Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizykoterapia cukrzycy

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Manal k. youssef, Cairo University

Wpływ umiarkowanych ćwiczeń w porównaniu z przerwaniem siedzącego trybu życia przez lekkie ćwiczenia na pacjentach z cukrzycą typu 2

Wstęp: Celem tego badania było porównanie wpływu umiarkowanych i lekkich ćwiczeń na pacjentów z cukrzycą typu 2.

Metody: To 3-miesięczne, 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe obejmowało 60 pacjentów w wieku od 35 do 60 lat, których losowo podzielono na dwie grupy. Grupa 1 otrzymała 30 minut ćwiczeń aerobowych przy 40-60% maksymalnego tętna. Grupa 2, leczeni przez chodzenie 30 minut dziennie podzielone na 5 minut co 2 godziny w celu przerwania pozycji siedzącej przez 12 godzin dziennie.

Wyniki: Na linii podstawowej nie stwierdzono istotnych różnic w obu grupach we wszystkich parametrach. Po trzech miesiącach leczenia nie ma istotnej różnicy we wszystkich parametrach BMI, p=0,111, stosunku talii do bioder, p=0,245, 6-minutowego marszu, p=0,614, glukozy we krwi, p=0,105 i sf-36, p =0,106. Badanie zatwierdzone przez komisję etyczną wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze REC/012/002607.

Wniosek: Lekki wysiłek fizyczny ma taki sam wpływ na poziom glukozy we krwi jak umiarkowany wysiłek fizyczny, więc spacer przez 5 minut co 2 godziny może być przydatny dla pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano 78 pacjentów z oddziału chorób wewnętrznych szpitali uniwersyteckich w Kairze w Egipcie. 8 pacjentów zostało wykluczonych, ponieważ 3 cierpiało na przewlekłą niewydolność nerek, 3 na choroby krążeniowo-oddechowe, a 2 na ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Zostali podzieleni losowo na dwie grupy, grupa pierwsza będzie leczona umiarkowanymi ćwiczeniami, a grupa i grupa 2 będą leczone lekkimi ćwiczeniami.

po podziale wyjaśniono pacjentom wszystkie procedury.5 pacjenci odmówili podpisania świadomej zgody i zostali wykluczeni z badania.33 pacjentów w grupie 1 i 32 pacjentów w grupie 2.3 pacjentów spadła w grupie 1 i została wykluczona z badania, a dwóch pacjentów nie kontynuowało zaprogramowanego leczenia w grupie 2 i ich dane zostały usunięte.

Trzydziestu pacjentów w każdej grupie podpisało świadomą zgodę i ukończyło program leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11528
        • Manal K. youssef

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2.
  • Wiek od 35 do 60 lat.
  • BMI≥30

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek.
  • Choroby sercowo-płucne.
  • Choroby kończyn dolnych lub złamania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: umiarkowana grupa ćwiczeń
Pacjenci otrzymywali 30 minut ćwiczeń aerobowych przy 40-60% tętna maksymalnego
Grupa 1 otrzymała 30 minut ćwiczeń aerobowych przy 40-60% maksymalnego tętna. Grupa 2, leczeni przez chodzenie 30 minut dziennie podzielone na 5 minut co 2 godziny w celu przerwania pozycji siedzącej przez 12 godzin dziennie.
Inne nazwy:
  • Lekkie ćwiczenia
Eksperymentalny: Grupa lekkich ćwiczeń
Pacjenci leczeni marszem 30 minut dziennie podzielono na 5 minut co 2 godziny, aby przerwać pozycję siedzącą przez 12 godzin dziennie.
Grupa 1 otrzymała 30 minut ćwiczeń aerobowych przy 40-60% maksymalnego tętna. Grupa 2, leczeni przez chodzenie 30 minut dziennie podzielone na 5 minut co 2 godziny w celu przerwania pozycji siedzącej przez 12 godzin dziennie.
Inne nazwy:
  • Lekkie ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 12 tydzień
Waga podzielona przez wzrost do kwadratu
12 tydzień
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód talii w pępku/obwód okolicy pośladkowej
12 tygodni
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 12 tygodni
metrów przeszedł w 6 minut
12 tygodni
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
mg/dl
12 tygodni
SF-36
Ramy czasowe: 12 tygodni
stopień
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manal K. Youssef, PhD, Cairo university, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T. REC/012/002607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 tygodni

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane dostępne na uzasadnione żądanie odpowiednich autorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj