解释水平作为影响调节和癌症控制的新途径

概述：

拟议的工作将在三臂转化实验的背景下实现三个具体目标（两个确认性目标，一个探索性目标）。 将在基线和终点会议上完成对高级解释的神经认知机制以及两个候选途径的评估。 参加该研究的 213 名参与者将完成一个多模式电池组，该电池组将评估与三个感兴趣的过程相关的神经、行为和自我报告指数——解释水平、渴望的下调和目标激励的上调——以及然后被随机分配到与这些过程相关的三个实验条件之一。 这种设计非常有利，因为它允许建立解释水平干预机制，将它们与其他两个过程的机制进行比较，并测试我们潜在的新颖影响监管策略是否参与以及在何种程度上参与并改变这些机制（目标 1）；并确定该新策略（高水平解释）对大脑激活模式、影响调节和戒烟结果的影响的个体差异（目标 2）。 尽管转化实验设计本身并不是一种干预措施（因为证据基础尚不支持全面试验，并且仍需要开发此类干预措施的材料），但研究人员仍将量化效果大小对吸烟变化的高水平解释，以便未来的随机对照试验具有该信息，并且可以有足够的效力来检测效果。

参与者的条件分配：

使用 RedCap 参与者跟踪和管理软件中的随机发生器功能，参与者将被随机分配到一个条件。 只有在参与者经过筛选、同意、注册并完成基线会议后，才会进行此分配。 换句话说，所有 213 名参与者将在基线会议结束时以完全相同的方式受到对待，并且只有在那个时候才会使用 RedCap 将参与者分配给他们的条件。 所有参与者将有相同的概率被分配到条件（即 33.33% 的机会分配到每个）。 研究协调员将知道在每个条件下注册了哪个参与者，但参与数据分析的研究人员（即 Drs. Berkman、Fujita、Chavez 和 Weston，以及研究生）以及与参与者互动的研究助理在数据收集和分析过程中将对条件视而不见。

样本量计算和数据分析的方法：

选择样本量的方法基于最不敏感测试的功效分析 - 目标 2。三个目标的关键统计测试如下。 对于目标 1，条件之间的神经相似性测试本质上是相似性分数的配对样本 t 检验（例如，在受试者内计算的模式相关性）。 这是一个高功效的比较，因为分数的主题内的协方差很高。 对于目标 2，个体差异分析是受试者之间的相关性和回归（或部分回归或逻辑回归）系数，这些系数将神经相似性与影响调节分数、对特征和个体差异调查的反应以及每天吸烟量测量的吸烟行为联系起来。 这一系列测试的功效相对较低，因为它完全是在受试者之间进行的。 对于探索性目标 3，关键测试是按时间进行的条件交互（即，各组之间吸烟行为从训练前到训练后变化的差异）。 该测试是一种组间（有时称为“混合”）方差分析，它比目标 2 的个体差异分析更强大，但不如目标 1 的完全受试者内测试强大。

干预内容：

所有三个训练臂的内容都是一组简短的（<160 个字符）消息，旨在使参与者能够练习一个特定的影响调节策略（实验臂）。 简而言之，实验组中的所有消息都是由一大群吸烟的 mTurk 工人生成的；消息生成和验证过程已经开始。 在奖励期间，调查人员将向语料库添加更多消息并进行验证。 在高水平解释条件下，工作人员会撰写鼓励思考戒烟目的和未来目标的信息（例如，“戒烟对你和你的未来意味着什么？”）。 在烟瘾状态的下调中，工作人员撰写信息鼓励努力抑制或注意控制烟瘾（例如，“当你有吸烟的冲动时，想想健康后果”）。 在目标激励条件的上调中，工人撰写信息，将一个特定的核心价值（mTurk 工人列为他或她的前三个核心价值）与戒烟目标联系起来（例如，核心价值“ family”，一条消息可能是，“戒烟将帮助您为家人塑造健康的生活方式”）。 目标激励条件上调的内容与参与者自身的前三大核心价值观相匹配。

干预提供：

所有参与者都会收到短信并完成为期 8 周的每两周一次的在线“助推器”课程。

从戒烟之日起，参与者将连续 28 天每天通过 SMS 短信发送 5-6 次信息，然后在接下来的 28 天内每天发送 3-4 次。 考虑到在此期间复发的可能性较高，研究人员选择在戒烟的第一个月增加消息发送频率。 消息的顺序将被伪随机化，这样每条消息在 8 周的训练期间被看到的次数不超过 3 次，间隔至少 10 天。 消息的时间将根据每个参与者进行调整，从醒来到睡前 15 分钟结束，时间间隔均匀，并根据工作日/周末的差异进行调整。 参与者将回复每条消息并使用 5 分制来评估其感知的有用性。 如果参与者想吸烟，他们还可以随时向系统发送“SOS”短信，通过短信发起支持。 每日短信是这种培训的理想传递形式，因为它允许在做出吸烟决定时与参与者进行体内联系。 短信在美国的采用率非常高，即使是在通常难以长时间密集采样的服务欠缺的社区中也是如此，低 SES 用户很乐意全天接收短信。 调查人员使用短信进行经验抽样和对社区样本进行基于理论的干预（参见初步研究 5 和 6）。 参与者将在基线会议上提供他们的手机号码；那些没有支持短信功能的电话或不想使用自己的电话的人，将在基线会议结束时获得一部预付费电话。

除了短信之外，参与者还将使用 Qualtrics 完成每两周一次的在线“助推器”课程，并通过电子邮件和短信向参与者发送自定义的个性化链接。 助推器课程旨在加强积极干预（高水平解释、目标激发、渴望的下调）并提供机会来实践指定的影响调节策略。 在课程中，参与者将被提醒他们指定的策略并针对特定提示写下简短的回应（例如，“现在戒烟会改变你未来生活的两种具体方式是什么？”，“为什么今天戒烟对你很重要？”，和“有哪两种方法可以改变您的想法以减少对香烟的渴望？”）。 参与者还将产生吸烟的诱因（情况或提示），并在看到这些诱因时练习使用下调烟瘾。 此练习有助于养成在日常生活中部署该策略的习惯。 并非所有参与者都可以访问计算机，因此，与之前的研究一样，将为参与者提供实验室访问权限，研究团队将与当地图书馆系统合作，以确保可以从他们的计算机访问所有研究站点。

助推器完成和保留：

Berkman 博士目前正在一项关于健康饮食的转化实验 (R01 CA211224) 中使用类似的“助推器”课程，这些课程在 Qualtrics 中编程并通过 Qualtrics 提供。 自动提醒和链接可以根据参与者的偏好通过电子邮件和短信发送，大大提高了助推器的完成度。 与提醒一起，分级激励（例如，在研究期间完成 >90% 的助推器的金钱奖励）大大增加了在家助推器会话的完成率。