Fisioterapia para la Diabetes Mellitus
Efecto del ejercicio moderado versus romper el sedentarismo mediante ejercicio ligero en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Antecedentes: El objetivo de este estudio es comparar el efecto de ejercicios moderados versus ejercicios ligeros en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorio por grupos de 3 meses y 2 brazos involucró a 60 pacientes con edades entre 35 y 60 años divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo 1 recibió 30 minutos de ejercicio aeróbico al 40-60% de la frecuencia cardíaca máxima. Grupo 2, tratado caminando 30 minutos diarios divididos en 5 minutos cada 2 horas para romper la posición sedentaria durante 12 horas diarias.
Resultados: En la línea de base no se encontraron diferencias significativas en ambos grupos en todos los parámetros. Después de tres meses de tratamiento, no hay diferencia significativa en todos los parámetros IMC, p=0,111, relación cintura-cadera, p=0,245, caminata de 6 minutos, p=0,614, glucosa en sangre, p=0,105 y sf-36, p =0,106. El estudio fue aprobado por el comité de ética de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo REC/012/002607.
Conclusión: El ejercicio ligero tiene el mismo efecto sobre la glucemia que el ejercicio moderado, por lo que caminar 5 minutos cada 2 horas puede ser útil para pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se eligieron 78 pacientes del departamento de medicina interna, hospitales universitarios de El Cairo, Egipto. Se excluyeron 8 pacientes porque 3 presentan insuficiencia renal crónica, 3 enfermedades cardiopulmonares y 2 artrosis severa de rodillas.
Fueron divididos aleatoriamente en dos grupos, el grupo uno será tratado con ejercicios moderados y el grupo y el grupo 2 serán tratados con ejercicios ligeros.
después de la división se explicaron todos los procedimientos a los pacientes.5 pacientes se negaron a firmar el consentimiento informado y se excluyeron del estudio.33 pacientes en el grupo 1 y 32 pacientes en el grupo 2.3pacientes bajaron en el grupo 1 y fueron excluidos del estudio y dos pacientes no continuaron con el tratamiento programado en el grupo 2 y sus datos fueron eliminados.
Treinta pacientes en cada grupo firmaron un consentimiento informado y completaron el programa de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11528
- Manal K. youssef
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2.
- Edad entre 35 y 60 años.
- IMC≥30
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal.
- Enfermedades cardiopulmonares.
- Enfermedades o fracturas de miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de ejercicios moderados
Los pacientes recibieron 30 minutos de ejercicio aeróbico al 40-60 % de la frecuencia cardíaca máxima
|
El grupo 1 recibió 30 minutos de ejercicio aeróbico al 40-60% de la frecuencia cardíaca máxima.
Grupo 2, tratado caminando 30 minutos diarios divididos en 5 minutos cada 2 horas para romper la posición sedentaria durante 12 horas diarias.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios ligeros
Pacientes tratados caminando 30 minutos diarios divididos en 5 minutos cada 2 horas para romper la posición sedentaria durante 12 horas diarias.
|
El grupo 1 recibió 30 minutos de ejercicio aeróbico al 40-60% de la frecuencia cardíaca máxima.
Grupo 2, tratado caminando 30 minutos diarios divididos en 5 minutos cada 2 horas para romper la posición sedentaria durante 12 horas diarias.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Peso dividido por el cuadrado de la altura
|
12 semana
|
|
Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Circunferencia de la cintura en el ombligo/circunferencia de la región glútea
|
12 semanas
|
|
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
metros caminados en 6 minutos
|
12 semanas
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
mg/dl
|
12 semanas
|
|
SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
grado
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal K. Youssef, PhD, Cairo University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/002607
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .