- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04622371
Diabetes mellituksen fysioterapia
Kohtalaisen harjoittelun ja kevyen liikunnan vähentämisen vaikutus potilaisiin, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tausta: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kohtalaisen harjoittelun ja kevyen harjoituksen vaikutusta tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaviin potilaisiin.
Menetelmät: Tässä 3 kuukauden, 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa oli mukana 60 35–60-vuotiasta potilasta, jotka oli jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1 sai 30 minuuttia aerobista harjoittelua 40-60 % maksimisykkeestä. Ryhmä 2, hoidetaan kävelemällä 30 minuuttia päivittäin jaettuna 5 minuuttiin 2 tunnin välein istuma-asennon katkaisemiseksi 12 tunnin ajan päivittäin.
Tulokset: Lähtötasolla ei havaittu merkittävää eroa kummassakaan ryhmässä kaikissa parametreissa. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen ei ole merkitsevää eroa kaikissa parametreissa BMI, p=0,111, vyötärö-lantiosuhde, p=0,245, 6 minuutin kävely, p=0,614, verensokeri, p=0,105 ja sf-36, p =0,106. Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan eettisen komitean hyväksymä tutkimus REC/012/002607.
Johtopäätös: Kevyellä harjoittelulla on sama vaikutus verensokeriin kuin kohtalaisella harjoituksella, joten pelkkä 5 minuutin kävely 2 tunnin välein voi olla hyödyllistä potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
78 potilasta on valittu sisätautien osastolta, Kairon yliopistollisista sairaaloista, Egyptistä. 8 potilasta suljettiin pois, koska kolmella on krooninen munuaisten vajaatoiminta, kolmella sydän- ja keuhkosairaudet ja kahdella vaikea polven nivelrikko.
He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista yksi hoidetaan maltillisilla harjoituksilla ja ryhmä ja ryhmä 2 kevyillä harjoituksilla.
jaon jälkeen kaikki toimenpiteet selitettiin potilaille.5 potilasta kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta ja suljettiin pois tutkimuksesta.33 potilasta ryhmässä 1 ja 32 potilasta ryhmässä 2,3 potilasta putosivat ryhmään 1 ja suljettiin pois tutkimuksesta, ja kaksi potilasta ei jatkanut ohjelmoitua hoitoa ryhmässä 2 ja heidän tiedot poistettiin.
Kolmekymmentä potilasta kustakin ryhmästä allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja suoritti hoitoohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11528
- Manal K. youssef
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus.
- Ikä 35 ja 60 välillä.
- BMI≥30
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Kardiopulmonaaliset sairaudet.
- Alaraajojen sairaudet tai murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kohtalainen harjoitusryhmä
Potilaat saivat 30 minuuttia aerobista harjoittelua 40-60 % maksimisykkeestä
|
Ryhmä 1 sai 30 minuuttia aerobista harjoittelua 40-60 % maksimisykkeestä.
Ryhmä 2, hoidetaan kävelemällä 30 minuuttia päivittäin jaettuna 5 minuuttiin 2 tunnin välein istuma-asennon katkaisemiseksi 12 tunnin ajan päivittäin.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kevyt harjoitusryhmä
Potilaat, joita hoidettiin kävelemällä 30 minuuttia päivittäin jaettuna 5 minuuttiin 2 tunnin välein, jotta istumisasento katkeaa 12 tunnin ajan päivittäin.
|
Ryhmä 1 sai 30 minuuttia aerobista harjoittelua 40-60 % maksimisykkeestä.
Ryhmä 2, hoidetaan kävelemällä 30 minuuttia päivittäin jaettuna 5 minuuttiin 2 tunnin välein istuma-asennon katkaisemiseksi 12 tunnin ajan päivittäin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino jaettuna korkeuden neliöllä
|
12 viikkoa
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta umbaluksen kohdalla / pakaraalueen ympärysmitta
|
12 viikkoa
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
metriä kävelty 6 minuutissa
|
12 viikkoa
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mg/dl
|
12 viikkoa
|
SF-36
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tutkinnon
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manal K. Youssef, PhD, Cairo university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/002607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kohtuulliset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja