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糖尿病の理学療法

2020年11月4日 更新者:Manal k. youssef、Cairo University

2型糖尿病患者に対する中程度の運動と軽度の運動による座りっぱなしの解消の効果

背景: この研究の目的は、2 型糖尿病患者に対する中程度の運動と軽度の運動の効果を比較することです。

方法: この 3 か月の 2 群クラスターランダム化比較試験には、35 ~ 60 歳の患者 60 人がランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループ 1 は、最大心拍数の 40 ~ 60% で 30 分間の有酸素運動を受けました。 グループ 2、毎日 12 時間、座りっぱなしの姿勢を解消するために、毎日 30 分間を 2 時間ごとに 5 分間に分けてウォーキングすることで治療します。

結果: ベースラインでは、すべてのパラメータにおいて両グループに有意差は見つかりませんでした。 3 か月の治療後、すべてのパラメーター BMI、p=0.111、ウエスト対ヒップ比、p=0.245、6 分間の歩行、p=0.614、血糖、p=0.105、および sf-36、p に有意差はありません。 =0.106。 この研究は、カイロ大学理学療法学部の倫理委員会 REC/012/002607 によって承認されました。

結論: 軽い運動は中程度の運動と同じ血糖値変化をもたらすため、2 時間ごとに 5 分間歩くだけでも 2 型糖尿病患者には効果的です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

エジプトのカイロ大学病院の内科から 78 人の患者が選ばれました。 8人の患者は、3人が慢性腎不全、3人が心肺疾患、2人が重度の変形性膝関節症を患っていたため除外された。

彼らはランダムに 2 つのグループに分けられ、グループ 1 は中程度の運動で治療され、グループ 2 は軽い運動で治療されます。

分割後、すべての手順が患者に説明されました。5 人の患者はインフォームドコンセントへの署名を拒否し、研究から除外されました。33 グループ 1 の患者とグループ 2 の患者 32 名.3 患者 グループ1に落ちた患者は研究から除外され、グループ2では2人の患者がプログラムされた治療を継続しなかったため、データが削除された。

各グループの 30 人の患者がインフォームドコンセントに署名し、治療プログラムを完了しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11528
        • Manal K. youssef

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病。
  • 年齢は35歳から60歳まで。
  • BMI≧30

除外基準:

  • 腎不全。
  • 心肺疾患。
  • 下肢の疾患または骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中程度の運動グループ
患者は最大心拍数の40~60%で30分間の有酸素運動を受けた
グループ 1 は、最大心拍数の 40 ~ 60% で 30 分間の有酸素運動を受けました。 グループ 2、毎日 12 時間、座りっぱなしの姿勢を解消するために、毎日 30 分間を 2 時間ごとに 5 分間に分けてウォーキングすることで治療します。
他の名前:
  • 軽い運動
実験的:軽運動グループ
患者は、毎日 12 時間座位を解消するために、毎日 30 分間を 2 時間ごとに 5 分間に分けてウォーキングすることで治療を受けました。
グループ 1 は、最大心拍数の 40 ~ 60% で 30 分間の有酸素運動を受けました。 グループ 2、毎日 12 時間、座りっぱなしの姿勢を解消するために、毎日 30 分間を 2 時間ごとに 5 分間に分けてウォーキングすることで治療します。
他の名前:
  • 軽い運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:12週間
体重を身長の二乗で割ったもの
12週間
ウエストとヒップの比率
時間枠:12週間
臍部ウエスト周囲径/臀部周囲径
12週間
徒歩6分
時間枠:12週間
6分でメートル歩きました
12週間
血糖値
時間枠:12週間
mg/dl
12週間
SF-36
時間枠:12週間
程度
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manal K. Youssef, PhD、Cairo University, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2020年6月16日

研究の完了 (実際)

2020年8月7日

試験登録日

最初に提出

2020年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月4日

最初の投稿 (実際)

2020年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T. REC/012/002607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、責任著者からの合理的な要求に応じて共有できます。

IPD 共有時間枠

12週間

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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