術後疼痛および抗菌効果に対する管内薬としてのジクロフェナクカリウムインサイチュゲル対水酸化カルシウムの効果
2020年11月3日 更新者：Salma Mohamed Aboul Azayem、Cairo University
症候性根尖性歯周炎を伴う下部非重要小臼歯における根管内薬剤としてのジクロフェナク カリウム インサイチュ ゲルと水酸化カルシウムの効果および抗菌効果
この研究の目的は、根尖性歯周炎患者の根管内投薬としてジクロフェナク カリウム インサイチュ ゲルと水酸化カルシウムを使用した場合の術後疼痛レベルと抗菌効果を臨床的に比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El- Manial
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Cairo、El- Manial、エジプト、11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの年齢。
- 男性/女性。
- 下顎永久小臼歯: 非重要な歯髄。 パーカッションに敏感。 コールド パルプ テスター (塩化エチル スプレー 1) に対する反応が陰性。 根尖性歯周炎
- 全身的に健康な患者 (ASA I または II)。
除外基準:
重大な全身障害を有する医学的に危険な状態にある患者。 (ASA III または IV)。
- NSAIDSに対する不耐性の病歴。
- 歯内治療が必要な隣接する歯が 2 本以上ある患者。
- の歯:
- 腫れや瘻管との関連。
- 急性または慢性の根尖周囲膿瘍。 モビリティ グレード II または III。
- ポケットの深さは5mm以上。
- 以前の根管治療。
- 非復元性
- -DFKの使用が禁忌である患者、または研究薬のいずれかにアレルギーがあることが知られている患者。 腎臓に問題のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ジクロフェナクカリウム
In situ ゲルの形態では、投与後にゲル化する溶液または懸濁液として適用することができます。
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- In situ ゲルシステムの形で、投与後にゲル化する溶液または懸濁液として適用できます。
化学機械的準備の後、根管内に 1 回適用されます。
他の名前：
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実験的：水酸化カルシウム
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- In situ ゲルシステムの形で、投与後にゲル化する溶液または懸濁液として適用できます。
化学機械的準備の後、根管内に 1 回適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASによって評価された術後疼痛の発生率
時間枠：72時間
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化学機械的根管治療後の術後の痛みを測定します。 患者の痛みのレベルを記録するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用したペイン チャートが使用されます。 VAS (0-10 スケール) は、「痛みなし」と「最悪の痛み」の 2 つの極値で固定された線で構成されます。 患者は、0 から 10 までの痛みのレベルを表すマークを選択するように求められます。痛みのレベルは次のように割り当てられます。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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菌数測定による抗菌効果。
時間枠：術前（S1）、化学機械的準備後（S2）、1週間後（S3）。
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細菌計数法が使用されます。
サンプルがカイロ大学の微生物学科に到着したら、チオグリコレート 14 (輸送媒体) を含む試験管とペーパーポイントをマイクロ遠心分離機に入れ、30 秒間ボルテックスします。
ボルテックスしたサンプルの 100 μl アリコートを、1 ml のチオグリコレートを含む新しい滅菌チューブに入れ、1/10 の濃度を得て、各根管に見られる一般的な好気性菌と嫌気性菌の微生物負荷を評価します。
各グループ、最初の定着者 (S1)、機械的準備 (S2)、および管内投薬 (S3) 後の治療の効果を比較します。
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術前（S1）、化学機械的準備後（S2）、1週間後（S3）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年7月1日
研究の完了 (予期された)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENDO 3-7-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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