El efecto del gel insitu de diclofenaco potásico frente al hidróxido de calcio como medicación intracanal sobre el dolor posoperatorio y el efecto antibacteriano
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Salma Mohamed Aboul Azayem, Cairo University
El efecto del gel insitu de diclofenaco potásico frente al hidróxido de calcio como medicación intracanal sobre el dolor posoperatorio y el efecto antibacteriano en premolares inferiores no vitales con periodontitis apical sintomática
El objetivo de este estudio es comparar clínicamente el nivel de dolor postoperatorio y el efecto antibacteriano al usar el gel Diclofenac Potassium Insitu versus el hidróxido de calcio como medicamento intracanal en pacientes con periodontitis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heba El Far, Professor
- Número de teléfono: +201282006589
- Correo electrónico: hebaelfar@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dina Morsy, Doctorate
- Número de teléfono: +201223980157
- Correo electrónico: dina.amorsy@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
El- Manial
-
Cairo, El- Manial, Egipto, 11553
- Faculty of dentistry cairo university
-
Contacto:
- Heba El Far, Professor
- Número de teléfono: +201282006589
- Correo electrónico: hebaelfar@hotmail.com
-
Contacto:
- Dina Morsy, Doctorate
- Número de teléfono: +201223980157
- Correo electrónico: dina.amorsy@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Salma Aboul Azayam, bachelor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-45 años.
- Masculinos femeninos.
- Premolares permanentes inferiores con: Pulpas no vitales. Sensible a la percusión. Respuesta negativa al probador de pulpa fría (spray de cloruro de etilo1). Periodontitis apical
- Pacientes sistémicamente sanos (ASA I o II).
Criterio de exclusión:
Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos significativos. (ASA III o IV).
- Antecedentes de intolerancia a los AINE.
- Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieran tratamiento endodóntico.
- Dientes con:
- Asociación con tumefacción o trayecto fistuloso.
- Absceso periapical agudo o crónico. Movilidad Grado II o III.
- Profundidad de bolsillo de más de 5 mm.
- Tratamiento previo del conducto radicular.
- No restaurabilidad
- Pacientes con una contraindicación para el uso de DFK o aquellos que se sabe que son alérgicos a cualquiera de los medicamentos del estudio. Paciente con problemas renales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Diclofenaco potásico
En forma de gel insitu se puede aplicar como solución o suspensión que gelifica después de su administración.
|
- En forma de sistema Insitu gel, se puede aplicar como solución o suspensión que experimenta gelificación después de su administración.
Se aplica una vez dentro del conducto radicular después de la preparación quimio-mecánica.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Hidróxido de calcio
|
- En forma de sistema Insitu gel, se puede aplicar como solución o suspensión que experimenta gelificación después de su administración.
Se aplica una vez dentro del conducto radicular después de la preparación quimio-mecánica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de dolor postoperatorio evaluado por EVA
Periodo de tiempo: 72 horas
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Se medirá el dolor postoperatorio posterior al tratamiento endodóntico quimio-mecánico. Se utilizará un gráfico de dolor que utiliza una escala analógica visual (VAS) para registrar los niveles de dolor de los pacientes. La EVA (escala 0-10) consta de una línea anclada por dos extremos "Sin dolor" y "el peor dolor". Se les pedirá a los pacientes que elijan la marca que represente su nivel de dolor de 0 a 10. El nivel de dolor se asignará de la siguiente manera:
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72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia antibacteriana mediante la medición del recuento bacteriano.
Periodo de tiempo: antes de la operación (S1), después de la preparación quimio-mecánica (S2) y después de 1 semana (S3).
|
Se utilizará el método de conteo bacteriano.
Una vez que las muestras lleguen al departamento de microbiología de la Universidad de El Cairo, los tubos que contienen el tioglicolato 14 (medio de transporte) con las puntas de papel se colocarán en una microcentrífuga y se agitarán durante 30 segundos.
Se colocarán alícuotas de cien (100) μl de las muestras agitadas en un tubo nuevo estéril que contenga 1 ml de tioglicolato para obtener una concentración de 1/10 para evaluar la carga microbiana de aerobios y anaerobios comunes que se encuentran en cada conducto radicular.
Se comparará el efecto del tratamiento en cada grupo, los colonizadores iniciales (S1), la preparación mecánica (S2) y después de la medicación intracanal (S3).
|
antes de la operación (S1), después de la preparación quimio-mecánica (S2) y después de 1 semana (S3).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3-7-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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