Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie voor diabetes mellitus

4 november 2020 bijgewerkt door: Manal k. youssef, Cairo University

Effect van matige lichaamsbeweging versus sedentaire onderbreking door lichte lichaamsbeweging bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Achtergrond: Het doel van deze studie is om het effect van matige oefeningen te vergelijken met lichte oefeningen bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

Methoden: Deze 3 maanden durende, 2-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 60 patiënten in de leeftijd tussen 35 en 60 jaar willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep 1 kreeg 30 minuten aerobe training op 40-60% van de maximale hartslag. Groep 2, Behandeld door dagelijks 30 minuten te lopen, verdeeld in 5 minuten om de 2 uur om de sedentaire positie gedurende 12 uur per dag te doorbreken.

Resultaten: Bij de basislijn werden geen significante verschillen gevonden in beide groepen in alle parameters. Na drie maanden behandeling is er geen significant verschil in alle parameters BMI, p=0,111, taille-heupverhouding, p=0,245, 6 minuten lopen, p=0,614, bloedglucose, p=0,105 en sf-36, p =0,106. De studie goedgekeurd door de ethische commissie van de faculteit fysiotherapie, Universiteit van Caïro REC/012/002607.

Conclusie: Lichte lichaamsbeweging heeft hetzelfde effect op de bloedglucose als matige lichaamsbeweging, dus gewoon elke 2 uur 5 minuten wandelen kan nuttig zijn voor patiënten met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn 78 patiënten gekozen uit de afdeling interne geneeskunde van de universitaire ziekenhuizen van Caïro, Egypte. 8 patiënten werden uitgesloten omdat 3 chronisch nierfalen hebben, 3 cardiopulmonale aandoeningen hebben en 2 ernstige artrose van de knieën hebben.

Ze werden willekeurig verdeeld in twee groepen, groep één wordt behandeld met matige oefeningen en groep en groep 2 worden behandeld met lichte oefeningen.

na deling werden alle procedures aan de patiënten uitgelegd.5 patiënten weigerden geïnformeerde toestemming te ondertekenen en werden uitgesloten van het onderzoek.33 patiënten in groep1 en 32 patiënten in groep2.3patiënten gedaald in groep 1 en uitgesloten van de studie en twee patiënten gingen niet door met de geprogrammeerde behandeling in groep 2 en hun gegevens werden verwijderd.

Dertig patiënten in elke groep ondertekenden een geïnformeerde toestemming en voltooiden het behandelingsprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11528
        • Manal K. youssef

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2.
  • Leeftijd tussen 35 en 60.
  • BMI≥30

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen.
  • Hart- en vaatziekten.
  • Ziekten van de onderste ledematen of fracturen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: matige oefengroep
Patiënten kregen 30 minuten aerobe training bij 40-60% van de maximale hartslag
Ander: Matige oefeningen
Groep 1 kreeg 30 minuten aerobe training op 40-60% van de maximale hartslag. Groep 2, Behandeld door dagelijks 30 minuten te lopen, verdeeld in 5 minuten om de 2 uur om de sedentaire positie gedurende 12 uur per dag te doorbreken.
Andere namen:
  • Lichte oefeningen
Experimenteel: Lichte oefengroep
Patiënten behandeld door dagelijks 30 minuten te lopen, verdeeld in 5 minuten om de 2 uur om de zittende positie gedurende 12 uur per dag te doorbreken.
Ander: Matige oefeningen
Groep 1 kreeg 30 minuten aerobe training op 40-60% van de maximale hartslag. Groep 2, Behandeld door dagelijks 30 minuten te lopen, verdeeld in 5 minuten om de 2 uur om de sedentaire positie gedurende 12 uur per dag te doorbreken.
Andere namen:
  • Lichte oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 12 weken
Gewicht gedeeld door het kwadraat van de hoogte
12 weken
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 12 weken
Omtrek van de taille bij de umbalicus/omtrek van de gluteale regio
12 weken
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 12 weken
meter gelopen in 6 minuten
12 weken
Bloed glucose
Tijdsspanne: 12 weken
mg/dl
12 weken
SF-36
Tijdsspanne: 12 weken
rang
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manal K. Youssef, PhD, Cairo university, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T. REC/012/002607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 weken

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens beschikbaar op redelijk verzoek van corresponderende auteurs.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren