Konstruační úroveň jako nová cesta pro regulaci vlivu a kontrolu rakoviny

PŘEHLED:

Navrhovaná práce dosáhne tří specifických cílů (dva potvrzující, jeden průzkumný) v kontextu 3ramenného translačního experimentu. Posouzení neurokognitivních mechanismů na vysoké úrovni konstruktu, stejně jako dvou kandidátních drah, bude dokončeno na základním a koncovém sezení. 213 účastníků zapsaných do studie dokončí multimodální baterii, která bude hodnotit neurální, behaviorální a self-report indexy vztahující se ke třem zájmovým procesům – konstruktivní úrovni, down-regulaci bažení a up-regulaci cílené energizace – a pak jsou randomizováni do jedné ze tří experimentálních podmínek souvisejících s těmito procesy. Tento návrh je velmi výhodný, protože umožňuje stanovit mechanismy zásahu na úrovni konstrukce, porovnat je s mechanismy dalších dvou procesů a otestovat, zda a do jaké míry se naše potenciálně nová strategie regulace vlivu zapojuje. a mění tyto mechanismy (cíl 1); a identifikovat individuální rozdíly v účincích této nové strategie (konstrukční na vysoké úrovni) na vzorce aktivace mozku, regulaci vlivu a výsledky ukončení (cíl 2). Ačkoli design translačního experimentu není zamýšlen jako intervence jako taková (protože důkazní základna zatím nepodporuje plnohodnotnou studii a je třeba ještě vyvinout materiály pro takovou intervenci), výzkumníci přesto kvantifikují velikost účinku. vysoká úroveň konstruktu na změny v kouření, takže budoucí RCT mají tyto informace a mohou být adekvátně napájeny k detekci účinku.

PŘIŘAZENÍ ÚČASTNÍKŮ DO PODMÍNKY:

Účastníci budou náhodně přiřazeni ke stavu pomocí funkce randomizeru v softwaru pro sledování a správu účastníků RedCap. K tomuto přiřazení dojde až poté, co budou účastníci prověřeni, budou odsouhlaseni, zaregistrováni a dokončí základní relaci. Jinými slovy, se všemi 213 účastníky bude do konce základního sezení zacházeno přesně stejným způsobem a teprve v tomto okamžiku bude RedCap použit k přiřazení účastníků k jejich stavu. Všichni účastníci budou mít stejnou pravděpodobnost, že budou přiřazeni k podmínkám (tj. 33,33% šance na přiřazení ke každému). Koordinátor studie bude vědět, který účastník je zapsán do každého stavu, ale výzkumníci zapojení do analýzy dat (tj. Drs. Berkman, Fujita, Chavez a Weston, stejně jako postgraduální studenti), stejně jako výzkumní asistenti, kteří komunikují s účastníky, budou slepí vůči stavu během shromažďování a analýzy dat.

METODY PRO VÝPOČET VELIKOSTI VZORKU A ANALÝZU DAT:

Metoda výběru velikosti vzorku byla založena na analýze síly nejméně citlivého testu – Cíl 2. Klíčové statistické testy pro tři cíle jsou následující. Pro Cíl 1 je test neurální podobnosti mezi stavy v podstatě t-test párových vzorků na skóre podobnosti (např. korelace vzorů vypočítané u subjektů). Toto je vysoce výkonné srovnání, protože kovariance skóre v rámci subjektů je vysoká. Pro Cíl 2 jsou jednotlivé analýzy rozdílů mezi subjekty korelace a regresní (nebo částečná regrese nebo logistická regrese) koeficienty týkající se neurální podobnosti k ovlivnění skóre regulace, odpovědí na průzkumy vlastností a individuálních rozdílů a kuřáckého chování měřeno cigaretami za den. Tato skupina testů má relativně nízkou sílu, protože probíhá výhradně mezi subjekty. Pro Exploratory Aim 3 je klíčovým testem interakce podle podmínek (tj. rozdíly mezi skupinami ve změně kuřáckého chování od tréninku před tréninkem po něm). Tento test je mezi-mezi (někdy nazývaná „smíšená“) analýza ANOVA, která je výkonnější než individuální rozdílové analýzy pro Cíl 2, ale méně výkonná než testy plně v rámci subjektu pro Cíl 1.

OBSAH ZÁSAHU:

Obsahem všech tří tréninkových ramen je sada krátkých (<160 znaků) zpráv navržených tak, aby účastníkům umožnily procvičit si jednu konkrétní strategii regulace vlivu (experimentální ramena). Stručně řečeno, všechny zprávy v experimentálních větvích jsou generovány velkou skupinou pracovníků mTurk, kteří jsou kuřáci; proces generování a ověřování zpráv již začal. Během období udělování vyšetřovatelé přidají do korpusu ještě více zpráv a ověří je. V konstrukčním stavu na vysoké úrovni dělníci skládají zprávy, které povzbuzují k přemýšlení o účelu ukončení a budoucích cílech (např. „Co by ukončení znamenalo pro vás a vaši budoucnost?“). Při snižování stavu bažení dělníci skládají zprávy, které podporují usilovnou inhibiční nebo pozornostní kontrolu bažení (např. „Když cítíte nutkání kouřit, myslete na zdravotní důsledky“). A při upregulaci stavu cílené energizace dělníci skládají zprávy, které spojují jednu konkrétní základní hodnotu (kterou pracovník mTurk zařadil mezi své tři hlavní základní hodnoty) s cílem přestat (např. pro základní hodnotu „ rodina“, zpráva může znít: „Skončením činnosti vám pomůže modelovat zdravý životní styl vaší rodiny“). Obsah pro up-regulaci stavu energizace cíle odpovídá třem hlavním základním hodnotám účastníků.

INTERVENCE DORUČENÍ:

Všichni účastníci dostávají textové zprávy a absolvují dvoutýdenní online „booster“ sezení po dobu 8 týdnů.

Počínaje datem ukončení budou účastníkům zasílány zprávy prostřednictvím textových zpráv SMS 5-6krát denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů, poté 3-4krát denně po dobu následujících 28 dnů. Vyšetřovatelé se rozhodli zvýšit frekvenci zasílání zpráv v prvním měsíci odvykání vzhledem k vyšší pravděpodobnosti relapsu během tohoto období. Pořadí zpráv bude pseudonáhodné tak, že každá zpráva nebude vidět více než třikrát během 8týdenního tréninkového období, s odstupem alespoň 10 dnů. Načasování zpráv bude upraveno pro každého účastníka tak, aby byly rovnoměrně rozmístěny počínaje probuzením a končit 15 minut před spaním a s ohledem na rozdíly mezi pracovními dny a víkendy. Účastníci odpoví na každou zprávu a použijí 5bodovou stupnici k hodnocení její vnímané užitečnosti. Účastníci mohou také kdykoli poslat do systému text „SOS“ a zahájit podporu prostřednictvím textu, pokud cítí pokušení kouřit. Denní textové zprávy jsou ideálním formátem pro toto školení, protože umožňují in vivo kontakt účastníků ve chvílích, kdy se rozhoduje o kouření. Posílání textových zpráv má ve Spojených státech velmi vysokou míru přijetí, a to i mezi nedostatečně obsluhovanými komunitami, které je obvykle obtížné zhustit po delší dobu, a uživatelé s nízkým SES mohou přijímat textové zprávy po celý den. Vyšetřovatelé použili textové zprávy pro vzorkování zkušeností a pro intervenci založenou na teorii ve vzorku komunity (viz Předběžné studie 5 a 6). Účastníci poskytnou své mobilní telefonní číslo na základní relaci; těm, kteří nemají telefon s povolenými textovými zprávami, nebo těm, kteří nechtějí používat svůj vlastní, bude na konci základní relace poskytnut předplacený telefon.

Kromě textových zpráv budou účastníci absolvovat každé dva týdny online „booster“ sezení pomocí Qualtrics s vlastním, personalizovaným odkazem zaslaným účastníkovi e-mailem a textem. Posilovací lekce jsou navrženy tak, aby posílily aktivní zásahy (konstruace na vysoké úrovni, energizace cíle, snížení cravingu) a poskytly příležitosti k procvičení stanovené strategie regulace vlivu. Během sezení budou účastníkům připomenuta jejich přidělená strategie a napíší stručné odpovědi na konkrétní výzvy (např. „Jaké jsou dva konkrétní způsoby, jak skončit teď změní váš budoucí život?“, „Proč je pro vás dnes odvykání důležité?“, a "Jakými dvěma způsoby můžete změnit způsob myšlení, abyste snížili svou chuť na cigaretu?"). Účastníci budou také generovat spouštěče kouření (situace nebo podněty) a procvičí si používání down-regulace bažení, když tyto spouštěče uvidí. Toto cvičení pomáhá vytvořit návyk nasadit strategii v každodenním životě. Ne všichni účastníci mají přístup k počítači, takže stejně jako v předchozích studiích bude účastníkům umožněn přístup do laboratoře a výzkumný tým bude pracovat s místním knihovním systémem, aby zajistil, že všechna studijní místa budou přístupná z jejich počítačů.

DOKONČENÍ A UDRŽENÍ BOOSTERU:

Dr. Berkman v současné době používá podobné „posilovací“ sezení, které jsou naprogramovány a jsou poskytovány prostřednictvím Qualtrics, v aktuálním translačním experimentu o zdravém stravování (R01 CA211224). Automatická připomenutí a odkazy, které lze zasílat prostřednictvím e-mailu a textových zpráv v závislosti na preferencích účastníka, výrazně zvyšují dokončení boosterů. Spolu s upomínkami výrazně zvýšily dokončení domácích posilovacích lekcí odstupňované pobídky (např. peněžní bonus za dokončení > 90 % boosterů během studie).