Poziom konstrukcyjny jako nowa ścieżka regulacji afektu i kontroli raka

PRZEGLĄD:

Proponowana praca pozwoli osiągnąć trzy konkretne cele (dwa potwierdzające, jeden eksploracyjny) w kontekście 3-ramiennego eksperymentu translacyjnego. Oceny mechanizmów neurokognitywnych konstrukcji wysokiego poziomu, jak również dwóch ścieżek kandydujących, zostaną zakończone na sesjach wyjściowych i końcowych. 213 uczestników biorących udział w badaniu wypełni multimodalną baterię, która oceni wskaźniki neuronowe, behawioralne i samoopisowe odnoszące się do trzech interesujących procesów - poziomu konstruowania, regulacji w dół pragnienia i regulacji w górę energetyzowania celu - oraz następnie są przydzielani losowo do jednego z trzech warunków eksperymentalnych związanych z tymi procesami. Ten projekt jest bardzo korzystny, ponieważ pozwala ustalić mechanizmy interwencji na poziomie konstrukcji, porównać je z mechanizmami pozostałych dwóch procesów i sprawdzić, czy i w jakim stopniu nasza potencjalnie nowa strategia regulacji afektu angażuje i zmienia te mechanizmy (Cel 1); oraz zidentyfikować indywidualne różnice w efektach tej nowej strategii (konstrukcja wysokiego poziomu) na wzorce aktywacji mózgu, regulację afektu i wyniki zaprzestania (Cel 2). Chociaż projekt eksperymentu translacyjnego nie ma być interwencją samą w sobie (ponieważ baza dowodowa nie obsługuje jeszcze próby na pełną skalę, a materiały do ​​takiej interwencji nadal muszą zostać opracowane), badacze mimo to określą ilościowo wielkość efektu wysoki poziom interpretacji zmian w paleniu, aby przyszłe RCT miały te informacje i mogły być odpowiednio zasilane, aby wykryć efekt.

PRZYPISANIE UCZESTNIKÓW DO WARUNKU:

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku za pomocą funkcji losowania w oprogramowaniu do śledzenia i zarządzania uczestnikami RedCap. To zadanie zostanie wykonane dopiero po sprawdzeniu, wyrażeniu zgody przez uczestników, rejestracji i ukończeniu sesji podstawowej. Innymi słowy, wszyscy 213 uczestników będzie traktowanych dokładnie w ten sam sposób do końca sesji bazowej i tylko w tym momencie RedCap zostanie użyty do przypisania uczestników do ich stanu. Wszyscy uczestnicy będą mieli równe prawdopodobieństwo przypisania do warunków (tj. 33,33% szans na przypisanie do każdego). Koordynator badania będzie wiedział, który uczestnik jest zapisany w każdym stanie, ale badacze zaangażowani w analizę danych (tj. Berkman, Fujita, Chavez i Weston, a także doktoranci), a także asystenci naukowi, którzy wchodzą w interakcję z uczestnikami, nie będą ślepi na warunki podczas gromadzenia i analizy danych.

METODY OBLICZANIA WIELKOŚCI PRÓBY I ANALIZY DANYCH:

Metodę doboru liczebności próby oparto na analizie mocy testu o najmniejszej czułości – Celu 2. Poniżej przedstawiono kluczowe testy statystyczne dla trzech celów. W przypadku Celu 1 test podobieństwa neuronalnego między warunkami jest zasadniczo testem t dla sparowanych próbek na podstawie wyników podobieństwa (np. korelacji wzorców obliczonych w obrębie badanych). Jest to porównanie o dużej mocy, ponieważ kowariancja wyników w obrębie przedmiotów jest wysoka. Dla Celu 2, analizy różnic indywidualnych to korelacje między podmiotami i współczynniki regresji (lub regresji częściowej lub regresji logistycznej) odnoszące się do podobieństwa neuronów do wyników regulacji afektu, odpowiedzi na badania cech i różnic indywidualnych oraz zachowań związanych z paleniem mierzonych papierosami dziennie. Ta rodzina testów ma stosunkowo niską moc, ponieważ jest całkowicie między podmiotami. W przypadku Celu Eksploracyjnego 3 kluczowym testem jest interakcja stan po czasie (tj. różnice między grupami w zmianie zachowania związanego z paleniem od okresu przed szkoleniem do jego zakończenia). Ten test jest wewnętrzną analizą ANOVA (czasami nazywaną „mieszaną”), która jest silniejsza niż analiza różnic indywidualnych dla Celu 2, ale słabsza niż testy w pełni wewnątrzobiektowe dla Celu 1.

TREŚĆ INTERWENCJI:

Treść dla wszystkich trzech ramion treningowych to zestaw krótkich (<160 znaków) komunikatów zaprojektowanych w celu umożliwienia uczestnikom przećwiczenia jednej określonej strategii regulacji afektu (grupy eksperymentalne). Krótko mówiąc, wszystkie wiadomości w grupach eksperymentalnych są generowane przez dużą grupę pracowników mTurku, którzy są palaczami; proces generowania i walidacji wiadomości już się rozpoczął. W okresie przyznawania nagród badacze dodadzą jeszcze więcej wiadomości do korpusu i zweryfikują je. W warunkach konstrukcyjnych wysokiego poziomu pracownicy tworzą komunikaty, które zachęcają do myślenia o celu odejścia i przyszłych celach (np. „Co rzucenie palenia oznaczałoby dla ciebie i twojej przyszłości?”). W warunkach zmniejszania łaknienia pracownicy tworzą komunikaty, które zachęcają do wysiłkowego hamowania lub uważnej kontroli łaknienia (np. „Kiedy czujesz ochotę na papierosa, pomyśl o konsekwencjach zdrowotnych”). A w przypadku regulacji w górę warunków energetyzowania celu pracownicy tworzą komunikaty, które wiążą jedną określoną podstawową wartość (którą pracownik mTurk umieścił w swoich trzech głównych podstawowych wartościach) z celem, jakim jest rzucenie palenia (np. dla podstawowej wartości „ rodzina”, wiadomość może brzmieć: „Rzucenie palenia pomoże ci wymodelować zdrowy styl życia dla twojej rodziny”). Treść regulacji w górę warunku energetyzowania celu jest dopasowywana do trzech najważniejszych podstawowych wartości uczestników.

DOSTAWA INTERWENCYJNA:

Wszyscy uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe i odbywają dwutygodniowe sesje „wzmacniające” online przez 8 tygodni.

Począwszy od daty rzucenia palenia, uczestnicy będą otrzymywać wiadomości SMS-em 5-6 razy dziennie przez 28 kolejnych dni, a następnie 3-4 razy dziennie przez kolejne 28 dni. Badacze postanowili zwiększyć częstotliwość wysyłania wiadomości w pierwszym miesiącu odstawienia, biorąc pod uwagę większe prawdopodobieństwo nawrotu w tym okresie. Kolejność wiadomości będzie losowana w taki sposób, że każda wiadomość zostanie wyświetlona nie więcej niż trzy razy w ciągu 8-tygodniowego okresu szkoleniowego, w odstępie co najmniej 10 dni. Czas wysyłania wiadomości zostanie dostosowany dla każdego uczestnika w równych odstępach czasu, zaczynając od pobudki i kończąc 15 minut przed snem, z uwzględnieniem różnic w dni powszednie i weekendy. Uczestnicy odpowiedzą na każdą wiadomość i użyją 5-stopniowej skali, aby ocenić jej postrzeganą przydatność. Uczestnicy mogą również w dowolnym momencie wysłać do systemu SMS-a o treści „SOS”, aby zainicjować wsparcie za pośrednictwem wiadomości tekstowej, jeśli mają ochotę zapalić. Codzienne wiadomości tekstowe są idealnym formatem dostarczania tego szkolenia, ponieważ umożliwiają kontakt z uczestnikami in vivo w momentach podejmowania decyzji dotyczących palenia. Wiadomości tekstowe mają bardzo wysokie wskaźniki rozpowszechnienia w Stanach Zjednoczonych, nawet wśród społeczności o niedostatecznym dostępie, które zazwyczaj trudno jest gęsto próbkować przez dłuższy czas, a użytkownicy o niskim SES mogą wygodnie odbierać SMS-y przez cały dzień. Badacze wykorzystali wiadomości tekstowe do pobierania próbek doświadczenia i interwencji opartych na teorii w próbie społeczności (patrz Badania wstępne 5 i 6). Uczestnicy podają swój numer telefonu komórkowego podczas sesji podstawowej; osoby nieposiadające telefonu obsługującego wiadomości tekstowe lub osoby, które nie chcą korzystać z własnego, otrzymają telefon na kartę na koniec sesji podstawowej.

Oprócz wiadomości tekstowych uczestnicy będą odbywać co dwa tygodnie sesje „dopalające” online za pomocą Qualtrics z niestandardowym, spersonalizowanym łączem wysyłanym do uczestnika pocztą e-mail i SMS-em. Sesje wzmacniające mają na celu wzmocnienie aktywnych interwencji (konstrukcja na wysokim poziomie, energetyzowanie celu, ograniczenie pragnienia) i zapewnienie możliwości ćwiczenia przypisanej strategii regulacji afektu. Podczas sesji uczestnikom przypomina się o przypisanej im strategii i piszą krótkie odpowiedzi na konkretne podpowiedzi (np. „Jakie są dwa konkretne sposoby, w jakie rzucenie palenia teraz zmieni twoje przyszłe życie?”, „Dlaczego rzucenie palenia jest dla ciebie ważne dzisiaj?”, oraz „Jakie są dwa sposoby na zmianę sposobu myślenia, aby zmniejszyć ochotę na papierosy?”). Uczestnicy będą również generować wyzwalacze palenia (sytuacje lub wskazówki) i ćwiczyć stosowanie regulacji w dół głodu, gdy zobaczą te wyzwalacze. To ćwiczenie pomaga wyrobić nawyk wdrażania strategii w życiu codziennym. Nie wszyscy uczestnicy mają dostęp do komputera, więc podobnie jak w poprzednich badaniach uczestnicy będą mieli dostęp do laboratorium, a zespół badawczy będzie współpracował z lokalnym systemem bibliotecznym, aby zapewnić dostęp do wszystkich stron badawczych z ich komputerów.

UZUPEŁNIANIE I UTRZYMANIE WZMACNIACZA:

Dr Berkman używa obecnie podobnych sesji wspomagających, które są zaprogramowane i dostarczane przez Qualtrics, w bieżącym eksperymencie translacyjnym dotyczącym zdrowego odżywiania (R01 CA211224). Automatyczne przypomnienia i linki, które mogą być wysyłane e-mailem i wiadomościami tekstowymi w zależności od preferencji uczestnika, znacznie zwiększają ukończenie boosterów. Wraz z przypomnieniami stopniowane zachęty (np. premia pieniężna za ukończenie >90% dawek przypominających w trakcie badania) znacznie zwiększyły ukończenie sesji przypominających w domu.