Fyzikální terapie pro diabetes mellitus
Vliv mírného cvičení versus přerušování sedavého pohybu lehkým cvičením na pacienty s diabetes mellitus 2. typu
Východiska: Cílem této studie bylo porovnat efekt mírné zátěže versus lehké cvičení u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Metody: Tato 3měsíční klastrová randomizovaná kontrolovaná studie se 2 rameny zahrnovala 60 pacientů ve věku 35 až 60 let, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 dostávala 30 minut aerobního cvičení při 40-60 % maximální tepové frekvence. Skupina 2, Léčba chůzí 30 minut denně rozdělených do 5 minut každé 2 hodiny k přerušení sedavé polohy po dobu 12 hodin denně.
Výsledky: Na začátku nebyl nalezen žádný významný rozdíl v obou skupinách ve všech parametrech. Po třech měsících léčby není významný rozdíl ve všech parametrech BMI, p=0,111, poměr pasu a boků, p=0,245, 6 minut chůze, p=0,614, glykémie, p=0,105 a sf-36, p =0,106. Studie schválená etickou komisí Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity REC/012/002607.
Závěr: Lehké cvičení má stejný účinek na hladinu glukózy v krvi jako středně těžké cvičení, takže pouhá 5minutová chůze každé 2 hodiny může být pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu užitečná.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo vybráno 78 pacientů z oddělení interního lékařství, Káhirské univerzitní nemocnice, Egypt. 8 pacientů bylo vyloučeno, protože 3 mají chronické renální selhání, 3 mají kardiopulmonální onemocnění a 2 mají těžkou osteoartrózu kolen.
Byli náhodně rozděleni do dvou skupin, skupina jedna bude ošetřena mírným cvičením a skupina a skupina 2 bude ošetřena lehkými cvičeními.
po rozdělení byly pacientům vysvětleny všechny postupy. 5 pacientů odmítlo podepsat informovaný souhlas a byli vyloučeni ze studie.33 pacientů ve skupině 1 a 32 pacientů ve skupině 2.3 pacientů poklesl ve skupině 1 a byl vyloučen ze studie a dva pacienti nepokračovali v naprogramované léčbě ve skupině 2 a jejich údaje byly odstraněny.
Třicet pacientů v každé skupině podepsalo informovaný souhlas a dokončilo léčebný program.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11528
- Manal K. youssef
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus typu 2.
- Věk mezi 35 a 60 lety.
- BMI ≥ 30
Kritéria vyloučení:
- Selhání ledvin.
- Kardiopulmonální onemocnění.
- Nemoci dolních končetin nebo zlomeniny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: střední cvičební skupina
Pacienti dostávali 30 minut aerobního cvičení při 40–60 % maximální tepové frekvence
|
Skupina 1 dostávala 30 minut aerobního cvičení při 40-60 % maximální tepové frekvence.
Skupina 2, Léčba chůzí 30 minut denně rozdělených do 5 minut každé 2 hodiny k přerušení sedavé polohy po dobu 12 hodin denně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina lehkých cvičení
Pacienti léčení chůzí 30 minut denně rozdělených do 5 minut každé 2 hodiny k přerušení sedavé polohy po dobu 12 hodin denně.
|
Skupina 1 dostávala 30 minut aerobního cvičení při 40-60 % maximální tepové frekvence.
Skupina 2, Léčba chůzí 30 minut denně rozdělených do 5 minut každé 2 hodiny k přerušení sedavé polohy po dobu 12 hodin denně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 12 týden
|
Hmotnost dělená druhou mocninou výšky
|
12 týden
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu u umbalicus/obvod hýžďové oblasti
|
12 týdnů
|
|
6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
metrů ušel za 6 minut
|
12 týdnů
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 12 týdnů
|
mg/dl
|
12 týdnů
|
|
SF-36
Časové okno: 12 týdnů
|
stupeň
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manal K. Youssef, PhD, Cairo University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/002607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .