- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04622371
Fizykoterapia cukrzycy
Wpływ umiarkowanych ćwiczeń w porównaniu z przerwaniem siedzącego trybu życia przez lekkie ćwiczenia na pacjentach z cukrzycą typu 2
Wstęp: Celem tego badania było porównanie wpływu umiarkowanych i lekkich ćwiczeń na pacjentów z cukrzycą typu 2.
Metody: To 3-miesięczne, 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe obejmowało 60 pacjentów w wieku od 35 do 60 lat, których losowo podzielono na dwie grupy. Grupa 1 otrzymała 30 minut ćwiczeń aerobowych przy 40-60% maksymalnego tętna. Grupa 2, leczeni przez chodzenie 30 minut dziennie podzielone na 5 minut co 2 godziny w celu przerwania pozycji siedzącej przez 12 godzin dziennie.
Wyniki: Na linii podstawowej nie stwierdzono istotnych różnic w obu grupach we wszystkich parametrach. Po trzech miesiącach leczenia nie ma istotnej różnicy we wszystkich parametrach BMI, p=0,111, stosunku talii do bioder, p=0,245, 6-minutowego marszu, p=0,614, glukozy we krwi, p=0,105 i sf-36, p =0,106. Badanie zatwierdzone przez komisję etyczną wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze REC/012/002607.
Wniosek: Lekki wysiłek fizyczny ma taki sam wpływ na poziom glukozy we krwi jak umiarkowany wysiłek fizyczny, więc spacer przez 5 minut co 2 godziny może być przydatny dla pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wybrano 78 pacjentów z oddziału chorób wewnętrznych szpitali uniwersyteckich w Kairze w Egipcie. 8 pacjentów zostało wykluczonych, ponieważ 3 cierpiało na przewlekłą niewydolność nerek, 3 na choroby krążeniowo-oddechowe, a 2 na ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Zostali podzieleni losowo na dwie grupy, grupa pierwsza będzie leczona umiarkowanymi ćwiczeniami, a grupa i grupa 2 będą leczone lekkimi ćwiczeniami.
po podziale wyjaśniono pacjentom wszystkie procedury.5 pacjenci odmówili podpisania świadomej zgody i zostali wykluczeni z badania.33 pacjentów w grupie 1 i 32 pacjentów w grupie 2.3 pacjentów spadła w grupie 1 i została wykluczona z badania, a dwóch pacjentów nie kontynuowało zaprogramowanego leczenia w grupie 2 i ich dane zostały usunięte.
Trzydziestu pacjentów w każdej grupie podpisało świadomą zgodę i ukończyło program leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11528
- Manal K. youssef
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2.
- Wiek od 35 do 60 lat.
- BMI≥30
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek.
- Choroby sercowo-płucne.
- Choroby kończyn dolnych lub złamania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: umiarkowana grupa ćwiczeń
Pacjenci otrzymywali 30 minut ćwiczeń aerobowych przy 40-60% tętna maksymalnego
|
Grupa 1 otrzymała 30 minut ćwiczeń aerobowych przy 40-60% maksymalnego tętna.
Grupa 2, leczeni przez chodzenie 30 minut dziennie podzielone na 5 minut co 2 godziny w celu przerwania pozycji siedzącej przez 12 godzin dziennie.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa lekkich ćwiczeń
Pacjenci leczeni marszem 30 minut dziennie podzielono na 5 minut co 2 godziny, aby przerwać pozycję siedzącą przez 12 godzin dziennie.
|
Grupa 1 otrzymała 30 minut ćwiczeń aerobowych przy 40-60% maksymalnego tętna.
Grupa 2, leczeni przez chodzenie 30 minut dziennie podzielone na 5 minut co 2 godziny w celu przerwania pozycji siedzącej przez 12 godzin dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BMI
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Waga podzielona przez wzrost do kwadratu
|
12 tydzień
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii w pępku/obwód okolicy pośladkowej
|
12 tygodni
|
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
metrów przeszedł w 6 minut
|
12 tygodni
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mg/dl
|
12 tygodni
|
SF-36
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
stopień
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manal K. Youssef, PhD, Cairo university, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/002607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada