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근관 내 약물로서 Diclofenac Potassium Insitu Gel 대 Calcium Hydroxide가 수술 후 통증 및 항균 효과에 미치는 영향

2020년 11월 3일 업데이트: Salma Mohamed Aboul Azayem, Cairo University

근관내 약물로서 Diclofenac Potassium Insitu Gel 대 Calcium Hydroxide가 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 하악 소구치의 수술 후 통증 및 항균 효과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 치근단 치주염 환자에서 근관내 약물로 Diclofenac Potassium Insitu 젤과 수산화칼슘을 사용할 때 수술 후 통증 수준과 항균 효과를 임상적으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • El- Manial
      • Cairo, El- Manial, 이집트, 11553
        • Faculty of dentistry cairo university
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Salma Aboul Azayam, bachelor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세 사이의 나이.
  • 남성/여성.
  • 다음을 사용한 하악 영구 소구치: 비활성 치수. 타악기에 민감합니다. 저온 펄프 시험기(염화에틸 스프레이1)에 대한 음성 반응. 정점 치주염
  • 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).

제외 기준:

  • 중대한 전신 장애가 있는 의학적으로 손상된 환자. (ASA III 또는 IV).

    • NSAIDS에 대한 편협의 역사.
    • 근관치료가 필요한 인접치아가 2개 이상인 환자.
    • 이빨:
  • 붓기 또는 누공관과의 연관성.
  • 급성 또는 만성 치근단 주위 농양. 이동성 등급 II 또는 III.
  • 포켓 깊이 5mm 이상.
  • 이전 근관 치료.
  • 복원 불가
  • DFK 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자 또는 연구 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.예. 신장 문제가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 디클로페낙 칼륨
Insitu 겔 형태로 투여 후 겔화되는 용액 또는 현탁액으로 적용될 수 있습니다.
의약품: 디클로페낙 칼륨
- Insitu 겔 시스템의 형태로 투여 후 겔화되는 용액 또는 현탁액으로 적용할 수 있습니다. 화학-기계적 준비 후 근관 내부에 한 번 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 카타플램
실험적: 수산화칼슘
의약품: 디클로페낙 칼륨
- Insitu 겔 시스템의 형태로 투여 후 겔화되는 용액 또는 현탁액으로 적용할 수 있습니다. 화학-기계적 준비 후 근관 내부에 한 번 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 카타플램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS로 평가한 수술 후 통증의 발생률
기간: 72시간

화학-기계 근관 치료 후 수술 후 통증을 측정합니다.

시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 통증 차트는 환자의 통증 수준을 기록하는 데 사용됩니다. VAS(0-10 척도)는 "통증 없음"과 "가장 심한 통증"의 두 극단으로 고정된 선으로 구성됩니다. 환자는 0에서 10까지 통증 수준을 나타내는 표시를 선택해야 합니다. 통증 수준은 다음과 같이 지정됩니다.

  • 0, "아프지 않음"
  • 1-3, "가벼운 통증"
  • 4-6, "중등도 통증"
  • 7-10, "심한 통증" VAS 차트를 사용하여 환자는 견디는 통증 강도에 따라 가장 적절한 통증 등급을 선택하고 기록합니다.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균수 측정에 의한 항균효과.
기간: 수술 전(S1), 화학-기계적 준비 후(S2), 1주일 후(S3).
박테리아 계수 방법이 사용됩니다. 샘플이 Cairo University의 미생물학 부서에 도착하면 페이퍼 포인트가 있는 thioglycolate 14(수송 매체)가 들어 있는 튜브를 마이크로 원심분리기에 넣고 30초 동안 vortexing합니다. 각 근관에서 발견되는 일반적인 호기성 및 혐기성 미생물의 미생물 부하를 평가하기 위해 1/10 농도를 얻기 위해 와동된 샘플의 백(100) μl 분취량을 1 ml의 티오글리콜레이트가 포함된 새로운 멸균 튜브에 넣습니다. 각 그룹의 치료 효과, 초기 콜로나이저(S1), 기계적 준비(S2) 및 관내 약물 치료 후(S3)를 비교합니다.
수술 전(S1), 화학-기계적 준비 후(S2), 1주일 후(S3).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDO 3-7-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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