Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fisioterapia para Diabetes Mellitus

4 de novembro de 2020 atualizado por: Manal k. youssef, Cairo University

Efeito do exercício moderado versus quebra do sedentarismo pelo exercício leve em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Introdução: O objetivo deste estudo é comparar o efeito de exercícios moderados versus exercícios leves em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Métodos: Este estudo randomizado controlado de 3 meses e 2 braços envolveu 60 pacientes com idade entre 35 e 60 anos, divididos aleatoriamente em dois grupos. O Grupo 1 recebeu 30 minutos de exercício aeróbico a 40-60% da frequência cardíaca máxima. Grupo 2, Tratado por caminhada de 30 minutos diários divididos em 5 minutos a cada 2 horas para quebrar a posição sedentária por 12 horas diárias.

Resultados: Na linha de base, nenhuma diferença significativa foi encontrada em ambos os grupos em todos os parâmetros. Após três meses de tratamento, não há diferença significativa em todos os parâmetros IMC, p=0,111, relação cintura/quadril, p=0,245, caminhada de 6 minutos, p=0,614, glicemia, p=0,105 e sf-36, p =0,106. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo REC/012/002607.

Conclusão: O exercício leve tem o mesmo efeito sobre a glicemia que o exercício moderado, portanto, apenas caminhar por 5 minutos a cada 2 horas pode ser útil para pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

78 pacientes foram escolhidos no departamento de medicina interna dos hospitais universitários do Cairo, Egito. 8 pacientes foram excluídos porque 3 têm insuficiência renal crônica, 3 têm doenças cardiopulmonares e 2 têm osteoartrite grave de joelhos.

Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo um será tratado com exercícios moderados e o grupo e o grupo 2 serão tratados com exercícios leves.

após a divisão, todos os procedimentos foram explicados aos pacientes.5 os pacientes se recusaram a assinar o consentimento informado e foram excluídos do estudo.33 pacientes no grupo 1 e 32 pacientes no grupo 2,3 pacientes caíram no grupo 1 e foram excluídos do estudo e dois pacientes não continuaram o tratamento programado no grupo 2 e seus dados foram removidos.

Trinta pacientes em cada grupo assinaram um consentimento informado e completaram o programa de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11528
        • Manal K. youssef

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes melito tipo 2.
  • Idade entre 35 e 60 anos.
  • IMC≥30

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal.
  • Doenças cardiopulmonares.
  • Doenças ou fraturas dos membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercicios moderados
Os pacientes receberam 30 minutos de exercício aeróbico a 40-60% da frequência cardíaca máxima
O Grupo 1 recebeu 30 minutos de exercício aeróbico a 40-60% da frequência cardíaca máxima. Grupo 2, Tratado por caminhada de 30 minutos diários divididos em 5 minutos a cada 2 horas para quebrar a posição sedentária por 12 horas diárias.
Outros nomes:
  • Exercícios leves
Experimental: Grupo de exercícios leves
Pacientes tratados com caminhada de 30 minutos diários divididos em 5 minutos a cada 2 horas para quebrar a posição sedentária por 12 horas diárias.
O Grupo 1 recebeu 30 minutos de exercício aeróbico a 40-60% da frequência cardíaca máxima. Grupo 2, Tratado por caminhada de 30 minutos diários divididos em 5 minutos a cada 2 horas para quebrar a posição sedentária por 12 horas diárias.
Outros nomes:
  • Exercícios leves

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 12 semanas
Peso dividido pelo quadrado da altura
12 semanas
Relação cintura-quadril
Prazo: 12 semanas
Circunferência da cintura no umbigo/circunferência da região glútea
12 semanas
6 minutos a pé
Prazo: 12 semanas
metros percorridos em 6 minutos
12 semanas
Glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
mg/dl
12 semanas
SF-36
Prazo: 12 semanas
grau
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manal K. Youssef, PhD, Cairo University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T. REC/012/002607

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 semanas

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados disponíveis a pedido razoável dos autores correspondentes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever