軽度の COVID-19 感染症の治療におけるクラリスロマイシンとアジスロマイシンの比較
2020年11月7日 更新者：Alaa Rashad、South Valley University
軽度のCOVID-19感染症の治療におけるアジスロマイシンと比較したクラリスロマイシンの有効性、ランダム化比較試験
現在の調査は、2020 年 5 月から 2020 年 7 月までの期間、エジプトのケナ県で実施されました。
この研究には、PCR によって診断された 305 人の COVID-19 症例が含まれ、患者は 3 つの研究肢体不自由、アジスロマイシン 500 mg/24 時間で 7 日間、クラリスロマイシン 500/12 時間で 7 日間、または抗生物質を使用しない対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。 3つのグループはすべて、発熱と咳を抑えるための対症療法のみを受けました
調査の概要
詳細な説明
現在の調査は、2020 年 5 月から 2020 年 7 月までの期間、エジプトのケナ県で実施されました。 この研究には、PCR によって診断された 305 人の COVID-19 症例が含まれ、患者は 3 つの研究肢体不自由、アジスロマイシン 500 mg/24 時間で 7 日間、クラリスロマイシン 500/12 時間で 7 日間、または抗生物質を使用しない対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。 3つのグループはすべて、発熱と咳を抑えるための対症療法のみを受けました。
すべての研究参加者は、発熱、咳、呼吸困難、嗅覚障害または GIT 症状、C 反応性タンパク (CRP)、血清フェリチン、D ダイマー、全血球計算 (CBC)、非造影胸部コンピューター断層撮影 ( CT) を治療開始から 2 週間後に繰り返した。
アジスロマイシン群には 107 人の患者、平均年齢 45.8 ± 18 歳、男性 73 人、女性 34 人が含まれ、クラリスロマイシン群には平均年齢 46.1±19 歳の 99 人の患者、男性 68 人、女性 31 人が含まれ、対照群には 99 人の患者が含まれ、平均年齢は41.1±18歳、男性73名、女性28名。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qena、エジプト、868532
- south-Vally University faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COVID-19 事例
- 酸素飽和度 > 93%
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 忍耐
- 酸素飽和度 < 93% の患者、
- 糖尿病または
- 心不全、
- 化学療法または免疫抑制療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クラリスロマイシン
クラリスロマイシン群
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クラリスロマイシン500
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アジスロマイシン
アジスロマイシン群
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アジスロマイシン群
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照群
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対照群
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱をコントロールする時間
時間枠：15日間
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解熱完了までの時間
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCR変換
時間枠：15日間
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COVID-19 の最初の陽性 PCR から陰性 PCR への PCR 変換までの時間
|
15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaa Rashad, MD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月7日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月7日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SVU-MED-CHT019-420860
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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