Fysioterapi for diabetes mellitus
Effekt af moderat motion versus brydende stillesiddende ved let motion på patienter med type 2-diabetes mellitus
Baggrund: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af moderate øvelser versus lette øvelser på patienter med type 2 diabetes mellitus.
Metoder: Dette 3-måneders, 2-arm klynge randomiserede kontrollerede forsøg involverede 60 patienter i alderen mellem 35 og 60 år opdelt tilfældigt i to grupper. Gruppe 1 modtog 30 minutters aerob træning ved 40-60 % af maksimal puls. Gruppe 2, Behandlet ved at gå 30 minutter dagligt fordelt på 5 minutter hver 2. time for at bryde stillesiddende stilling i 12 timer dagligt.
Resultater: På basislinjen blev der ikke fundet nogen signifikant forskel i begge grupper i alle parametre. Efter tre måneders behandling er der ingen signifikant forskel på alle parametre BMI, p=0,111, talje/hofteforhold, p=0,245, 6 minutters gang, p=0,614, blodsukker, p=0,105 og sf-36, p = 0,106. Undersøgelsen godkendt af etisk udvalg ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University REC/012/002607.
Konklusion: Let træning har samme effekt på blodsukkeret som moderat træning, så bare at gå 5 minutter hver anden time kan være nyttigt for patienter med type 2 diabetes mellitus.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
78 patienter er blevet udvalgt fra afdelingen for intern medicin, Cairos universitetshospitaler, Egypten. 8 patienter blev ekskluderet, fordi 3 har kronisk nyresvigt, 3 har hjerte-lungesygdomme og 2 har svær slidgigt i knæ.
De blev opdelt tilfældigt i to grupper, gruppe et vil blive behandlet med moderate øvelser og gruppe og gruppe 2 vil blive behandlet med lette øvelser.
efter deling blev alle procedurerne forklaret for patienterne.5 patienter nægtede at underskrive informeret samtykke og udelukket fra undersøgelsen.33 patienter i gruppe1 og 32 patienter i gruppe2.3patienter faldt i gruppe 1 og udelukket fra undersøgelsen, og to patienter fortsatte ikke den programmerede behandling i gruppe 2, og deres data blev fjernet.
Tredive patienter i hver gruppe underskrev et informeret samtykke og fuldførte behandlingsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11528
- Manal K. youssef
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus.
- Alder mellem 35 og 60.
- BMI≥30
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvigt.
- Hjerte-lungesygdomme.
- Sygdomme i underekstremiteterne eller brud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: moderate øvelser gruppe
Patienterne modtog 30 minutters aerob træning ved 40-60 % af maksimal puls
|
Gruppe 1 modtog 30 minutters aerob træning ved 40-60 % af maksimal puls.
Gruppe 2, Behandlet ved at gå 30 minutter dagligt fordelt på 5 minutter hver 2. time for at bryde stillesiddende stilling i 12 timer dagligt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lette øvelser gruppe
Patienter behandlet ved at gå 30 minutter dagligt fordelt på 5 minutter hver 2. time for at bryde stillesiddende stilling i 12 timer dagligt.
|
Gruppe 1 modtog 30 minutters aerob træning ved 40-60 % af maksimal puls.
Gruppe 2, Behandlet ved at gå 30 minutter dagligt fordelt på 5 minutter hver 2. time for at bryde stillesiddende stilling i 12 timer dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 12 uge
|
Vægt divideret med kvadratet af højden
|
12 uge
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 12 uger
|
Omkreds af taljen ved umbalicus/omkreds af gluteal region
|
12 uger
|
|
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 12 uger
|
meter gik på 6 minutter
|
12 uger
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 12 uger
|
mg/dl
|
12 uger
|
|
SF-36
Tidsramme: 12 uger
|
grad
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manal K. Youssef, PhD, Cairo University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. REC/012/002607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .