Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diclofenac kalium insitu gel vs calciumhydroxid som intra-kanal medicin på postoperativ smerte og antibakteriel effekt

3. november 2020 opdateret af: Salma Mohamed Aboul Azayem, Cairo University

Virkningen af ​​diclofenac kalium insitu gel versus calciumhydroxid som intra-kanal medicin på postoperativ smerte og antibakteriel effekt i nedre ikke-vitale præmolarer med symptomatisk apikal parodontitis

Formålet med denne undersøgelse er klinisk at sammenligne det postoperative smerteniveau og den antibakterielle effekt ved brug af Diclofenac Kalium Insitu gel versus calciumhydroxid som en intrakanal medicin hos patienter med apikal parodontitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El- Manial
      • Cairo, El- Manial, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-45 år.
  • Hanner/hun.
  • Sænk permanente præmolarer med: Non-Vital pulper. Følsom over for percussion. Negativ respons på kold pulp tester (ethylchlorid spray1). Apikal parodontitis
  • Systemisk raske patienter (ASA I eller II).

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).

    • Historie med intolerance over for NSAID.
    • Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.
    • Tænder med:
  • Forbindelse med hævelse eller fistulus-kanal.
  • Akut eller kronisk peri-apikal byld. Mobilitetsgrad II eller III.
  • Lommedybde mere end 5 mm.
  • Tidligere rodbehandling.
  • Ikke-genoprettelighed
  • Patienter med kontraindikation for brug af DFK eller dem, der vides at være allergiske over for nogen af ​​undersøgelsens medicin.f.eks. Patient med nyreproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Diclofenac kalium
I form af insitu gel kan påføres som opløsning eller suspension, der undergår gelering efter administration.
Medicin: Diclofenac kalium
- I form af Insitu gelsystem kan påføres som opløsning eller suspension, der undergår gelering efter administration. Påføres én gang inde i rodkanalen efter kemo-mekanisk forberedelse.
Andre navne:
  • Cataflam
EKSPERIMENTEL: Calciumhydroxid
Medicin: Diclofenac kalium
- I form af Insitu gelsystem kan påføres som opløsning eller suspension, der undergår gelering efter administration. Påføres én gang inde i rodkanalen efter kemo-mekanisk forberedelse.
Andre navne:
  • Cataflam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative smerter vurderet ved VAS
Tidsramme: 72 timer

Postoperative smerter efter kemo-mekanisk endodontisk behandling vil blive målt.

Et smerteskema ved hjælp af visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at registrere patienternes smerteniveauer. VAS (skalaen 0-10) består af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte". Patienterne vil blive bedt om at vælge det mærke, der repræsenterede deres smerteniveau fra 0 til 10. Smerteniveau vil blive tildelt som følger:

  • 0, "ingen smerte"
  • 1-3, "mild smerte"
  • 4-6, "moderat smerte"
  • 7-10, "svær smerte" Ved hjælp af VAS-diagrammet vil patienten vælge og registrere den mest passende smertevurdering i henhold til smerteintensiteten.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibakteriel effektivitet ved at måle bakterietallet.
Tidsramme: præoperativt(S1), efter kemo-mekanisk præparat(S2), og efter 1 uge(S3).
Metoden til bakterietælling vil blive brugt. Når prøverne ankommer til den mikrobiologiske afdeling, Cairo University, vil rørene indeholdende thioglycolat 14 (transportmediet) med papirpunkterne blive anbragt i mikrocentrifuge og vortexet i 30 sek. Et hundrede (100) μl alikvoter af de vortexede prøver vil blive placeret i et nyt sterilt rør indeholdende 1 ml thioglykolat for at opnå 1/10 koncentration for at vurdere den mikrobielle belastning af almindelige aerober og anaerober fundet i hver rodkanal. Effekten af ​​behandlingen i hver gruppe, de initiale kolonisatorer (S1), det mekaniske præparat (S2) og efter den intrakanalmedicinske (S3) vil blive sammenlignet.
præoperativt(S1), efter kemo-mekanisk præparat(S2), og efter 1 uge(S3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO 3-7-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Diclofenac kalium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner