Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diklofenaku potasowego w żelu insitu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako leków dokanałowych na ból pooperacyjny i działanie przeciwbakteryjne

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Salma Mohamed Aboul Azayem, Cairo University

Wpływ diklofenaku potasowego w żelu insitu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako lekami dokanałowymi na ból pooperacyjny i działanie przeciwbakteryjne w martwych dolnych zębach przedtrzonowych z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

Celem niniejszej pracy jest kliniczne porównanie poziomu bólu pooperacyjnego i działania przeciwbakteryjnego podczas stosowania żelu Diclofenac Potassium Insitu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako lekiem dokanałowym u pacjentów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El- Manial
      • Cairo, El- Manial, Egipt, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat.
  • Mężczyźni / Kobiety.
  • Dolne stałe zęby przedtrzonowe z: Miazgą martwą. Wrażliwy na perkusję. Negatywna reakcja na tester zimnej miazgi (spray z chlorkiem etylu1). Zapalenie przyzębia wierzchołkowego
  • Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi (ASA I lub II).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi, ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. (ASA III lub IV).

    • Historia nietolerancji NLPZ.
    • Pacjenci z dwoma lub więcej sąsiednimi zębami wymagającymi leczenia endodontycznego.
    • Zęby z:
  • Związek z obrzękiem lub przetoką.
  • Ostry lub przewlekły ropień okołowierzchołkowy. II lub III stopień mobilności.
  • Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
  • Przebyte leczenie kanałowe.
  • Brak możliwości odnowienia
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania DFK lub uczuleni na którykolwiek z badanych leków, np. Pacjent z problemami z nerkami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Diklofenak Potas
W postaci żelu in situ może być stosowany jako roztwór lub zawiesina, która po podaniu ulega żelowaniu.
Lek: Diklofenak Potas
- W postaci systemu żelowego Insitu może być stosowany jako roztwór lub zawiesina, która po podaniu ulega żelowaniu. Aplikowany jednorazowo do kanału korzeniowego po preparacji chemiczno-mechanicznej.
Inne nazwy:
  • Kataflam
EKSPERYMENTALNY: Wodorotlenek wapnia
Lek: Diklofenak Potas
- W postaci systemu żelowego Insitu może być stosowany jako roztwór lub zawiesina, która po podaniu ulega żelowaniu. Aplikowany jednorazowo do kanału korzeniowego po preparacji chemiczno-mechanicznej.
Inne nazwy:
  • Kataflam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą VAS
Ramy czasowe: 72 godziny

Zmierzony zostanie ból pooperacyjny po chemio-mechanicznym leczeniu endodontycznym.

Do rejestrowania poziomu bólu pacjentów zostanie wykorzystany wykres bólu z wykorzystaniem wizualnej skali analogowej (VAS). VAS (skala 0-10) składa się z linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach „Brak bólu” i „najgorszy ból”. Pacjenci zostaną poproszeni o wybranie znaku reprezentującego ich poziom bólu od 0 do 10. Poziom bólu zostanie przypisany w następujący sposób:

  • 0, „bez bólu”
  • 1-3, „łagodny ból”
  • 4-6, „umiarkowany ból”
  • 7-10, „silny ból” Wykorzystując tabelę VAS, pacjent wybierze i zapisze najbardziej odpowiednią ocenę bólu w zależności od intensywności odczuwanego bólu.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność antybakteryjna poprzez pomiar liczby bakterii.
Ramy czasowe: przedoperacyjnie (S1), po przygotowaniu chemiczno-mechanicznym (S2) i po 1 tygodniu (S3).
Zastosowana zostanie metoda zliczania bakterii. Gdy próbki dotrą do wydziału mikrobiologii Uniwersytetu w Kairze, probówki zawierające tioglikolan 14 (pożywka transportowa) z papierowymi ćwiekami zostaną umieszczone w mikrowirówce i wirowane przez 30 sekund. Sto (100) μl podwielokrotności wymieszanych próbek zostanie umieszczonych w nowej sterylnej probówce zawierającej 1 ml tioglikolanu w celu uzyskania stężenia 1/10 w celu oceny obciążenia mikrobiologicznego pospolitymi tlenowcami i beztlenowcami występującymi w każdym kanale korzeniowym. Porównany zostanie efekt leczenia w każdej grupie, kolonizatorów początkowych (S1), preparacji mechanicznej (S2) oraz po leczeniu dokanałowym (S3).
przedoperacyjnie (S1), po przygotowaniu chemiczno-mechanicznym (S2) i po 1 tygodniu (S3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 3-7-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Diklofenak Potas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj