Konstruktionsniveau som en ny vej til affektregulering og kræftkontrol

OVERSIGT:

Det foreslåede arbejde vil nå de tre specifikke mål (to bekræftende, et undersøgende) i forbindelse med et 3-arms translationelt eksperiment. Vurderinger af neurokognitive mekanismer i konstruktioner på højt niveau, såvel som af to kandidatveje, vil blive afsluttet ved baseline- og slutpunktssessioner. De 213 deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil udfylde et multimodalt batteri, der vil vurdere neurale, adfærdsmæssige og selvrapporteringsindekser relateret til de tre processer af interesse - konstruktionsniveau, nedregulering af trang og opregulering af målenergisering - og derefter randomiseres til en af ​​tre eksperimentelle betingelser relateret til disse processer. Dette design er yderst fordelagtigt, fordi det giver mulighed for etablering af mekanismerne for intervention på konstruktionsniveau, at sammenligne dem med mekanismerne i de to andre processer og for at teste, om og i hvilket omfang, vores potentielt nye affektreguleringsstrategi involverer og ændrer disse mekanismer (mål 1); og at identificere individuelle forskelle i virkningerne af den nye strategi (højt niveau konstruktion) på mønstre af hjerneaktivering, affektregulering og ophørsresultater (Mål 2). Selvom det translationelle eksperimentdesign ikke er beregnet til at være en intervention i sig selv (fordi evidensgrundlaget endnu ikke understøtter et fuldskalaforsøg, og materialer til en sådan intervention stadig mangler at blive udviklet), vil efterforskerne ikke desto mindre kvantificere effektstørrelsen af højniveau konstruktion af ændringer i rygning, så fremtidige RCT'er har den information og kan være tilstrækkeligt drevet til at opdage en effekt.

TILDELING AF DELTAGERE TIL TILSTAND:

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en tilstand ved hjælp af randomizer-funktionen i RedCap deltagersporings- og administrationssoftware. Denne opgave vil kun ske, efter at deltagerne er blevet screenet, givet samtykke, tilmeldt og gennemført basissessionen. Med andre ord vil alle 213 deltagere blive behandlet på nøjagtig samme måde gennem slutningen af ​​basissessionen, og først på det tidspunkt vil RedCap blive brugt til at tildele deltagere deres tilstand. Alle deltagere vil have lige stor sandsynlighed for at blive tildelt betingelserne (dvs. 33,33 % chance for tildeling til hver). Studiekoordinatoren vil vide, hvilken deltager der er tilmeldt hver tilstand, men forskere involveret i dataanalyse (dvs. Drs. Berkman, Fujita, Chavez og Weston samt kandidatstuderende) samt forskningsassistenterne, der interagerer med deltagerne, vil være blinde for tilstand under dataindsamling og analyse.

METODER TIL BEREGNING AF PRØVESTØRRELSE OG DATAANALYSE:

Metoden til at vælge stikprøvestørrelsen var baseret på en effektanalyse af den mindst følsomme test - Mål 2. De vigtigste statistiske test for de tre mål er som følger. For mål 1 er testen af ​​neurale ligheder mellem tilstande i det væsentlige en t-test med parvise prøver på lighedsscore (f.eks. mønsterkorrelationer beregnet inden for forsøgspersoner). Dette er en højtydende sammenligning, fordi kovariansen inden for emner af scoringerne er høj. For mål 2 er de individuelle forskelsanalyser korrelationer mellem emner og regression (eller delvis regression eller logistisk regression) koefficienter, der relaterer neurale ligheder til at påvirke reguleringsscore, svar på egenskabs- og individuelle forskelsundersøgelser og rygeadfærd målt ved cigaretter pr. dag. Denne familie af test har relativt lav effekt, fordi den er helt mellem emner. For Udforskningsmål 3 er nøgletesten tilstand-til-tids-interaktionen (dvs. forskelle mellem grupperne i ændring i rygeadfærd fra før-til-efter-træning). Denne test er en inside-between (nogle gange kaldet "blandet") ANOVA-analyse, der er mere kraftfuld end den individuelle forskel analyserer for mål 2, men mindre kraftfuld end de fuldt inden-fags-tests for mål 1.

INTERVENTIONSINDHOLD:

Indholdet for alle tre træningsarme er et sæt korte (<160 tegn) beskeder designet til at gøre det muligt for deltagerne at praktisere en specifik affektreguleringsstrategi (eksperimentelle arme). Kort sagt, alle beskeder i de eksperimentelle arme er genereret af en stor gruppe mTurk-arbejdere, der er rygere; processen med meddelelsesgenerering og validering er allerede begyndt. I løbet af tildelingsperioden vil efterforskerne tilføje endnu flere meddelelser til korpuset og validere dem. I den høje konstruktionstilstand komponerer arbejdere meddelelser, der tilskynder til at tænke over formålet med at holde op og fremtidige mål (f.eks. "Hvad ville det betyde for dig og din fremtid?"). I nedreguleringen af ​​trangstilstanden komponerer arbejdere beskeder, der tilskynder til besværlig hæmmende eller opmærksomhedskontrol af trangen (f.eks. "Når du føler en trang til at ryge, så tænk på de sundhedsmæssige konsekvenser"). Og i opreguleringen af ​​målenergiseringstilstanden komponerer arbejdere beskeder, der knytter en specifik kerneværdi (som mTurk-arbejderen rangerede som inden for hans eller hendes top tre kerneværdier) til målet om at holde op (f.eks. for kerneværdien af ​​" familie", kan en besked være, "At holde op vil hjælpe dig med at skabe en sund livsstil for din familie"). Indholdet for opreguleringen af ​​målenergiseringstilstanden er afstemt med deltagernes egne top tre kerneværdier.

LEVERING AF INTERVENTION:

Alle deltagere modtager tekstbeskeder og gennemfører hver anden uge online "booster"-sessioner i 8 uger.

Fra deres ophørsdato vil deltagerne blive sendt beskeder via SMS-beskeder 5-6 gange hver dag i 28 på hinanden følgende dage, derefter 3-4 gange hver dag i de følgende 28 dage. Efterforskerne valgte at øge meddelelseshyppigheden i den første måned efter ophør på grund af den højere sandsynlighed for tilbagefald i denne periode. Rækkefølgen af ​​beskederne vil blive pseudo-randomiseret, således at hver besked ikke vil blive set mere end tre gange i løbet af den 8-ugers træningsperiode, adskilt af mindst 10 dage. Tidspunktet for beskederne vil blive justeret for hver deltager, så de er jævnt fordelt, starter ved opvågning og slutter 15 minutter før sengetid og justeres for forskelle på hverdage/weekender. Deltagerne vil svare på hver besked og bruge en 5-trins skala til at vurdere dens opfattede hjælpsomhed. Deltagerne kan også sende en sms med "SOS" til systemet når som helst for at starte support via sms, hvis de føler sig fristet til at ryge. Daglig tekstbeskeder er et ideelt leveringsformat til denne træning, fordi det giver mulighed for in vivo deltagerkontakt på tidspunkter, hvor rygebeslutninger træffes. Tekstbeskeder har meget høje adoptionsrater i USA, selv blandt undertjente samfund, der typisk er svære at prøve tæt i længere tid, og brugere med lav SES er komfortable med at modtage tekster i løbet af dagen. Efterforskerne har brugt tekstbeskeder til prøveudtagning af erfaringer og til teoribaseret intervention i en fællesskabsprøve (se indledende undersøgelser 5 og 6). Deltagerne vil oplyse deres mobiltelefonnummer ved basissessionen; dem uden en SMS-aktiveret telefon eller dem, der ikke ønsker at bruge deres egen, vil få en forudbetalt telefon i slutningen af ​​basissessionen.

Ud over sms'erne vil deltagerne gennemføre hver anden uge online "booster"-sessioner ved hjælp af Qualtrics med et tilpasset, personligt link sendt til deltageren via e-mail og tekst. Booster-sessionerne er designet til at forstærke de aktive interventioner (konstruktion på højt niveau, målenergisering, nedregulering af trang) og give muligheder for at praktisere den tildelte affektreguleringsstrategi. I sessionerne vil deltagerne blive mindet om deres tildelte strategi og skrive korte svar på specifikke prompter (f.eks. "Hvilke to specifikke måder vil det ændre dit fremtidige liv ved at holde op nu?", "Hvorfor er det vigtigt for dig at holde op i dag?", og "Hvad er to måder, du kan ændre, hvordan du tænker for at reducere din trang til cigaretter?"). Deltagerne vil også generere triggere til rygning (situationer eller signaler) og øve sig i at bruge nedregulering af trang, når de ser disse triggere. Denne øvelse hjælper med at danne vanen med at implementere strategien i hverdagen. Ikke alle deltagere har computeradgang, så som i tidligere undersøgelser vil deltagerne få adgang i laboratoriet, og forskerholdet vil arbejde sammen med det lokale bibliotekssystem for at sikre, at alle undersøgelsessteder er tilgængelige fra deres computere.

FULDFØRELSE AF BOOSTER OG OPBEVARING:

Dr. Berkman bruger i øjeblikket lignende "booster"-sessioner, som er programmeret i og leveres via Qualtrics, i et aktuelt translationelt eksperiment om sund kost (R01 CA211224). De automatiske påmindelser og links, som kan sendes via e-mail og tekstbeskeder afhængigt af deltagernes præferencer, øger i høj grad færdiggørelsen af ​​boosterne. Sammen med påmindelserne har graderede incitamenter (f.eks. en pengebonus for at gennemføre >90 % af boosterne i løbet af undersøgelsen) i høj grad øget fuldførelsen af ​​hjemmebooster-sessionerne.