Konstruaalinen taso uudenlaisena väylänä vaikutussääntelyyn ja syövänhallintaan

YLEISKATSAUS:

Ehdotetulla työllä saavutetaan kolme erityistavoitetta (kaksi vahvistava, yksi tutkiva) 3-haaraisen translaatiokokeen yhteydessä. Korkean tason konstruoinnin neurokognitiivisten mekanismien sekä kahden ehdokasreitin arvioinnit suoritetaan perus- ja päätepisteistunnoissa. Tutkimukseen osallistuvat 213 osallistujaa suorittavat multimodaalisen pariston, joka arvioi hermo-, käyttäytymis- ja itseraportointiindeksejä, jotka liittyvät kolmeen kiinnostavaan prosessiin - rakentamisen tasoon, himon alasäätelyyn ja tavoitteen energisoinnin ylössäätelyyn - ja sitten satunnaistetaan yhteen kolmesta näihin prosesseihin liittyvistä koeolosuhteista. Tämä malli on erittäin edullinen, koska se mahdollistaa rakennustason interventiomekanismien luomisen, niiden vertailun kahden muun prosessin mekanismeihin ja testaamisen, vaikuttaako mahdollisesti uusi vaikutussääntelystrategiamme, ja missä määrin. ja muuttaa näitä mekanismeja (tavoite 1); ja tunnistaa yksilölliset erot tuon uuden strategian (korkean tason konstruoinnin) vaikutuksissa aivojen aktivaatiomalleihin, vaikutuksen säätelyyn ja lopetustuloksiin (tavoite 2). Vaikka translaatiokokeen suunnittelua ei ole tarkoitettu interventioon sinänsä (koska todisteet eivät vielä tue täysimittaista kokeilua ja materiaalia tällaiseen interventioon on vielä kehitettävä), tutkijat kvantifioivat kuitenkin vaikutuksen koon. korkeatasoinen tulkinta tupakoinnin muutoksista, jotta tulevilla RCT:illä on nämä tiedot ja niillä voi olla riittävästi tehoa havaitakseen vaikutuksen.

OSALLISTUJIEN SIJOITTAMINEN EHTOIHIN:

Osallistujat määrätään satunnaisesti tilaan RedCapin osallistujien seuranta- ja hallintaohjelmiston satunnaistamistoiminnolla. Tämä tehtävä suoritetaan vasta sen jälkeen, kun osallistujat on tarkastettu, he ovat saaneet suostumuksensa, rekisteröityneet ja suorittaneet perustilanteen. Toisin sanoen kaikkia 213 osallistujaa kohdellaan täsmälleen samalla tavalla perusistunnon loppuun asti, ja vasta siinä vaiheessa RedCapilla määritetään osallistujat heidän tilaansa. Kaikilla osallistujilla on yhtä suuri todennäköisyys joutua määrättyihin ehtoihin (eli 33,33 %:n todennäköisyys määrätä kullekin). Tutkimuskoordinaattori tietää, kuka osallistuja on ilmoittautunut kuhunkin sairauteen, mutta data-analyysiin osallistuvat tutkijat (ts. Berkman, Fujita, Chavez ja Weston sekä jatko-opiskelijat) sekä tutkimusapulaiset, jotka ovat vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa, ovat sokeita olosuhteille tiedonkeruun ja -analyysin aikana.

MENETELMÄT NÄYTTEEN KOON LASKENTAAN JA TIETOJEN ANALYYSIIN:

Otoskoon valintamenetelmä perustui vähiten herkimmän testin tehoanalyysiin - Tavoite 2. Kolmen tavoitteen tärkeimmät tilastolliset testit ovat seuraavat. Tavoitteessa 1 olosuhteiden välisen hermoston samankaltaisuuden testi on olennaisesti parinäytteen t-testi samankaltaisuuspisteillä (esim. koehenkilöiden sisällä lasketut kuviokorrelaatiot). Tämä on voimakas vertailu, koska kovarianssi kohteiden sisällä on korkea. Tavoitteessa 2 yksilölliset eroanalyysit ovat koehenkilöiden välisiä korrelaatioita ja regressiokertoimia (tai osittaista regressiota tai logistista regressiota), jotka liittyvät hermosolujen samankaltaisuuteen vaikuttamaan säätelypisteisiin, ominaisuuksien ja yksilöllisten erojen tutkimuksiin sekä tupakointikäyttäytymiseen, joka mitataan savukkeilla päivässä. Tällä testiperheellä on suhteellisen pieni teho, koska se on täysin koehenkilöiden välinen. Tutkimustavoitteen 3 kannalta keskeinen testi on kunto-ajan vuorovaikutus (eli erot ryhmien välillä tupakoinnin käyttäytymisen muutoksissa harjoittelusta edeltävästä harjoittelusta sen jälkeen). Tämä testi on välissä (joskus kutsuttu "sekoitetuksi") ANOVA-analyysi, joka on tehokkaampi kuin yksittäisten erojen analysointi tavoitteelle 2, mutta vähemmän tehokas kuin täysin koehenkilöiden sisäiset testit tavoitteelle 1.

INTERVENTIOIDEN SISÄLTÖ:

Kaikkien kolmen harjoitushaaran sisältö on sarja lyhyitä (<160 merkkiä) viestejä, jotka on suunniteltu antamaan osallistujille mahdollisuus harjoitella tiettyä vaikutussäätelystrategiaa (kokeellinen käsivarsi). Lyhyesti sanottuna kaikki viestit kokeellisissa ryhmissä ovat suuren joukon mTurk-työläisiä, jotka tupakoivat; viestien luonti- ja validointiprosessi on jo alkanut. Palkintojakson aikana tutkijat lisäävät korpukseen entistä enemmän viestejä ja validoivat ne. Korkean tason rakenteellisessa tilassa työntekijät kirjoittavat viestejä, jotka kannustavat ajattelemaan lopettamisen tarkoitusta ja tulevaisuuden tavoitteita (esim. "Mitä lopettaminen merkitsisi sinulle ja tulevaisuudellesi?"). Himoa säätelevässä tilassa työntekijät kirjoittavat viestejä, jotka rohkaisevat ponnistelemaan himojen hillitsemistä tai tarkkaavaisuutta (esim. "Kun tunnet tarvetta tupakoida, ajattele terveysvaikutuksia"). Tavoitteen energisoimisen ehdon lisäsääntelyssä työntekijät laativat viestejä, jotka sitovat yhden tietyn ydinarvon (jonka mTurk-työntekijä sijoittui kolmeen tärkeimpään perusarvoonsa) lopettamistavoitteeseen (esim. perhe", viesti voi olla "Loputtaminen auttaa sinua mallintamaan terveellisiä elämäntapoja perheellesi"). Maalien energisointikunnon ylössäätelyn sisältö sovitetaan osallistujien omiin kolmeen tärkeimpään ydinarvoon.

INTERVENTIOIDEN TOIMITUS:

Kaikki osallistujat saavat tekstiviestejä ja suorittavat joka toinen viikko online "tehoste"-istuntoja 8 viikon ajan.

Lopetuspäivästä alkaen osallistujille lähetetään viestejä tekstiviestillä 5-6 kertaa päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan, sitten 3-4 kertaa päivässä seuraavan 28 päivän ajan. Tutkijat päättivät lisätä viestien tiheyttä ensimmäisen lopetuskuukauden aikana, koska uusiutumisen todennäköisyys tänä aikana oli suurempi. Viestien järjestys on näennäissatunnaistettu siten, että jokainen viesti nähdään enintään kolme kertaa 8 viikon harjoitusjakson aikana vähintään 10 päivän välein. Viestien ajoitus sovitetaan jokaiselle osallistujalle tasaisin välein alkaen heräämisestä ja päättyen 15 minuuttia ennen nukkumaanmenoa ja mukautumalla arkipäivien/viikonloppujen eroihin. Osallistujat vastaavat jokaiseen viestiin ja arvioivat sen koettua hyödyllisyyttä 5 pisteen asteikolla. Osallistujat voivat myös lähettää järjestelmään tekstiviestin "SOS" missä tahansa vaiheessa tukeakseen tekstiviestillä, jos he tuntevat kiusausta tupakoida. Päivittäinen tekstiviestintä on ihanteellinen toimitusmuoto tälle koulutukselle, koska se mahdollistaa osallistujien in vivo -kontaktin tupakointipäätöksiä tehtäessä. Tekstiviestien käyttöönottoasteet ovat erittäin korkeat Yhdysvalloissa jopa alikehittyneissä yhteisöissä, joista on tyypillisesti vaikea ottaa näytteitä tiheästi pitkiä aikoja, ja matalan SES-käyttäjien on mukava vastaanottaa tekstejä pitkin päivää. Tutkijat ovat käyttäneet tekstiviestejä kokemusotantaan ja teoriapohjaiseen interventioon yhteisöotoksessa (ks. Esitutkimukset 5 ja 6). Osallistujat ilmoittavat matkapuhelinnumeronsa perusistunnon yhteydessä; niille, joilla ei ole tekstiviestipuhelinta, tai niille, jotka eivät halua käyttää omaa, tarjotaan prepaid-puhelin perustilanteen lopussa.

Tekstiviestien lisäksi osallistujat suorittavat joka toinen viikko online-tehosteistuntoja käyttämällä Qualtricsia mukautetulla, henkilökohtaisella linkillä, joka lähetetään osallistujalle sähköpostitse ja tekstiviestinä. Tehosteistunnot on suunniteltu vahvistamaan aktiivisia interventioita (korkeatasoinen rakentaminen, tavoitteen saaminen, himon alassäätö) ja tarjoamaan mahdollisuuksia harjoitella määrättyä vaikutussäätelystrategiaa. Istunnoissa osallistujia muistutetaan heille määrätystä strategiasta ja he kirjoittavat lyhyitä vastauksia tiettyihin kehotuksiin (esim. "Millä kahdella erityisellä tavalla lopettaminen muuttaa tulevaa elämääsi?", "Miksi lopettaminen on sinulle tärkeää tänään?", ja "Millä kahdella tapaa voit muuttaa sitä, miten ajattelet vähentääksesi savukkeiden himoa?"). Osallistujat luovat myös tupakoinnin laukaisevia tekijöitä (tilanteita tai vihjeitä) ja harjoittelevat himon alasäätelyä, kun he näkevät nämä laukaisevat tekijät. Tämä harjoitus auttaa muodostamaan tapana ottaa strategiaa käyttöön jokapäiväisessä elämässä. Kaikilla osallistujilla ei ole pääsyä tietokoneeseen, joten, kuten aiemmissa tutkimuksissa, osallistujille tarjotaan pääsy laboratorioon ja tutkimusryhmä työskentelee paikallisen kirjastojärjestelmän kanssa varmistaakseen, että kaikki tutkimuspaikat ovat käytettävissä heidän tietokoneiltaan.

BOOSTERIN TÄYTTÖ JA SÄILYTTÄMINEN:

Tohtori Berkman käyttää tällä hetkellä samanlaisia ​​"tehoste"-istuntoja, jotka on ohjelmoitu ja toimitetaan Qualtricsin kautta, nykyisessä translaatiokokeessa terveellisestä syömisestä (R01 CA211224). Automaattiset muistutukset ja linkit, jotka voidaan lähettää sähköpostitse ja tekstiviestinä osallistujien mieltymyksistä riippuen, lisäävät suuresti tehosteiden valmistumista. Yhdessä muistutusten kanssa arvostetut kannustimet (esim. rahallinen bonus yli 90 %:n boosterien suorittamisesta tutkimuksen aikana) ovat lisänneet kotitehosteistuntojen suorittamista huomattavasti.