- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04622371
당뇨병에 대한 물리 치료
제2형 당뇨병 환자에서 중등도 운동과 가벼운 운동에 의한 좌식 휴식의 효과
배경: 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에 대한 적당한 운동과 가벼운 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 이 3개월, 2군 클러스터 무작위 통제 시험에는 35세에서 60세 사이의 60명의 환자가 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 1은 최대 심박수의 40-60%로 30분간 유산소 운동을 받았습니다. 그룹 2, 매일 30분씩 2시간마다 5분씩 나누어 하루 12시간 동안 좌식 자세를 깨고 걷는 치료.
결과: 기준선에서 두 그룹 모두 모든 매개변수에서 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다. 치료 3개월 후 모든 항목에서 BMI, p=0.111, 허리-엉덩이 비율, p=0.245, 6분 걷기, p=0.614, 혈당, p=0.105 및 sf-36, p에서 유의한 차이가 없었다. =0.106. 이 연구는 카이로 대학교 REC/012/002607의 물리 치료 학부 윤리 위원회에서 승인했습니다.
결론: 가벼운 운동은 혈당에 중등도 운동과 같은 영향을 미치므로 2시간마다 5분씩 걷는 것만으로도 제2형 당뇨병 환자에게 유용할 수 있다.
연구 개요
상세 설명
이집트 카이로 대학병원 내과에서 78명의 환자가 선정되었습니다. 8명은 만성신부전 환자 3명, 심폐질환 환자 3명, 중증 무릎 골관절염 환자 2명으로 제외됐다.
무작위로 두 그룹으로 나누어 그룹 1은 적당한 운동으로, 그룹 2는 가벼운 운동으로 치료할 것입니다.
분할 후 모든 과정을 환자에게 설명하였다. 5명의 환자가 동의서를 거부하고 연구에서 제외하였다.33 그룹 1 환자 및 그룹 2.3 환자 32명 그룹 1에서 떨어졌고 연구에서 제외되었으며 두 명의 환자가 그룹 2에서 프로그래밍된 치료를 계속하지 않았고 그들의 데이터가 제거되었습니다.
각 그룹의 30명의 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 치료 프로그램을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11528
- Manal K. youssef
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병.
- 35세에서 60세 사이.
- BMI≥30
제외 기준:
- 신부전.
- 심폐 질환.
- 하지 질환 또는 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당한 운동 그룹
환자들은 최대 심박수의 40-60%로 30분간 유산소 운동을 받았습니다.
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그룹 1은 최대 심박수의 40-60%로 30분간 유산소 운동을 받았습니다.
그룹 2, 매일 30분씩 2시간마다 5분씩 나누어 하루 12시간 동안 좌식 자세를 깨고 걷는 치료.
다른 이름들:
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실험적: 가벼운 운동 그룹
환자들은 매일 30분씩 2시간마다 5분씩 나누어 하루 12시간 동안 좌식 자세를 깨는 치료를 받았다.
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그룹 1은 최대 심박수의 40-60%로 30분간 유산소 운동을 받았습니다.
그룹 2, 매일 30분씩 2시간마다 5분씩 나누어 하루 12시간 동안 좌식 자세를 깨고 걷는 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 12주
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몸무게를 키의 제곱으로 나눈 값
|
12주
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허리와 엉덩이 비율
기간: 12주
|
배꼽주위 허리둘레 / 둔부둘레
|
12주
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도보 6분거리
기간: 12주
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6분 동안 걸은 미터
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12주
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혈당
기간: 12주
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mg/dl
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12주
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SF-36
기간: 12주
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도
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manal K. Youssef, PhD, Cairo university, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T. REC/012/002607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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