Physiotherapie bei Diabetes mellitus
Auswirkung mäßiger körperlicher Betätigung im Vergleich zur Unterbrechung der sitzenden Tätigkeit durch leichte körperliche Betätigung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Hintergrund: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung moderater körperlicher Betätigung mit leichter körperlicher Betätigung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu vergleichen.
Methoden: An dieser dreimonatigen, zweiarmigen Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie nahmen 60 Patienten im Alter zwischen 35 und 60 Jahren teil, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt wurden. Gruppe 1 erhielt 30 Minuten Aerobic-Training bei 40–60 % der maximalen Herzfrequenz. Gruppe 2: Behandelt durch 30-minütiges Gehen am Tag, aufgeteilt in 5 Minuten alle 2 Stunden, um die sitzende Position für 12 Stunden täglich aufzubrechen.
Ergebnisse: Zu Studienbeginn konnten in beiden Gruppen in allen Parametern keine signifikanten Unterschiede festgestellt werden. Nach dreimonatiger Behandlung gibt es keinen signifikanten Unterschied in allen Parametern: BMI, p=0,111, Verhältnis Taille zu Hüfte, p=0,245, 6-Minuten-Geh, p=0,614, Blutzucker, p=0,105 und SF-36, p =0,106. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo REC/012/002607 genehmigt.
Fazit: Leichte körperliche Betätigung hat die gleiche Wirkung auf den Blutzuckerspiegel wie moderate körperliche Betätigung, sodass für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus bereits ein 5-minütiger Spaziergang alle 2 Stunden sinnvoll sein kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
78 Patienten wurden aus der Abteilung für Innere Medizin der Universitätskliniken Kairo, Ägypten, ausgewählt. 8 Patienten wurden ausgeschlossen, da drei an chronischem Nierenversagen, drei an Herz-Lungen-Erkrankungen und zwei an schwerer Arthrose der Knie litten.
Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe eins wird mit moderaten Übungen behandelt und Gruppe und Gruppe 2 werden mit leichten Übungen behandelt.
Nach der Teilung wurden den Patienten alle Verfahren erklärt. 5 Patienten verweigerten die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung und wurden von der Studie ausgeschlossen.33 Patienten in Gruppe 1 und 32 Patienten in Gruppe 2,3 Patienten wurden in Gruppe 1 aussortiert und aus der Studie ausgeschlossen und zwei Patienten setzten die programmierte Behandlung in Gruppe 2 nicht fort und ihre Daten wurden entfernt.
Dreißig Patienten in jeder Gruppe unterzeichneten eine Einverständniserklärung und schließen das Behandlungsprogramm ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11528
- Manal K. youssef
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes mellitus.
- Alter zwischen 35 und 60.
- BMI≥30
Ausschlusskriterien:
- Nierenversagen.
- Herz-Lungen-Erkrankungen.
- Erkrankungen oder Frakturen der unteren Extremitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: moderate Übungsgruppe
Die Patienten erhielten 30 Minuten Aerobic-Training bei 40–60 % der maximalen Herzfrequenz
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Gruppe 1 erhielt 30 Minuten Aerobic-Training bei 40–60 % der maximalen Herzfrequenz.
Gruppe 2: Behandelt durch 30-minütiges Gehen am Tag, aufgeteilt in 5 Minuten alle 2 Stunden, um die sitzende Position für 12 Stunden täglich aufzubrechen.
Andere Namen:
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Experimental: Leichte Übungsgruppe
Patienten, die durch 30-minütiges Gehen am Tag, aufgeteilt in 5 Minuten alle 2 Stunden, behandelt wurden, um täglich 12 Stunden lang eine sitzende Position zu verlassen.
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Gruppe 1 erhielt 30 Minuten Aerobic-Training bei 40–60 % der maximalen Herzfrequenz.
Gruppe 2: Behandelt durch 30-minütiges Gehen am Tag, aufgeteilt in 5 Minuten alle 2 Stunden, um die sitzende Position für 12 Stunden täglich aufzubrechen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 12 Woche
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Gewicht dividiert durch das Quadrat der Körpergröße
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12 Woche
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 12 Wochen
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Umfang der Taille am Umbalicus/Umfang der Gesäßregion
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12 Wochen
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6 Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: 12 Wochen
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Meter gingen in 6 Minuten
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12 Wochen
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Blutzucker
Zeitfenster: 12 Wochen
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mg/dl
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12 Wochen
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SF-36
Zeitfenster: 12 Wochen
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Grad
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manal K. Youssef, PhD, Cairo University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T. REC/012/002607
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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