- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04622371
Fisioterapia para Diabetes Mellitus
Efeito do exercício moderado versus quebra do sedentarismo pelo exercício leve em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Introdução: O objetivo deste estudo é comparar o efeito de exercícios moderados versus exercícios leves em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Métodos: Este estudo randomizado controlado de 3 meses e 2 braços envolveu 60 pacientes com idade entre 35 e 60 anos, divididos aleatoriamente em dois grupos. O Grupo 1 recebeu 30 minutos de exercício aeróbico a 40-60% da frequência cardíaca máxima. Grupo 2, Tratado por caminhada de 30 minutos diários divididos em 5 minutos a cada 2 horas para quebrar a posição sedentária por 12 horas diárias.
Resultados: Na linha de base, nenhuma diferença significativa foi encontrada em ambos os grupos em todos os parâmetros. Após três meses de tratamento, não há diferença significativa em todos os parâmetros IMC, p=0,111, relação cintura/quadril, p=0,245, caminhada de 6 minutos, p=0,614, glicemia, p=0,105 e sf-36, p =0,106. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo REC/012/002607.
Conclusão: O exercício leve tem o mesmo efeito sobre a glicemia que o exercício moderado, portanto, apenas caminhar por 5 minutos a cada 2 horas pode ser útil para pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
78 pacientes foram escolhidos no departamento de medicina interna dos hospitais universitários do Cairo, Egito. 8 pacientes foram excluídos porque 3 têm insuficiência renal crônica, 3 têm doenças cardiopulmonares e 2 têm osteoartrite grave de joelhos.
Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo um será tratado com exercícios moderados e o grupo e o grupo 2 serão tratados com exercícios leves.
após a divisão, todos os procedimentos foram explicados aos pacientes.5 os pacientes se recusaram a assinar o consentimento informado e foram excluídos do estudo.33 pacientes no grupo 1 e 32 pacientes no grupo 2,3 pacientes caíram no grupo 1 e foram excluídos do estudo e dois pacientes não continuaram o tratamento programado no grupo 2 e seus dados foram removidos.
Trinta pacientes em cada grupo assinaram um consentimento informado e completaram o programa de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11528
- Manal K. youssef
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes melito tipo 2.
- Idade entre 35 e 60 anos.
- IMC≥30
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal.
- Doenças cardiopulmonares.
- Doenças ou fraturas dos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercicios moderados
Os pacientes receberam 30 minutos de exercício aeróbico a 40-60% da frequência cardíaca máxima
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O Grupo 1 recebeu 30 minutos de exercício aeróbico a 40-60% da frequência cardíaca máxima.
Grupo 2, Tratado por caminhada de 30 minutos diários divididos em 5 minutos a cada 2 horas para quebrar a posição sedentária por 12 horas diárias.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de exercícios leves
Pacientes tratados com caminhada de 30 minutos diários divididos em 5 minutos a cada 2 horas para quebrar a posição sedentária por 12 horas diárias.
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O Grupo 1 recebeu 30 minutos de exercício aeróbico a 40-60% da frequência cardíaca máxima.
Grupo 2, Tratado por caminhada de 30 minutos diários divididos em 5 minutos a cada 2 horas para quebrar a posição sedentária por 12 horas diárias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 12 semanas
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Peso dividido pelo quadrado da altura
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12 semanas
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Relação cintura-quadril
Prazo: 12 semanas
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Circunferência da cintura no umbigo/circunferência da região glútea
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12 semanas
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6 minutos a pé
Prazo: 12 semanas
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metros percorridos em 6 minutos
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12 semanas
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Glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
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mg/dl
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12 semanas
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SF-36
Prazo: 12 semanas
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grau
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal K. Youssef, PhD, Cairo University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/002607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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