Nível de construção como um novo caminho para a regulação do afeto e controle do câncer

VISÃO GERAL:

O trabalho proposto atingirá os três objetivos específicos (dois confirmatórios, um exploratório) no contexto de um experimento translacional de 3 braços. Avaliações de mecanismos neurocognitivos de interpretação de alto nível, bem como de duas vias candidatas, serão concluídas nas sessões de linha de base e final. Os 213 participantes inscritos no estudo completarão uma bateria multimodal que avaliará índices neurais, comportamentais e de auto-relato relacionados aos três processos de interesse - nível de interpretação, regulação negativa do desejo e regulação positiva da energização do objetivo - e em seguida, são randomizados para uma das três condições experimentais relacionadas a esses processos. Esse design é altamente vantajoso porque permite o estabelecimento dos mecanismos da intervenção em nível de interpretação, para compará-los com os mecanismos dos outros dois processos e para testar se, e até que ponto, nossa estratégia de regulação de afeto potencialmente nova envolve e altera esses mecanismos (Objetivo 1); e identificar diferenças individuais nos efeitos dessa nova estratégia (interpretação de alto nível) nos padrões de ativação cerebral, regulação do afeto e resultados da cessação (objetivo 2). Embora o projeto do experimento translacional não pretenda ser uma intervenção per se (porque a base de evidências ainda não suporta um estudo em grande escala e os materiais para tal intervenção ainda precisam ser desenvolvidos), os investigadores irão, no entanto, quantificar o tamanho do efeito de interpretação de alto nível sobre as mudanças no tabagismo, de modo que futuros ECRs tenham essas informações e possam ser adequadamente capacitados para detectar um efeito.

ATRIBUIÇÃO DOS PARTICIPANTES À CONDIÇÃO:

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma condição usando a função randomizador no software de gerenciamento e rastreamento de participantes RedCap. Essa atribuição acontecerá somente depois que os participantes forem selecionados, consentidos, inscritos e concluírem a sessão de linha de base. Em outras palavras, todos os 213 participantes serão tratados exatamente da mesma maneira até o final da sessão de linha de base e somente nesse ponto o RedCap será usado para atribuir aos participantes sua condição. Todos os participantes terão igual probabilidade de serem atribuídos às condições (ou seja, 33,33% de chance de atribuição a cada um). O coordenador do estudo saberá qual participante está inscrito em cada condição, mas os pesquisadores envolvidos na análise de dados (ou seja, Drs. Berkman, Fujita, Chavez e Weston, bem como os alunos de pós-graduação), bem como os assistentes de pesquisa que interagem com os participantes estarão cegos à condição durante a coleta e análise de dados.

MÉTODOS PARA CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA E ANÁLISE DE DADOS:

O método para selecionar o tamanho da amostra foi baseado em uma análise de poder do teste menos sensível - Objetivo 2. Os principais testes estatísticos para os três objetivos são os seguintes. Para o Objetivo 1, o teste de similaridade neural entre as condições é essencialmente um teste t de amostras pareadas em pontuações de similaridade (por exemplo, correlações de padrão calculadas dentro dos indivíduos). Esta é uma comparação de alta potência porque a covariância dentro dos assuntos das pontuações é alta. Para o Objetivo 2, as análises de diferenças individuais são correlações entre sujeitos e coeficientes de regressão (ou regressão parcial ou regressão logística) relacionando similaridade neural para afetar pontuações de regulação, respostas a pesquisas de traços e diferenças individuais e comportamento de fumar medido por cigarros por dia. Esta família de teste tem poder relativamente baixo porque é inteiramente entre sujeitos. Para o Objetivo Exploratório 3, o teste chave é a interação condição por tempo (ou seja, diferenças entre os grupos na mudança do comportamento de fumar do pré ao pós-treinamento). Este teste é uma análise ANOVA entre (às vezes chamada de "mista") que é mais poderosa do que a análise de diferença individual para o Objetivo 2, mas menos poderosa do que os testes totalmente dentro dos assuntos para o Objetivo 1.

CONTEÚDO DA INTERVENÇÃO:

O conteúdo de todos os três braços de treinamento é um conjunto de mensagens breves (<160 caracteres) projetadas para permitir que os participantes pratiquem uma estratégia específica de regulação de afeto (braços experimentais). Resumindo, todas as mensagens nos braços experimentais são geradas por um grande grupo de trabalhadores do mTurk que são fumantes; o processo de geração e validação de mensagens já foi iniciado. Durante o período de premiação, os investigadores adicionarão ainda mais mensagens ao corpus e as validarão. Na condição de interpretação de alto nível, os trabalhadores escrevem mensagens que encorajam o pensamento sobre o propósito de parar de fumar e os objetivos futuros (por exemplo, "O que parar de fumar significaria para você e seu futuro?"). Na regulação negativa da condição de desejo, os trabalhadores compõe mensagens que encorajam o esforço de controle inibitório ou atencional dos desejos (por exemplo, "Quando você sentir vontade de fumar, pense nas consequências para a saúde"). E na regulação positiva da condição de energização da meta, os trabalhadores compõe mensagens que vinculam um valor central específico (que o trabalhador mTurk classificou como dentro de seus três principais valores centrais) ao objetivo de desistir (por exemplo, para o valor central de " família", uma mensagem pode ser: "Parar de fumar ajudará você a modelar um estilo de vida saudável para sua família"). O conteúdo para a regulação positiva da condição de energização do objetivo é compatível com os três principais valores principais dos participantes.

ENTREGA DA INTERVENÇÃO:

Todos os participantes recebem mensagens de texto e completam sessões quinzenais de "reforço" on-line por 8 semanas.

A partir da data de desistência, os participantes receberão mensagens de texto SMS 5 a 6 vezes por dia durante 28 dias consecutivos, depois 3 a 4 vezes por dia nos 28 dias seguintes. Os investigadores optaram por aumentar a frequência de mensagens no primeiro mês de cessação devido à maior probabilidade de recaída durante este período. A ordem das mensagens será pseudo-aleatória de forma que cada mensagem seja vista não mais do que três vezes durante o período de treinamento de 8 semanas, separadas por pelo menos 10 dias. O tempo das mensagens será ajustado para que cada participante seja espaçado uniformemente, começando ao acordar e terminando 15 minutos antes de dormir e ajustando-se às diferenças entre dias da semana e finais de semana. Os participantes responderão a cada mensagem e usarão uma escala de 5 pontos para avaliar sua utilidade percebida. Os participantes também podem enviar um texto "SOS" para o sistema a qualquer momento para iniciar o suporte via texto se sentirem vontade de fumar. Mensagens de texto diárias são um formato de entrega ideal para este treinamento, pois permitem o contato in vivo do participante nos momentos em que as decisões de fumar estão sendo tomadas. As mensagens de texto têm taxas de adoção muito altas nos Estados Unidos, mesmo entre comunidades mal atendidas que normalmente são difíceis de amostrar densamente por períodos prolongados, e usuários com baixo nível de escolaridade sentem-se à vontade para receber textos ao longo do dia. Os investigadores usaram mensagens de texto para amostragem de experiência e para intervenção baseada em teoria em uma amostra da comunidade (ver Estudos Preliminares 5 e 6). Os participantes fornecerão seu número de celular na sessão de linha de base; aqueles sem um telefone habilitado para mensagens de texto ou aqueles que não desejam usar o seu próprio, receberão um telefone pré-pago no final da sessão de linha de base.

Além das mensagens de texto, os participantes completarão sessões quinzenais de "reforço" on-line usando o Qualtrics com um link personalizado e personalizado enviado ao participante por e-mail e texto. As sessões de reforço são projetadas para reforçar as intervenções ativas (interpretação de alto nível, energização de objetivo, regulação negativa do desejo) e fornecer oportunidades para praticar a estratégia de regulação de afeto atribuída. Nas sessões, os participantes serão lembrados de sua estratégia atribuída e escreverão respostas breves para solicitações específicas (por exemplo, "Quais são as duas maneiras específicas pelas quais parar de fumar agora mudará sua vida futura?", "Por que parar de fumar é importante para você hoje?", e "Quais são as duas maneiras pelas quais você pode mudar a maneira como pensa para reduzir o desejo por cigarros?"). Os participantes também gerarão gatilhos para fumar (situações ou dicas) e praticarão o uso da regulação negativa do desejo quando virem esses gatilhos. Esse exercício ajuda a formar o hábito de implantar a estratégia no dia a dia. Nem todos os participantes têm acesso ao computador, portanto, como em estudos anteriores, os participantes terão acesso no laboratório e a equipe de pesquisa trabalhará com o sistema de biblioteca local para garantir que todos os locais de estudo sejam acessíveis a partir de seus computadores.

CONCLUSÃO E RETENÇÃO DO REFORÇO:

Atualmente, o Dr. Berkman está usando sessões de "reforço" semelhantes, que são programadas e fornecidas via Qualtrics, em um experimento translacional atual sobre alimentação saudável (R01 CA211224). Os lembretes e links automatizados, que podem ser enviados por e-mail e mensagens de texto, dependendo da preferência do participante, aumentam muito a conclusão dos reforços. Juntamente com os lembretes, incentivos graduais (por exemplo, um bônus monetário por completar > 90% dos reforços durante o estudo) aumentaram muito a conclusão das sessões de reforço em casa.