Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diclofenac Potassium Insitu -geelin ja kalsiumhydroksidin vaikutus kanavansisäisinä lääkkeinä leikkauksen jälkeiseen kipuun ja antibakteeriseen vaikutukseen

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Salma Mohamed Aboul Azayem, Cairo University

Diclofenac Potassium Insitu -geelin vaikutus kalsiumhydroksidiin verrattuna kanavansisäisenä lääkkeenä leikkauksen jälkeiseen kipuun ja antibakteeriseen vaikutukseen alemmissa ei-tärkeissä esihammasissa, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata leikkauksen jälkeistä kiputasoa ja antibakteerista vaikutusta käytettäessä Diclofenac Potassium Insitu -geeliä kalsiumhydroksidiin intrakanaalisena lääkkeenä potilailla, joilla on apikaalinen parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El- Manial
      • Cairo, El- Manial, Egypti, 11553
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Salma Aboul Azayam, bachelor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta.
  • Urokset/naaraat.
  • Alemmat pysyvät esihampaat, joissa on: Ei-vitaaliset pulpit. Herkkä lyömäsoittimille. Negatiivinen vaste kylmämassatesteriin (etyylikloridisuihke1). Apikaalinen parodontiitti
  • Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).

    • NSAID-intoleranssi historia.
    • Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
    • Hampaat:
  • Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan.
  • Akuutti tai krooninen periapikaalinen paise. Liikkuvuusluokka II tai III.
  • Taskun syvyys yli 5 mm.
  • Aiempi juurihoitohoito.
  • Palauttamattomuus
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe DFK:n käytölle tai jotka tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle esim. Potilas, jolla on munuaisongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Diklofenaakkikalium
Insitu-geelin muodossa voidaan levittää liuoksena tai suspensiona, joka geeliytyy annon jälkeen.
Lääke: Diklofenaakkikalium
- Insitu-geelijärjestelmän muodossa voidaan levittää liuoksena tai suspensiona, joka geeliytyy annon jälkeen. Levitetään kerran juurikanavan sisään kemomekaanisen esikäsittelyn jälkeen.
Muut nimet:
  • Cataflam
KOKEELLISTA: Kalsiumhydroksidi
Lääke: Diklofenaakkikalium
- Insitu-geelijärjestelmän muodossa voidaan levittää liuoksena tai suspensiona, joka geeliytyy annon jälkeen. Levitetään kerran juurikanavan sisään kemomekaanisen esikäsittelyn jälkeen.
Muut nimet:
  • Cataflam

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys VAS:lla arvioituna
Aikaikkuna: 72 tuntia

Leikkauksen jälkeinen kipu kemomekaanisen endodonttisen hoidon jälkeen mitataan.

Potilaiden kiputason kirjaamiseen käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttävää kipukaaviota. VAS (asteikko 0-10) koostuu linjasta, joka on ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "pahin kipu". Potilaita pyydetään valitsemaan merkki, joka edustaa heidän kiputasoaan 0–10. Kivun taso määritetään seuraavasti:

  • 0, "ei kipua"
  • 1-3, "lievä kipu"
  • 4-6, "kohtalainen kipu"
  • 7-10, "vakava kipu" VAS-kaavion avulla potilas valitsee ja tallentaa sopivimman kipuluokituksen kestäneen kivun voimakkuuden mukaan.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibakteerinen tehokkuus mittaamalla bakteerimäärä.
Aikaikkuna: ennen leikkausta (S1), kemomekaanisen valmistelun jälkeen (S2) ja 1 viikon kuluttua (S3).
Käytetään bakteerilaskentamenetelmää. Kun näytteet saapuvat Kairon yliopiston mikrobiologian osastolle, tioglykolaattia 14 (kuljetusväliaine) sisältävät putket paperipisteineen asetetaan mikrosentrifugiin ja vorteksoidaan 30 sekuntia. Sata (100) μl:n alikvootit vorteksoiduista näytteistä laitetaan uuteen steriiliin putkeen, joka sisältää 1 ml tioglykolaattia, jotta saadaan 1/10 pitoisuus, jotta voidaan arvioida kussakin juurikanavassa esiintyvien tavallisten aerobien ja anaerobien mikrobikuormitus. Hoidon vaikutusta kussakin ryhmässä verrataan alkupesäkkeisiin (S1), mekaaniseen valmistukseen (S2) ja kanavansisäisen lääkityksen jälkeen (S3).
ennen leikkausta (S1), kemomekaanisen valmistelun jälkeen (S2) ja 1 viikon kuluttua (S3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO 3-7-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Diklofenaakkikalium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa