Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Diclofenac Potassium Insitu gél vs kalcium-hidroxid hatása intrakanális gyógyszerként a posztoperatív fájdalomra és antibakteriális hatásra

2020. november 3. frissítette: Salma Mohamed Aboul Azayem, Cairo University

A Diclofenac Potassium Insitu gél hatása a kalcium-hidroxiddal szemben, mint intrakanális gyógyszeres kezelés a posztoperatív fájdalomra és antibakteriális hatása az alsó nem létfontosságú premolarokban, tünetekkel járó apikális periodontitisben

A tanulmány célja a műtét utáni fájdalomszint és az antibakteriális hatás klinikai összehasonlítása a Diclofenac Potassium Insitu gél és a kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszerként történő alkalmazásakor apikális periodontitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El- Manial
      • Cairo, El- Manial, Egyiptom, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-45 év között.
  • Hímek/Nők.
  • Alsó permanens premolarok a következőkkel: Non-Vital pulpák. Érzékeny az ütőhangszerekre. Negatív válasz a hideg cellulóz teszterre (etil-klorid spray1). Apikális parodontitis
  • Szisztémásan egészséges betegek (ASA I vagy II).

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag veszélyeztetett betegek, akiknek jelentős szisztémás rendellenességei vannak. (ASA III vagy IV).

    • NSAID-ellenes intolerancia története.
    • Endodonciai kezelést igénylő, két vagy több szomszédos fogú betegek.
    • Fogak a következőkkel:
  • Duzzanattal vagy fistulous traktussal való társulás.
  • Akut vagy krónikus periapikális tályog. Mobilitás II. vagy III.
  • Zsebmélység több mint 5 mm.
  • Korábbi gyökérkezelés.
  • Nem helyreállítható
  • Azok a betegek, akiknél a DFK alkalmazása ellenjavallt, vagy akikről ismert, hogy allergiásak valamelyik vizsgálati gyógyszerre.pl. Veseproblémákkal küzdő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Diklofenak-kálium
Insitu gél formájában alkalmazható oldat vagy szuszpenzió formájában, amely a beadás után gélesedik.
Drog: Diklofenak-kálium
- Insitu gélrendszer formájában alkalmazható oldat vagy szuszpenzió formájában, amely beadás után gélesedik. Egyszer alkalmazva a gyökércsatornán belül, kemomechanikai előkészítés után.
Más nevek:
  • Cataflam
KÍSÉRLETI: Kálcium hidroxid
Drog: Diklofenak-kálium
- Insitu gélrendszer formájában alkalmazható oldat vagy szuszpenzió formájában, amely beadás után gélesedik. Egyszer alkalmazva a gyökércsatornán belül, kemomechanikai előkészítés után.
Más nevek:
  • Cataflam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom előfordulási gyakorisága VAS által értékelve
Időkeret: 72 óra

A kemomechanikai endodonciai kezelést követő posztoperatív fájdalmat mérik.

A betegek fájdalomszintjének rögzítésére vizuális analóg skálát (VAS) használó fájdalomdiagramot használnak. A VAS (0-10 skála) egy vonalból áll, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „a legrosszabb fájdalom” rögzít. A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki azt a jelet, amelyik a fájdalom szintjét jelöli 0 és 10 között. A fájdalomszint hozzárendelése a következőképpen történik:

  • 0, "nincs fájdalom"
  • 1-3, "enyhe fájdalom"
  • 4-6, "közepes fájdalom"
  • 7-10, "súlyos fájdalom" A VAS diagram segítségével a páciens kiválasztja és rögzíti a legmegfelelőbb fájdalombesorolást az elviselt fájdalom intenzitása szerint.
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibakteriális hatékonyság a baktériumok számának mérésével.
Időkeret: műtét előtt (S1), kemomechanikai előkészítés után (S2) és 1 hét után (S3).
A baktériumszámlálási módszert fogják alkalmazni. Amint a minták megérkeznek a Kairói Egyetem mikrobiológiai tanszékére, a tioglikolát 14-et (transzportközeget) tartalmazó csöveket papírhegyekkel mikrocentrifugába helyezzük és 30 másodpercig vortexeljük. A vortexelt minták száz (100) μl-es aliquotjait egy új steril csőbe helyezzük, amely 1 ml tioglikolátot tartalmaz, hogy 1/10-es koncentrációt kapjunk az egyes gyökércsatornákban található gyakori aerobok és anaerobok mikrobiális terhelésének felméréséhez. Összehasonlítjuk a kezelés hatását minden csoportban, a kezdeti kolonizátorokat (S1), a mechanikai preparátumot (S2) és az intrakanális gyógyszeres kezelést követően (S3).
műtét előtt (S1), kemomechanikai előkészítés után (S2) és 1 hét után (S3).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDO 3-7-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Diklofenak-kálium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel