Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia fisica per il diabete mellito

4 novembre 2020 aggiornato da: Manal k. youssef, Cairo University

Effetto dell'esercizio moderato contro la rottura della sedentarietà con un esercizio leggero su pazienti con diabete mellito di tipo 2

Contesto: Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di esercizi moderati rispetto a esercizi leggeri su pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato a grappolo a 2 bracci della durata di 3 mesi ha coinvolto 60 pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni divisi in modo casuale in due gruppi. Il gruppo 1 ha ricevuto 30 minuti di esercizio aerobico al 40-60% della frequenza cardiaca massima. Gruppo 2, trattato camminando 30 minuti al giorno divisi in 5 minuti ogni 2 ore per rompere la posizione sedentaria per 12 ore al giorno.

Risultati: Al basale non sono state riscontrate differenze significative in entrambi i gruppi in tutti i parametri. Dopo tre mesi di trattamento, non vi è alcuna differenza significativa in tutti i parametri BMI, p=0,111, rapporto vita-fianchi, p=0,245, 6 minuti di cammino, p=0,614, glicemia, p=0,105 e sf-36, p =0,106. Lo studio approvato dal comitato etico della facoltà di terapia fisica, Università del Cairo REC/012/002607.

Conclusione: l'esercizio leggero ha lo stesso effetto sulla glicemia dell'esercizio moderato, quindi anche solo camminare per 5 minuti ogni 2 ore può essere utile per i pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

78 pazienti sono stati scelti dal dipartimento di medicina interna, ospedali universitari del Cairo, Egitto. 8 pazienti sono stati esclusi perché 3 hanno insufficienza renale cronica, 3 hanno malattie cardiopolmonari e 2 hanno una grave artrosi delle ginocchia.

Sono stati divisi casualmente in due gruppi, il gruppo uno sarà trattato con esercizi moderati e il gruppo e il gruppo 2 saranno trattati con esercizi leggeri.

dopo la divisione tutte le procedure sono state spiegate ai pazienti.5 pazienti hanno rifiutato di firmare il consenso informato e sono stati esclusi dallo studio.33 pazienti nel gruppo 1 e 32 pazienti nel gruppo 2.3 pazienti abbandonato nel gruppo 1 ed escluso dallo studio e due pazienti non hanno proseguito il trattamento programmato nel gruppo 2 e i loro dati sono stati rimossi.

Trenta pazienti in ciascun gruppo hanno firmato un consenso informato e hanno completato il programma di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11528
        • Manal K. youssef

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2.
  • Età compresa tra i 35 e i 60 anni.
  • BMI≥30

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale.
  • Malattie cardiopolmonari.
  • Malattie o fratture degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi moderati
I pazienti hanno ricevuto 30 minuti di esercizio aerobico al 40-60% della frequenza cardiaca massima
Altro: Esercizi moderati
Il gruppo 1 ha ricevuto 30 minuti di esercizio aerobico al 40-60% della frequenza cardiaca massima. Gruppo 2, trattato camminando 30 minuti al giorno divisi in 5 minuti ogni 2 ore per rompere la posizione sedentaria per 12 ore al giorno.
Altri nomi:
  • Esercizi leggeri
Sperimentale: Gruppo di esercizi leggeri
Pazienti trattati camminando 30 minuti al giorno suddivisi in 5 minuti ogni 2 ore per rompere la posizione sedentaria per 12 ore al giorno.
Altro: Esercizi moderati
Il gruppo 1 ha ricevuto 30 minuti di esercizio aerobico al 40-60% della frequenza cardiaca massima. Gruppo 2, trattato camminando 30 minuti al giorno divisi in 5 minuti ogni 2 ore per rompere la posizione sedentaria per 12 ore al giorno.
Altri nomi:
  • Esercizi leggeri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
Peso diviso per il quadrato dell'altezza
12 settimane
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 12 settimane
Circonferenza della vita all'ombelico/circonferenza della regione glutea
12 settimane
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 12 settimane
metri percorsi in 6 minuti
12 settimane
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
mg/dl
12 settimane
SF-36
Lasso di tempo: 12 settimane
grado
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Manal K. Youssef, PhD, Cairo University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T. REC/012/002607

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

12 settimane

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati disponibili su ragionevole richiesta degli autori corrispondenti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi