영향 조절 및 암 제어를 위한 새로운 경로로서의 해석 수준

개요:

제안된 작업은 3-arm 변환 실험의 맥락에서 세 가지 특정 목표(2개의 확인, 1개의 탐색)를 달성할 것입니다. 두 가지 후보 경로뿐만 아니라 상위 수준 해석의 신경인지 메커니즘에 대한 평가는 기준선 및 종점 세션에서 완료됩니다. 이 연구에 등록한 213명의 참가자는 세 가지 관심 프로세스(해석 수준, 갈망의 하향 조절, 목표 활성화의 상향 조절)와 관련된 신경, 행동 및 자기 보고 지표를 평가하는 다중 모드 배터리를 완료하고 그런 다음 해당 프로세스와 관련된 세 가지 실험 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 설계는 해석 수준 개입의 메커니즘을 확립하고 다른 두 프로세스의 메커니즘과 비교하고 잠재적으로 새로운 영향 조절 전략이 관여하는지 여부와 그 정도를 테스트할 수 있기 때문에 매우 유리합니다. 이러한 메커니즘을 변경합니다(목표 1). 뇌 활성화 패턴, 영향 조절 및 중단 결과에 대한 새로운 전략(높은 수준의 해석) 효과의 개인차를 식별합니다(목표 2). 중개 실험 설계는 그 자체로 개입을 의도하지 않았지만(증거 기반이 아직 본격적인 시험을 지원하지 않고 그러한 개입을 위한 자료를 개발해야 하기 때문에) 그럼에도 불구하고 조사관은 다음의 효과 크기를 정량화할 것입니다. 흡연의 변화에 ​​대한 높은 수준의 해석을 통해 미래의 RCT가 해당 정보를 갖고 효과를 감지할 수 있는 적절한 전원을 공급받을 수 있습니다.

조건에 대한 참가자 지정:

참가자는 RedCap 참가자 추적 및 관리 소프트웨어의 랜덤마이저 기능을 사용하여 조건에 무작위로 할당됩니다. 이 할당은 참가자가 선별, 동의, 등록 및 기본 세션을 완료한 후에만 발생합니다. 즉, 213명의 모든 참가자는 기본 세션이 끝날 때까지 정확히 동일한 방식으로 치료되며 해당 시점에서만 RedCap이 참가자를 자신의 상태에 할당하는 데 사용됩니다. 모든 참가자는 조건에 할당될 확률이 동일합니다(즉, 각각에 할당될 확률 33.33%). 연구 코디네이터는 각 조건에 어떤 참가자가 등록되어 있는지 알 수 있지만 데이터 분석에 관여하는 연구원(즉, Drs. Berkman, Fujita, Chavez, Weston 및 대학원생) 및 참가자와 상호 작용하는 연구 조교는 데이터 수집 및 분석 중에 상태를 보지 못합니다.

샘플 크기 계산 및 데이터 분석을 위한 방법:

샘플 크기를 선택하는 방법은 가장 덜 민감한 테스트인 목표 2의 검정력 분석을 기반으로 했습니다. 세 가지 목표에 대한 주요 통계 테스트는 다음과 같습니다. 목표 1의 경우 조건 간의 신경 유사성 테스트는 본질적으로 유사성 점수(예: 대상 내에서 계산된 패턴 상관 관계)에 대한 쌍 샘플 t-테스트입니다. 이는 점수 대상 내 공분산이 높기 때문에 강력한 비교입니다. 목표 2의 경우 개인차 분석은 규제 점수에 영향을 미치는 신경 유사성과 관련된 개체 간 상관 관계 및 회귀(또는 부분 회귀 또는 로지스틱 회귀) 계수, 특성 및 개인차 조사에 대한 응답, 하루에 담배로 측정한 흡연 행동입니다. 이 테스트 계열은 전적으로 피험자 간에 이루어지기 때문에 상대적으로 낮은 검정력을 가집니다. 탐색적 목표 3의 경우 핵심 테스트는 조건별 시간 상호 작용(즉, 사전 교육에서 흡연 행동 변화의 그룹 간 차이)입니다. 이 테스트는 개인차가 목표 2에 대해 분석하는 것보다 더 강력하지만 목표 1에 대한 완전한 개체 내 테스트보다 덜 강력한 사이 내("혼합"이라고도 함) ANOVA 분석입니다.

개입 콘텐츠:

세 가지 훈련 부문 모두에 대한 내용은 참가자가 하나의 특정 정서 조절 전략(실험 부문)을 연습할 수 있도록 설계된 간략한(160자 미만) 메시지 세트입니다. 간단히 말해서, 실험 부문의 모든 메시지는 흡연자인 대규모 mTurk 작업자 그룹에 의해 생성됩니다. 메시지 생성 및 유효성 검사 프로세스가 이미 시작되었습니다. 수여 기간 동안 조사관은 말뭉치에 더 많은 메시지를 추가하고 확인합니다. 높은 수준의 해석 조건에서 근로자는 그만두는 목적과 미래 목표에 대해 생각하도록 격려하는 메시지를 작성합니다(예: "그만두는 것이 당신과 당신의 미래에 어떤 의미가 있습니까?"). 갈망 조건의 하향 조절에서 근로자는 갈망을 억지로 억제하거나 주의력으로 통제하도록 장려하는 메시지를 작성합니다(예: "흡연 충동을 느낄 때 건강에 미치는 영향에 대해 생각하십시오"). 그리고 목표 에너지화 조건의 상향 조절에서 근로자는 하나의 특정 핵심 가치(mTurk 근로자가 자신의 상위 3가지 핵심 가치 내로 순위를 매겼음)를 종료 목표(예: " 가족", 메시지는 "금연은 가족을 위한 건강한 라이프스타일의 모범이 되는 데 도움이 될 것입니다.")일 수 있습니다. 목표 에너지화 조건의 상향조절을 위한 내용은 참여자 자신의 3대 핵심가치와 매칭된다.

개입 전달:

모든 참가자는 문자 메시지를 받고 8주 동안 격주 온라인 "부스터" 세션을 완료합니다.

금연 날짜부터 참가자는 연속 28일 동안 매일 5~6회, 이후 28일 동안 매일 3~4회 SMS 문자 메시지를 통해 메시지를 받게 됩니다. 연구자들은 이 기간 동안 재발 가능성이 더 높기 때문에 중단 첫 달에 메시징 빈도를 늘리기로 결정했습니다. 메시지 순서는 의사 무작위화되어 각 메시지가 8주 교육 기간 동안 3번 이상 표시되지 않으며 최소 10일 간격으로 구분됩니다. 메시지의 타이밍은 각 참가자가 일어나서 시작하여 취침 15분 전에 끝나는 균등한 간격으로 조정되고 주중/주말 차이를 조정합니다. 참가자는 각 메시지에 응답하고 인지된 유용성을 평가하기 위해 5점 척도를 사용합니다. 또한 참가자는 담배를 피우고 싶은 마음이 들면 언제든지 시스템에 "SOS"라는 문자를 보내 문자로 지원을 시작할 수 있습니다. 일일 문자 메시지는 흡연 결정이 내려지는 순간에 참가자가 생체 내에서 연락할 수 있기 때문에 이 교육에 이상적인 전달 형식입니다. 문자 메시지는 일반적으로 오랜 기간 동안 조밀하게 샘플링하기 어려운 소외된 커뮤니티 사이에서도 미국에서 채택률이 매우 높으며 낮은 SES 사용자는 하루 종일 편안하게 문자를 수신합니다. 조사관은 경험 샘플링 및 커뮤니티 샘플에 대한 이론 기반 개입을 위해 문자 메시지를 사용했습니다(예비 연구 5 및 6 참조). 참가자는 기본 세션에서 휴대폰 번호를 제공합니다. 문자 메시지가 가능한 전화기가 없거나 자신의 전화기를 사용하고 싶지 않은 사람들에게는 기본 세션이 끝날 때 선불 전화기가 제공됩니다.

문자 메시지 외에도 참가자는 Qualtrics를 사용하여 격주로 온라인 "부스터" 세션을 완료하고 이메일과 문자를 통해 참가자에게 전송되는 맞춤형 개인 링크를 제공합니다. 부스터 세션은 능동적 개입(높은 수준의 해석, 목표 활성화, 갈망의 하향 조절)을 강화하고 할당된 정서 조절 전략을 연습할 수 있는 기회를 제공하도록 설계되었습니다. 세션에서 참가자는 할당된 전략을 상기하고 특정 프롬프트에 대한 간략한 응답을 작성합니다(예: "지금 그만두는 것이 미래의 삶을 바꾸는 두 가지 구체적인 방법은 무엇입니까?", "오늘 그만두는 것이 왜 중요한가요?", 및 "담배에 대한 갈망을 줄이기 위해 생각하는 방식을 바꿀 수 있는 두 가지 방법은 무엇입니까?"). 참가자는 또한 흡연에 대한 유발 요인(상황 또는 단서)을 생성하고 이러한 유발 요인을 볼 때 갈망의 하향 조절을 사용하여 연습합니다. 이 연습은 일상 생활에서 전략을 전개하는 습관을 형성하는 데 도움이 됩니다. 모든 참가자가 컴퓨터에 액세스할 수 있는 것은 아니므로 이전 연구에서와 같이 참가자에게 연구실 액세스 권한이 제공되고 연구팀은 지역 도서관 시스템과 협력하여 컴퓨터에서 모든 연구 사이트에 액세스할 수 있도록 합니다.

부스터 완료 및 보유:

Berkman 박사는 현재 건강한 식습관에 대한 현재 번역 실험(R01 CA211224)에서 Qualtrics에서 프로그래밍되고 제공되는 유사한 "부스터" 세션을 사용하고 있습니다. 참가자 선호도에 따라 이메일 및 문자 메시지를 통해 보낼 수 있는 자동 알림 및 링크는 부스터의 완성도를 크게 높입니다. 리마인더와 함께 차등 인센티브(예: 연구 기간 동안 부스터의 90% 이상을 완료한 경우 금전적 보너스)로 재택 부스터 세션 완료가 크게 증가했습니다.