Constructief niveau als een nieuw pad voor affectregulatie en kankerbestrijding

OVERZICHT:

Het voorgestelde werk zal de drie specifieke doelen bereiken (twee bevestigende, één verkennende) in de context van een 3-armig translationeel experiment. Beoordelingen van neurocognitieve mechanismen van constructie op hoog niveau, evenals van twee kandidaattrajecten, zullen worden voltooid tijdens baseline- en eindpuntsessies. De 213 deelnemers die deelnamen aan de studie zullen een multimodale batterij voltooien die neurale, gedrags- en zelfrapportage-indices zal beoordelen met betrekking tot de drie processen van interesse - construaal niveau, neerwaartse regulatie van hunkering en opwaartse regulatie van doelenergie - en worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de drie experimentele omstandigheden die verband houden met die processen. Dit ontwerp is zeer voordelig omdat het de mogelijkheid biedt om de mechanismen van de interventie op construaal niveau vast te stellen, ze te vergelijken met de mechanismen van de andere twee processen, en om te testen of, en in welke mate, onze potentieel nieuwe affectregulatiestrategie en verandert die mechanismen (doel 1); en om individuele verschillen te identificeren in de effecten van die nieuwe strategie (constructie op hoog niveau) op patronen van hersenactivatie, affectregulatie en stopresultaten (doel 2). Hoewel de opzet van het translationele experiment niet per se bedoeld is als interventie (omdat de wetenschappelijke onderbouwing nog geen grootschalige proef ondersteunt en de materialen voor een dergelijke interventie nog moeten worden ontwikkeld), zullen de onderzoekers desalniettemin de effectgrootte van interpretatie op hoog niveau over veranderingen in roken, zodat toekomstige RCT's die informatie hebben en voldoende kunnen worden aangestuurd om een ​​effect te detecteren.

TOEWIJZING VAN DEELNEMERS AAN VOORWAARDE:

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een aandoening met behulp van de randomizer-functie in de RedCap-software voor het volgen en beheren van deelnemers. Deze toewijzing vindt alleen plaats nadat deelnemers zijn gescreend, toestemming hebben gegeven, zijn ingeschreven en de basislijnsessie hebben voltooid. Met andere woorden, alle 213 deelnemers worden op precies dezelfde manier behandeld tot het einde van de basislijnsessie, en pas op dat moment wordt RedCap gebruikt om deelnemers aan hun aandoening toe te wijzen. Alle deelnemers hebben een gelijke kans om aan de voorwaarden te worden toegewezen (d.w.z. 33,33% kans op toewijzing aan elk). De studiecoördinator weet welke deelnemer is ingeschreven voor elke aandoening, maar onderzoekers die betrokken zijn bij data-analyse (d.w.z. Drs. Berkman, Fujita, Chavez en Weston, evenals de afgestudeerde studenten) en de onderzoeksassistenten die met de deelnemers communiceren, zullen blind zijn voor de conditie tijdens het verzamelen en analyseren van gegevens.

METHODEN VOOR STEEKPROEFGROOTTE BEREKENING EN GEGEVENSANALYSE:

De methode voor het selecteren van de steekproefomvang was gebaseerd op een poweranalyse van de minst gevoelige test - doel 2. De belangrijkste statistische tests voor de drie doelen zijn als volgt. Voor doel 1 is de test van neurale overeenkomst tussen aandoeningen in wezen een t-test met gepaarde steekproeven op overeenkomstscores (bijv. patrooncorrelaties berekend binnen proefpersonen). Dit is een krachtige vergelijking omdat de covariantie binnen proefpersonen van de scores hoog is. Voor doel 2 zijn de individuele verschilanalyses correlaties tussen proefpersonen en regressiecoëfficiënten (of gedeeltelijke regressie of logistische regressiecoëfficiënten) die neurale gelijkenis relateren aan affectregulatiescores, reacties op enquêtes over eigenschappen en individuele verschillen, en rookgedrag zoals gemeten door sigaretten per dag. Deze testfamilie heeft een relatief laag vermogen omdat het volledig tussen proefpersonen is. Voor verkennend doel 3 is de belangrijkste test de conditie-per-tijd-interactie (d.w.z. verschillen tussen de groepen in verandering in rookgedrag van pre- tot post-training). Deze test is een inside-between (soms "gemengde") ANOVA-analyse die krachtiger is dan de individuele verschilanalyses voor doel 2, maar minder krachtig dan de tests die volledig binnen de proefpersonen vallen voor doel 1.

INHOUD INTERVENTIE:

De inhoud voor alle drie de trainingsarmen is een reeks korte (<160 tekens) berichten die zijn ontworpen om deelnemers in staat te stellen één specifieke affectregulatiestrategie te oefenen (experimentele armen). Kortom, alle berichten in de experimentele armen worden gegenereerd door een grote groep mTurk-werknemers die roken; het proces van het genereren en valideren van berichten is al begonnen. Tijdens de toekenningsperiode zullen de onderzoekers nog meer berichten aan het corpus toevoegen en valideren. In de constructieve conditie op hoog niveau stellen werknemers berichten op die aanzetten tot nadenken over het doel van stoppen en toekomstige doelen (bijv. "Wat zou stoppen voor u en uw toekomst betekenen?"). Bij de neerwaartse regulatie van hunkering stellen werknemers berichten op die moeizame remmende of aandachtige controle van hunkering aanmoedigen (bijv. "Als u de drang voelt om te roken, denk dan aan de gevolgen voor de gezondheid"). En in de toestand van opwaartse regulering van doelstimulering stellen werknemers berichten op die een specifieke kernwaarde (die de mTurk-werker rangschikte als binnen zijn of haar top drie kernwaarden) koppelen aan het doel om te stoppen (bijvoorbeeld voor de kernwaarde van " familie", zou een bericht kunnen zijn: "Stoppen zal u helpen een gezonde levensstijl voor uw gezin na te streven"). De inhoud voor de opregulatie van de doelactiveringsconditie wordt afgestemd op de eigen top drie kernwaarden van de deelnemers.

INTERVENTIE LEVERING:

Alle deelnemers ontvangen sms-berichten en voltooien tweewekelijkse online "booster" -sessies gedurende 8 weken.

Vanaf hun stopdatum ontvangen deelnemers gedurende 28 opeenvolgende dagen 5-6 keer per dag berichten via sms, daarna 3-4 keer per dag gedurende de volgende 28 dagen. De onderzoekers kozen ervoor om de berichtfrequentie in de eerste maand na stopzetting te verhogen, gezien de grotere kans op terugval tijdens deze periode. De volgorde van de berichten zal pseudo-willekeurig zijn, zodat elk bericht tijdens de trainingsperiode van 8 weken niet meer dan drie keer wordt gezien, met een tussenpoos van ten minste 10 dagen. De timing van de berichten wordt aangepast zodat elke deelnemer gelijkmatig verdeeld is, beginnend bij het wakker worden en eindigend 15 minuten voor het slapengaan en aangepast voor weekdag/weekend verschillen. Deelnemers beantwoorden elk bericht en gebruiken een 5-puntsschaal om de waargenomen behulpzaamheid te beoordelen. Deelnemers kunnen ook op elk gewenst moment "SOS" naar het systeem sms'en om ondersteuning via sms te starten als ze in de verleiding komen om te roken. Dagelijkse sms-berichten zijn een ideaal bezorgformaat voor deze training, omdat het in vivo contact met deelnemers mogelijk maakt op momenten dat beslissingen over roken worden genomen. Sms-berichten hebben een zeer hoge acceptatiegraad in de Verenigde Staten, zelfs onder achtergestelde gemeenschappen die doorgaans moeilijk gedurende langere tijd dicht op elkaar kunnen worden gesampled, en gebruikers met een lage SES vinden het prettig om de hele dag door sms'jes te ontvangen. De onderzoekers hebben sms-berichten gebruikt voor ervaringssteekproeven en voor op theorie gebaseerde interventie in een gemeenschapssteekproef (zie Voorstudies 5 en 6). Deelnemers geven hun mobiele telefoonnummer op tijdens de basissessie; degenen zonder een telefoon met sms-functionaliteit of degenen die hun eigen telefoon niet willen gebruiken, krijgen aan het einde van de basissessie een prepaid-telefoon.

Naast de sms-berichten, zullen deelnemers tweewekelijkse online "booster" -sessies voltooien met behulp van Qualtrics met een aangepaste, gepersonaliseerde link die via e-mail en sms naar de deelnemer wordt verzonden. De boostersessies zijn ontworpen om de actieve interventies te versterken (constructie op hoog niveau, doelstimulatie, neerwaartse regulatie van hunkering) en bieden mogelijkheden om de toegewezen affectregulatiestrategie te oefenen. In de sessies worden deelnemers herinnerd aan hun toegewezen strategie en schrijven ze korte antwoorden op specifieke vragen (bijv. "Wat zijn twee specifieke manieren waarop nu stoppen je toekomstige leven zal veranderen?", "Waarom is stoppen vandaag belangrijk voor je?", en "Op welke twee manieren kun je je manier van denken veranderen om je trek in sigaretten te verminderen?"). Deelnemers genereren ook triggers voor roken (situaties of signalen) en oefenen met het verminderen van hunkering wanneer ze die triggers zien. Deze oefening helpt om er een gewoonte van te maken om de strategie in het dagelijks leven toe te passen. Niet alle deelnemers hebben computertoegang, dus, net als in eerdere onderzoeken, krijgen deelnemers toegang in het laboratorium en zal het onderzoeksteam samenwerken met het lokale bibliotheeksysteem om ervoor te zorgen dat alle onderzoekslocaties toegankelijk zijn vanaf hun computers.

BOOSTER VOLTOOIING EN BEHOUD:

Dr. Berkman gebruikt momenteel soortgelijke "booster"-sessies, die zijn geprogrammeerd in en worden geleverd via Qualtrics, in een actueel translationeel experiment over gezond eten (R01 CA211224). De geautomatiseerde herinneringen en links, die via e-mail en sms kunnen worden verzonden, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer, verhogen de voltooiing van de boosters aanzienlijk. Samen met de herinneringen hebben graduele prikkels (bijv. een geldelijke bonus voor het voltooien van >90% van de boosters tijdens de studie) de voltooiing van de boostersessies thuis aanzienlijk vergroot.