Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние геля диклофенака калия insitu по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканальных препаратов на послеоперационную боль и антибактериальный эффект

3 ноября 2020 г. обновлено: Salma Mohamed Aboul Azayem, Cairo University

Влияние геля диклофенака калия insitu по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканальных препаратов на послеоперационную боль и антибактериальный эффект в нижних нежизнеспособных премолярах с симптоматическим апикальным периодонтитом

Целью данного исследования является клиническое сравнение уровня послеоперационной боли и антибактериального эффекта при использовании геля Диклофенак Калия Insitu по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканального препарата у пациентов с апикальным периодонтитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heba El Far, Professor
  • Номер телефона: +201282006589
  • Электронная почта: hebaelfar@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • El- Manial
      • Cairo, El- Manial, Египет, 11553
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Контакт:
          • Heba El Far, Professor
          • Номер телефона: +201282006589
          • Электронная почта: hebaelfar@hotmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Salma Aboul Azayam, bachelor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Самцы/самки.
  • Нижние постоянные премоляры с: Невитальной пульпой. Чувствителен к перкуссии. Отрицательный ответ на тестер холодной пульпы (распыление хлористого этилового спирта1). Верхушечный периодонтит
  • Системно здоровые пациенты (ASA I или II).

Критерий исключения:

  • Медицински скомпрометированные пациенты со значительными системными расстройствами. (АСА III или IV).

    • История непереносимости НПВП.
    • Пациенты с двумя и более соседними зубами, нуждающиеся в эндодонтическом лечении.
    • Зубы с:
  • Связь с отеком или свищевым ходом.
  • Острый или хронический периапикальный абсцесс. Подвижность II или III степени.
  • Глубина кармана более 5 мм.
  • Предшествующая терапия корневых каналов.
  • Невосстанавливаемость
  • Пациенты с противопоказанием к применению ДФК или те, у кого известна аллергия на какой-либо из исследуемых препаратов, например. Пациент с проблемами почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Диклофенак калия
В виде insitu геля можно применять в виде раствора или суспензии, которая после введения подвергается гелеобразованию.
Лекарство: Диклофенак калия
- В форме геля Insitu система может применяться в виде раствора или суспензии, которая после введения подвергается гелеобразованию. Применяется однократно внутри корневого канала после химико-механического препарирования.
Другие имена:
  • Катафлам
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидроксид кальция
Лекарство: Диклофенак калия
- В форме геля Insitu система может применяться в виде раствора или суспензии, которая после введения подвергается гелеобразованию. Применяется однократно внутри корневого канала после химико-механического препарирования.
Другие имена:
  • Катафлам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной боли по ВАШ
Временное ограничение: 72 часа

Будет измеряться послеоперационная боль после химиомеханического эндодонтического лечения.

Диаграмма боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) будет использоваться для записи уровней боли пациентов. ВАШ (шкала от 0 до 10) состоит из линии, привязанной к двум крайним точкам: «Нет боли» и «Сильнейшая боль». Пациентам будет предложено выбрать отметку, которая представляет их уровень боли от 0 до 10. Уровень боли будет присвоен следующим образом:

  • 0, "без боли"
  • 1-3, «слабая боль»
  • 4-6, «умеренная боль»
  • 7-10, «сильная боль» Используя диаграмму ВАШ, пациент выбирает и записывает наиболее подходящую оценку боли в соответствии с интенсивностью перенесенной боли.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антибактериальная эффективность путем измерения количества бактерий.
Временное ограничение: до операции (S1), после химико-механической подготовки (S2) и через 1 неделю (S3).
Будет использоваться метод подсчета бактерий. Как только образцы поступят в отдел микробиологии Каирского университета, пробирки, содержащие тиогликолат 14 (транспортная среда) с бумажными наконечниками, будут помещены в микроцентрифугу и встряхнуты в течение 30 секунд. Аликвоты по сто (100) мкл перемешанных образцов помещают в новую стерильную пробирку, содержащую 1 мл тиогликолята, для получения концентрации 1/10 для оценки микробной нагрузки обычных аэробов и анаэробов, обнаруженных в каждом корневом канале. Эффект лечения в каждой группе, начальных колонизаторах (S1), механической подготовке (S2) и после внутриканального лечения (S3) будет сравнен.
до операции (S1), после химико-механической подготовки (S2) и через 1 неделю (S3).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO 3-7-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Диклофенак калия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться