- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04622371
Sjukgymnastik för diabetes mellitus
Effekt av måttlig träning kontra att bryta stillasittande av lätt träning på patienter med typ 2-diabetes mellitus
Bakgrund: Syftet med denna studie att jämföra effekten av måttlig träning kontra lätt träning på patienter med typ 2 diabetes mellitus.
Metoder: Denna 3-månaders, 2-armade kluster randomiserade kontrollerade studie involverade 60 patienter i åldrarna 35 och 60 år uppdelade slumpmässigt i två grupper. Grupp 1 fick 30 minuters aerob träning med 40-60 % av maxpuls. Grupp 2, Behandlas genom att gå 30 minuter dagligen fördelat på 5 minuter varannan timme för att bryta stillasittande ställning i 12 timmar dagligen.
Resultat: Vid baslinjen hittades ingen signifikant skillnad i båda grupperna i alla parametrar. Efter tre månaders behandling är det ingen signifikant skillnad i alla parametrar BMI, p=0,111, midje-höftförhållande, p=0,245, 6 minuters promenad, p=0,614, blodsocker, p=0,105 och sf-36, p =0,106. Studien godkänd av den etiska kommittén vid fakulteten för sjukgymnastik, Cairo University REC/012/002607.
Slutsats: Lätt träning har samma effekt på blodsockret som måttlig träning, så att bara gå 5 minuter varannan timme kan vara användbart för patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
78 patienter har valts ut från avdelningen för internmedicin, Kairos universitetssjukhus, Egypten. 8 patienter exkluderades eftersom 3 har kronisk njursvikt, 3 har hjärt- och lungsjukdomar och 2 har svår artros i knäna.
De delades slumpmässigt in i två grupper, grupp ett kommer att behandlas med måttliga övningar och grupp och grupp 2 kommer att behandlas med lättare övningar.
efter delning förklarades alla procedurer för patienterna.5 patienter vägrade att underteckna informerat samtycke och uteslöts från studien.33 patienter i grupp1 och 32 patienter i grupp2.3patienter föll i grupp 1 och uteslöts från studien och två patienter fortsatte inte den programmerade behandlingen i grupp 2 och deras data togs bort.
Trettio patienter i varje grupp undertecknade ett informerat samtycke och genomförde behandlingsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11528
- Manal K. youssef
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 diabetes mellitus.
- Ålder mellan 35 och 60.
- BMI≥30
Exklusions kriterier:
- Njursvikt.
- Hjärt- och lungsjukdomar.
- Nedre extremitetssjukdomar eller frakturer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: måttlig övningsgrupp
Patienterna fick 30 minuters aerob träning med 40-60 % av maxpuls
|
Grupp 1 fick 30 minuters aerob träning med 40-60 % av maxpuls.
Grupp 2, Behandlas genom att gå 30 minuter dagligen fördelat på 5 minuter varannan timme för att bryta stillasittande ställning i 12 timmar dagligen.
Andra namn:
|
Experimentell: Lätta övningsgrupp
Patienter som behandlas genom att gå 30 minuter dagligen uppdelat på 5 minuter varannan timme för att bryta stillasittande ställning i 12 timmar dagligen.
|
Grupp 1 fick 30 minuters aerob träning med 40-60 % av maxpuls.
Grupp 2, Behandlas genom att gå 30 minuter dagligen fördelat på 5 minuter varannan timme för att bryta stillasittande ställning i 12 timmar dagligen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BMI
Tidsram: 12 veckor
|
Vikt dividerat med kvadraten på höjden
|
12 veckor
|
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: 12 veckor
|
Omkrets av midjan vid umbalicus/omkrets av sätesregionen
|
12 veckor
|
6 minuters gångavstånd
Tidsram: 12 veckor
|
meter gick på 6 minuter
|
12 veckor
|
Blodsocker
Tidsram: 12 veckor
|
mg/dl
|
12 veckor
|
SF-36
Tidsram: 12 veckor
|
grad
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manal K. Youssef, PhD, Cairo university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T. REC/012/002607
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Medtronic DiabetesAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Typ 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ II | Diabetes mellitus, vuxendebut | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, icke-insulinberoendeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Måttliga övningar
-
BackBeat Medical IncCD LeycomHar inte rekryterat ännu
-
Purdue UniversityAvslutadKardiovaskulär riskfaktor | Hälsosam kostFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutadAktiv andra etappFrankrike
-
BackBeat Medical IncCD LeycomRekryteringBradykardi | Hypertoni, systoliskTjeckien
-
USGI MedicalAktiv, inte rekryterande
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | ÅldrandeFörenta staterna
-
Université de SherbrookeAvslutadKolorektal cancer stadium IVKanada
-
University of KielFachklinik Satteldüne der DRV Nord; University of Kiel, Arbeitsbereich... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCystisk fibrosTyskland
-
University of MiamiAvslutad
-
University of Central LancashireRekryteringIntermittent ClaudicationStorbritannien