Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klaritromycin mot azitromycin vid behandling av mild COVID-19-infektion

7 november 2020 uppdaterad av: Alaa Rashad, South Valley University

Effektiviteten av klaritromycin i jämförelse med azitromycin vid behandling av lindrig covid-19-infektion, randomiserad kontrollerad studie

Den aktuella studien genomfördes vid Qena Governorate, Egypten, under perioden från maj 2020 till juli 2020. Studien inkluderade 305 COVID-19-fall diagnostiserade med PCR, patienter tilldelades slumpmässigt en av tre studiehalter, Azitromycin 500 mg/24 timmar i 7 dagar, Clarithromycin 500/12 timmar i 7 dagar, eller en kontrollgrupp utan antibiotika, Alla tre grupperna fick endast symtomatisk behandling för kontroll av feber och hosta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien genomfördes vid Qena Governorate, Egypten, under perioden från maj 2020 till juli 2020. Studien inkluderade 305 COVID-19-fall diagnostiserade med PCR, patienter tilldelades slumpmässigt en av tre studiehalter, Azitromycin 500 mg/24 timmar i 7 dagar, Clarithromycin 500/12 timmar i 7 dagar, eller en kontrollgrupp utan antibiotika, Alla tre grupperna fick endast symtomatisk behandling för kontroll av feber och hosta.

Alla studiedeltagare genomgick fullständig klinisk utvärdering inklusive varaktighet av feber, hosta, dyspné, anosmi eller GIT-symtom, C-reaktivt protein (CRP), serumferritin, D-dimer, fullständigt blodvärde (CBC), datortomografi utan kontrast ( CT) som upprepades 2 veckor efter behandlingsstart.

Azitromycingruppen inkluderade 107 patienter, medelålder 45,8 ±18 år, 73 män och 34 kvinnor, Clarithromycingruppen inkluderade 99 patienter medelålder 46,1±19 år, 68 män och 31 kvinnor, kontrollgruppen inkluderade 99 patienter, med medelålder 41,1 ± 18 år, 73 män och 28 kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Qena, Egypten, 868532
        • south-Vally University faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Covid-19-fall
  • Syremättnad > 93 %
  • Ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter
  • patienter med syremättnad < 93 %, patienter med
  • Diabetes mellitus eller
  • hjärtsvikt,
  • patienter på kemoterapi eller immunsuppressiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: klaritromycin
klaritromycingruppen
Läkemedel: Klaritromycin 500mg
klaritromycin 500
Andra namn:
  • aktiva
Aktiv komparator: Azitromycin
azitromycingrupp
Läkemedel: Azitromycin
azitromycingrupp
Andra namn:
  • aktiv jämförelse
Placebo-jämförare: kontrollera
kontrollgrupp
Läkemedel: Placebo
kontrollgrupp
Andra namn:
  • kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till feberkontroll
Tidsram: 15 dagar
dags att avsluta febern
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCR-omvandling
Tidsram: 15 dagar
tid till PCR-konvertering från första positiva PCR för COVID-19 till negativ PCR
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Valley University

Utredare

  • Huvudutredare: Alaa Rashad, MD, Associate Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2020

Första postat (Faktisk)

10 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVU-MED-CHT019-420860

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Klaritromycin 500mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera