpus für diesen Zustand besteht aus 100 Nachrichten, die von einer großen unabhängigen Stichprobe von mTurk-Arbeitern, die Raucher sind, verfasst und von einem Team von RAs validiert wurden, die auf eine Zuverlässigkeit von 0,8 bei Bewertungen auf hohem Niveau geschult wurden. Um die Kriterien für die Aufnahme zu erfüllen, muss eine Nachricht als deutlich näher am High-Level (vs. niedriges Niveau) auf einer Bewertungsskala des konstruktiven Niveaus.

Zusätzlich zum Versenden von SMS absolvieren die Teilnehmer zweiwöchentliche Online-Booster-Sitzungen unter Verwendung von Qualtrics mit einem benutzerdefinierten, personalisierten Link, der dem Teilnehmer per E-Mail und Textnachricht zugesandt wird.
Experimental: Bemühte Herunterregulierung des Verlangens nach Zigaretten
Den Teilnehmern werden Nachrichten gesendet, die eine hemmende Kontrolle des Verlangens nach Zigaretten fördern (z. B. durch kognitive Neubewertung oder Aufmerksamkeitskontrolle) und die Strategien dafür bereitstellen (z. B. „Wenn Sie den Drang zum Rauchen verspüren, denken Sie über die gesundheitlichen Folgen nach“).
Verhalten: Herunterregulierung des Verlangens nach Zigaretten

Bei der Herunterregulierung des Verlangenszustands werden den Teilnehmern Nachrichten gesendet, die die hemmende Kontrolle des Verlangens nach Zigaretten fördern (z. B. durch kognitive Neubewertung oder Aufmerksamkeitskontrolle) und Strategien dafür bereitstellen (z. B. „Wenn Sie einen Drang zum Rauchen verspüren , denken Sie an die gesundheitlichen Folgen"). Das Korpus für diese Erkrankung besteht aus 100 Botschaften, die von einer großen, unabhängigen Stichprobe von mTurk-Rauchern verfasst und von einem Team von RAs validiert wurden, die auf eine Zuverlässigkeit von 0,8 in Bezug auf Plausibilitätsbewertungen UND mühsame kognitive Hemmung oder Kontrolle trainiert wurden.

Zusätzlich zum Versenden von SMS absolvieren die Teilnehmer zweiwöchentliche Online-Booster-Sitzungen unter Verwendung von Qualtrics mit einem benutzerdefinierten, personalisierten Link, der dem Teilnehmer per E-Mail und Textnachricht zugesandt wird.
Experimental: Hochregulierung der Zielenergie
Den Teilnehmern werden Nachrichten zugesandt, die sie dazu ermutigen, über die Grundwerte nachzudenken, die ihren Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören, antreiben.
Verhalten: Hochregulierung der Zielenergetisierung

Bei der Hochregulierung der Ziel-Energetisierungsbedingung werden den Teilnehmern Botschaften gesendet, die sie ermutigen, die Grundwerte zu berücksichtigen, die ihren Wunsch antreiben, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Botschaften nennen einen bestimmten Kernwert, den der Teilnehmer während der Baseline-Sitzung unter den ersten drei (von 19) bewertet hat, und stellen eine Verbindung zwischen dem Aufhören und dem Kernwert her. Zum Beispiel könnte eine Nachricht für eine Person, die „Familie“ als einen ihrer drei wichtigsten Grundwerte nominiert hat, lauten: „Aufhören wird Ihnen helfen, einen gesunden Lebensstil für Ihre Familie vorzuleben.“ Diese Intervention basiert auf robuster Theorie und Beweisen, die die Selbstbestätigungstheorie unterstützen. Der Korpus für diesen Zustand besteht aus 100 Botschaften, die von einer großen, unabhängigen Stichprobe von mTurk-Rauchern zusammengestellt und von einem Team von RAs validiert wurden, die auf eine Zuverlässigkeit von 0,8 geschult wurden, um korrekt zu identifizieren, an welchen Kernwert die Botschaft gebunden ist.

Zusätzlich zum Texten absolvieren die Teilnehmer zweiwöchentliche Online-Booster-Sitzungen mit Qualtrics.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Neurale Ähnlichkeit zu Studienbeginn zwischen den vorgeschlagenen psychologischen Mechanismen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Neuronale Ähnlichkeit, wie durch Pearsons Korrelationen indiziert, abgeleitet aus den Ähnlichkeitsmatrizen, die durch Representational Similarity Analysis erstellt wurden. Die Korrelation besteht zwischen den vektorisierten 3D-Bildern, die die Muster der funktionellen neuronalen Aktivität von BASELINE darstellen, die sich auf (a) hochgradige Konstruktion, (b) Herunterregulierung und (c) Hochregulierung der Zielerregung beziehen. Es gibt insgesamt 3 Korrelationen (a mit b, a mit c und b mit c).
An der Grundlinie
Ziel 1: Neuronale Ähnlichkeit in der Prä-Post-Änderung zwischen den vorgeschlagenen psychologischen Mechanismen
Zeitfenster: 56 Tage nach der Baseline-Sitzung
Neuronale Ähnlichkeit, wie durch Pearsons Korrelationen indiziert, abgeleitet aus den Ähnlichkeitsmatrizen, die durch Representational Similarity Analysis erstellt wurden. Die Korrelation befindet sich zwischen den vektorisierten 3D-Bildern, die die Muster der PRE-TO-POST-ÄNDERUNG in der funktionellen neuralen Aktivität in Bezug auf (a) hochgradige Konstruktion, (b) Herunterregulierung und (c) Hochregulierung der Zielerregung darstellen . Es gibt insgesamt 3 Korrelationen (a mit b, a mit c und b mit c).
56 Tage nach der Baseline-Sitzung
Ziel 2: Korrelation der Musterdarstellung von High-Level-Construal mit Umfragemaß
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Anmeldung
Korrelation zwischen den Ähnlichkeitsmatrizen, die von der Repräsentativen Ähnlichkeitsanalyse erstellt wurden, und den Selbstberichtsmessungen, die zu Studienbeginn bewertet wurden. Das Maß ist die Pearson-Korrelation zwischen (a) dem vektorisierten 3D-Bild, das die Muster der grundlegenden funktionellen neuronalen Aktivität in Bezug auf High-Level-Construal darstellt, und (b) dem Levels of Personal Agency Questionnaire. Das Ergebnis ist das Pearson-r zwischen (a) und (b).
Innerhalb von zwei Wochen nach Anmeldung
Ziel 2: Grad des Vorhersageerfolgs der Veränderung des Rauchens aus Umfragen
Zeitfenster: 56 Tage nach der Baseline-Sitzung
Kreuzvalidierte maschinelle Lernvorhersage (ML) der Rauchermenge am Endpunkt (56 Tage) in Form von Zigaretten pro Tag basierend auf den Antworten auf die Ausgangsantworten auf den Levels of Personal Agency Questionnaire. Der Vorhersagegrad wird in Pearsons r-Korrelation zwischen (a) der tatsächlichen Anzahl Zigaretten pro Tag am Endpunkt und (b) der ML-vorhergesagten Anzahl Zigaretten pro Tag ausgedrückt.
56 Tage nach der Baseline-Sitzung
Ziel 2: Vorhersageerfolg der Veränderung des Rauchens aus Aufgabendaten
Zeitfenster: 56 Tage nach der Baseline-Sitzung
Kreuzvalidierte maschinelle Lernvorhersage der Rauchmenge am Endpunkt (56 Tage) in Form von Zigaretten pro Tag basierend auf den Reaktionen auf die Verhaltensleistung bei der Construal Level Task, gemessen anhand der Differenz der Reaktionszeit in Millisekunden zwischen der hohen und der niedrigen Niveau Bedingungen. Der Vorhersagegrad wird in Korrelationseinheiten nach Pearson r ausgedrückt.
56 Tage nach der Baseline-Sitzung
Ziel 2: Vorhersage von Craving-Ratings aus multivariaten Darstellungen von High-Level-Construal
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Anmeldung
Kreuzvalidierte maschinelle Lernvorhersage von Baseline-Craving-Ratings während der Reaktion auf personalisierte Hinweise zum Zigarettenrauchen basierend auf multivariater neuronaler Repräsentation von High-Level-Construal. Die Bewertungen erfolgen auf einer Skala von 1 bis 5 von „kein Verlangen“ bis „extremes Verlangen“. Der Vorhersagegrad wird in Pearson's r-Einheiten ausgedrückt. Höhere r-Werte zeigen eine bessere Vorhersage von Craving-Bewertungen an.
Innerhalb von zwei Wochen nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 3: Effektstärke der High-Level-Konstruktion auf das Rauchen am Endpunkt
Zeitfenster: 56 Tage nach der Baseline-Sitzung
Unterschied in der Änderung von Basislinie zu Endpunkt bei Zigaretten pro Tag unter den drei Bedingungen.
56 Tage nach der Baseline-Sitzung
Ziel 3: Zeitreihen der Effektgröße von High-Level-Construal auf das Rauchen über den Trainingszeitraum
Zeitfenster: Einschließlich der Tage 1-56 des Schulungszeitraums
Verlauf der Gruppendifferenz der Änderung der Zigaretten pro Tag von der Ausgangsbewertung.
Einschließlich der Tage 1-56 des Schulungszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oregon

Mitarbeiter

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elliot T Berkman, Ph.D., University of Oregon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPCS27942

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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